Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af kvalitetsindikatorer og kvalitetsforbedringsplan for koloskopi hos erfaren endoskopist

14. april 2016 opdateret af: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center Colonoscopy Quality Upgrade Project (Gangnam-CUP): Udvikling af kvalitetsindikatorer og kvalitetsforbedringsplan for koloskopi hos erfaren endoskopist.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kliniske faktorer, der påvirker kvalitetsindikatorer for koloskopi, herunder adenomdetektionshastighed, og om kvaliteten af ​​koloskopi kan forhøjes ved at forbedre relaterede faktorer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en udvidelse af kvalitetssikringsprogram i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Denne undersøgelse er sammensat af fem perioder. Først vil kvalitetsindikatorer for koloskopi hos erfarne endoskopister blive analyseret retrospektivt fra januar 2011 til december 2014. Individuelle forskelle og ændringer af kvalitetsindikatorer hos hver endoskopist vil blive verificeret. I anden periode, fra januar 2015 til marts 2015, vil kvalitetssikringsprogram blive aktiveret. Endoskopister vil blive uddannet af EQUIP (Endoscopic Quality Improvement Program). Der vil også blive introduceret delt-regiment tarmforberedelse i stedet for samme dag-regimet og Boston tarmforberedelsesskalaen for at standardisere ulighed i graduering. For det tredje starter en prospektiv prøveperiode fra april 2015 til marts 2018. Alle endoskopister vil modtage feedback om deres egne adenomdetektionsrater hver 3. måned. Ændringer i kvalitetsindikatorer for hver endoskopist vil blive undersøgt og årligt overvåget af institutionelle revisionsnævn. Hvis der er en væsentlig forbedring af kvalitetsindikatorerne i den foreløbige vurdering, forlænges prospektiv forsøg indtil april 2018. Den fjerde er udvaskningsperiode fra april 2018 til marts 2019. Tilbagemeldinger vil blive stoppet, og adenomdetektionsrater og kvalitetsindikatorer for endoskopister vil blive sammenlignet med dem fra den fremtidige periode. Endelig vil den kumulative rate og dødeligheden af ​​kolorektal cancer blive undersøgt indtil december 2019.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2112-5641
          • E-mail: sjy@snuh.org
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Ji Yeon Seo
        • Kontakt:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2112-5641
          • E-mail: sjy@snuh.org
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kunder, der modtog koloskopi i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center fra 2011 til 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunder, der modtog koloskopi i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center fra 2011 til 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kunder, der nægtede at tilbyde deres helbredstjek data
  • Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom
  • Historie om familiær adenomatøs polypose
  • Kunder, der modtog ufuldstændig koloskopi
  • Historie om tidligere kolorektal resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Erfarne endoskoper
Alle de erfarne endoskopister vil modtage feedback fra efterforskere om deres egen adenomdetektionsrate hver 3. måned
Adfærdsmæssigt: Feedback
Erfarne endoskopister vil modtage feedback fra efterforskere om deres egne adenomdetektionsrater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: 8 år
(total, højre, tværgående, venstre)
8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi præstationsindikatorer
Tidsramme: 8 år
Koloskopi tilbagetrækningstid i negativ komplet koloskopi
8 år
Koloskopi præstationsindikatorer
Tidsramme: 8 år
Antallet af taget billeder i negativ komplet koloskopi
8 år
Koloskopi præstationsindikatorer
Tidsramme: 8 år
Stillingen ændres under koloskopindsættelse og tilbagetrækning
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Detektionsrate for tyktarmskræft
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Avanceret adenomdetektionshastighed
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Adenoma detektionshastighed plus
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Polypdetektionshastighed (total, højre, tværgående, venstre)
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Påvisningshastighed for multiple adenomer
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Detektionshastighed for savtakket polypper (total, højre, tværgående, venstre)
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Komplikationsfrekvens (blødning, perforation, smerte)
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Skøn)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1502-003-644

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner