経験豊富な内視鏡医による大腸内視鏡検査の品質指標と品質向上計画の開発
2016年4月14日 更新者：Su Jin Chung、Seoul National University Hospital
ソウル大学病院医療システム江南センター大腸内視鏡検査品質向上プロジェクト(江南-CUP): 経験豊富な内視鏡医による大腸内視鏡検査の品質指標と品質向上計画の開発。
この研究の目的は、腺腫検出率を含む結腸内視鏡検査の品質指標に影響を与える臨床要因と、関連する要因を改善することで結腸内視鏡検査の品質を向上できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ソウル大学病院医療システム江南センターの品質保証プログラムの延長として行われます。
この研究は 5 つの期間で構成されています。
まず、経験豊富な内視鏡医による結腸内視鏡検査の品質指標が、2011年1月から2014年12月まで遡及的に分析される。
内視鏡医ごとの個人差や品質指標の変化を検証します。
第 2 期では、2015 年 1 月から 2015 年 3 月まで、品質保証プログラムが開始されます。
内視鏡専門医はEQUIP（内視鏡品質向上プログラム）による教育を受けます。
また、グレードの不均衡を標準化するために、同日レジメンの代わりに分割レジメンによる腸調製とボストン腸調製スケールが導入されます。
第三に、前向きトライアルは2015年4月から2018年3月まで開始されます。
すべての内視鏡医は、3 か月ごとに自身の腺腫検出率のフィードバックを受け取ります。
各内視鏡医の品質指標の変化は調査され、治験審査委員会によって毎年監視されます。
中間評価で品質指標に大幅な改善が見られた場合、前向き試験は 2018 年 4 月まで延長されます。
4つ目は2018年4月から2019年3月までのウォッシュアウト期間です。
フィードバックは停止され、内視鏡医の腺腫検出率と品質指標が将来の期間のものと比較されます。
最後に、2019年12月までの大腸がんの累積率と死亡率を調査する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Ji Yeon Seo, M.D.
- 電話番号：82-2-2112-5641
- メール：sjy@snuh.org
-
コンタクト：
- Changhyun Lee, M.D.
- 電話番号：82-2-2112-5578
- メール：mdchlee@snuh.org
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Ji Yeon Seo
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コンタクト：
- Ji Yeon Seo, M.D.
- 電話番号：82-2-2112-5641
- メール：sjy@snuh.org
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コンタクト：
- Changhyun Lee, M.D.
- 電話番号：82-2-2112-5578
- メール：mdchlee@snuh.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011年から2019年までソウル大学病院医療システム江南センターで大腸内視鏡検査を受けた顧客。
説明
包含基準:
- 2011年から2019年までソウル大学病院医療システム江南センターで大腸内視鏡検査を受けた顧客。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 健康診断データの提供を拒否されたお客様
- 炎症性腸疾患の病歴
- 家族性腺腫性ポリポーシスの病歴
- 不完全大腸内視鏡検査を受けられたお客様
- 過去の結腸直腸切除歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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経験豊富な内視鏡医
経験豊富な内視鏡医は全員、3 か月ごとに自分の腺腫検出率について研究者からフィードバックを受け取ります。
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経験豊富な内視鏡医は、自分の腺腫検出率について研究者からフィードバックを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：8年
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(全体、右、横、左)
|
8年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸内視鏡検査のパフォーマンス指標
時間枠：8年
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完全結腸内視鏡検査が陰性の場合の結腸内視鏡検査中止時間
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8年
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結腸内視鏡検査のパフォーマンス指標
時間枠：8年
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陰性完全大腸内視鏡検査の撮影枚数
|
8年
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結腸内視鏡検査のパフォーマンス指標
時間枠：8年
|
大腸内視鏡の挿入時と抜去時に位置が変化する
|
8年
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結腸内視鏡検査の品質指標
時間枠：8年
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大腸がん発見率
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8年
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結腸内視鏡検査の品質指標
時間枠：8年
|
高度な腺腫検出率
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8年
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結腸内視鏡検査の品質指標
時間枠：8年
|
腺腫検出率プラス
|
8年
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結腸内視鏡検査の品質指標
時間枠：8年
|
ポリープ検出率（全体、右、横、左）
|
8年
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結腸内視鏡検査の品質指標
時間枠：8年
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多発性腺腫の検出率
|
8年
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結腸内視鏡検査の品質指標
時間枠：8年
|
鋸歯状ポリープの検出率（全体、右、横、左）
|
8年
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結腸内視鏡検査の品質指標
時間枠：8年
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合併症発生率（出血、穿孔、痛み）
|
8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Su Jin Chung, M.D., Ph.D.、Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月14日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。