Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj indikátorů kvality a plánu zlepšování kvality kolonoskopie u zkušeného endoskopisty

14. dubna 2016 aktualizováno: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Soul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center Kolonoskopie Projekt zlepšení kvality (Gangnam-CUP): Vývoj indikátorů kvality a plán zlepšení kvality kolonoskopie u zkušeného endoskopisty.

Účelem této studie je určit klinické faktory ovlivňující ukazatele kvality kolonoskopie včetně míry detekce adenomu a zda lze kvalitu kolonoskopie zvýšit zlepšením souvisejících faktorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je rozšířením programu zajišťování kvality v Soul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Tato studie se skládá z pěti období. Nejprve budou retrospektivně analyzovány ukazatele kvality kolonoskopie u zkušených endoskopistů od ledna 2011 do prosince 2014. U každého endoskopisty budou ověřeny individuální rozdíly a změny indikátorů kvality. Ve druhém období, od ledna 2015 do března 2015, bude aktivován program zajištění kvality. Endoskopisté se budou vzdělávat EQUIP (Endoskopický program zlepšování kvality). Rovněž bude zavedena příprava střev v rozděleném režimu namísto režimu ve stejný den a bostonská škála přípravy střeva, aby se standardizovaly rozdíly v hodnocení. Za třetí, prospektivní studie začíná od dubna 2015 do března 2018. Všichni endoskopisté obdrží každé 3 měsíce zpětnou vazbu o míře detekce adenomu. Změny indikátorů kvality u každého endoskopisty budou zkoumány a každoročně sledovány institucionální revizní radou. Pokud dojde k výraznému zlepšení ukazatelů kvality v průběžném hodnocení, prospektivní studie bude prodloužena do dubna 2018. Čtvrté je období vymývání od dubna 2018 do března 2019. Bude zastavena zpětná vazba a budou porovnány míry detekce adenomu a ukazatele kvality endoskopistů s těmi z prospektivního období. Nakonec bude do prosince 2019 zkoumána kumulativní míra a úmrtnost kolorektálního karcinomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Telefonní číslo: 82-2-2112-5641
          • E-mail: sjy@snuh.org
        • Kontakt:
          • Changhyun Lee, M.D.
          • Telefonní číslo: 82-2-2112-5578
          • E-mail: mdchlee@snuh.org
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Ji Yeon Seo
        • Kontakt:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Telefonní číslo: 82-2-2112-5641
          • E-mail: sjy@snuh.org
        • Kontakt:
          • Changhyun Lee, M.D.
          • Telefonní číslo: 82-2-2112-5578
          • E-mail: mdchlee@snuh.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zákazníci, kteří v letech 2011 až 2019 podstoupili kolonoskopii ve zdravotnickém systému Gangnam Center v Soulské národní univerzitní nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zákazníci, kteří v letech 2011 až 2019 podstoupili kolonoskopii ve zdravotnickém systému Gangnam Center v Soulské národní univerzitní nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Zákazníci, kteří odmítli nabídnout své údaje o zdravotní prohlídce
  • Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze
  • Historie familiární adenomatózní polypózy
  • Zákazníci, kteří podstoupili nekompletní kolonoskopii
  • Historie předchozí kolorektální resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zkušení endoskopisté
Všichni zkušení endoskopisté obdrží od vyšetřovatelů zpětnou vazbu o jejich vlastní míře detekce adenomu každé 3 měsíce
Behaviorální: Zpětná vazba
Zkušení endoskopisté obdrží zpětnou vazbu od vyšetřovatelů o jejich vlastní míře detekce adenomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: 8 let
(celkem, vpravo, příčně, vlevo)
8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukazatele výkonu kolonoskopie
Časové okno: 8 let
Doba stažení z kolonoskopie při negativní kompletní kolonoskopii
8 let
Ukazatele výkonu kolonoskopie
Časové okno: 8 let
Počet pořízených snímků při negativní kompletní kolonoskopii
8 let
Ukazatele výkonu kolonoskopie
Časové okno: 8 let
Poloha se mění během zavádění a vytahování kolonoskopu
8 let
Indikátory kvality kolonoskopie
Časové okno: 8 let
Míra detekce kolorektálního karcinomu
8 let
Indikátory kvality kolonoskopie
Časové okno: 8 let
Pokročilá míra detekce adenomu
8 let
Indikátory kvality kolonoskopie
Časové okno: 8 let
Míra detekce adenomu plus
8 let
Indikátory kvality kolonoskopie
Časové okno: 8 let
Míra detekce polypů (celková, pravá, příčná, levá)
8 let
Indikátory kvality kolonoskopie
Časové okno: 8 let
Míra detekce mnohočetného adenomu
8 let
Indikátory kvality kolonoskopie
Časové okno: 8 let
Míra detekce vroubkovaného polypu (celková, pravá, příčná, levá)
8 let
Indikátory kvality kolonoskopie
Časové okno: 8 let
Míra komplikací (krvácení, perforace, bolest)
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1502-003-644

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonické polypy

Klinické studie na Zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit