Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av kvalitetsindikatorer og kvalitetsforbedringsplan for koloskopi hos erfaren endoskopist

14. april 2016 oppdatert av: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center Colonoscopy Quality Upgrade Project (Gangnam-CUP): Utvikling av kvalitetsindikatorer og kvalitetsforbedringsplan for koloskopi hos erfaren endoskopist.

Formålet med denne studien er å bestemme kliniske faktorer som påvirker kvalitetsindikatorer for koloskopi, inkludert adenomdeteksjonsfrekvens, og om kvaliteten på koloskopi kan økes ved å forbedre relaterte faktorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en utvidelse av kvalitetssikringsprogrammet i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Denne studien er satt sammen av fem perioder. Først vil kvalitetsindikatorer for koloskopi hos erfarne endoskopister bli analysert retrospektivt fra januar 2011 til desember 2014. Individuelle forskjeller og endringer i kvalitetsindikatorer hos hver endoskopist vil bli verifisert. I andre periode, fra januar 2015 til mars 2015, vil kvalitetssikringsprogrammet bli aktivert. Endoskopister vil bli utdannet av EQUIP (Endoscopic Quality Improvement Program). Også delt-regime tarmforberedelse i stedet for samme dag-regime og Boston tarmforberedelsesskala vil bli introdusert for å standardisere ulik karakter. For det tredje starter en prospektiv prøveperiode fra april 2015 til mars 2018. Alle endoskopister vil motta tilbakemeldinger om sine egne adenomdeteksjonsrater hver tredje måned. Endringer i kvalitetsindikatorer for hver endoskopist vil bli undersøkt, og årlig overvåket av institusjonsvurderingskomiteen. Dersom det er en betydelig forbedring av kvalitetsindikatorene i foreløpig vurdering, vil prospektiv utprøving bli forlenget til april 2018. Fjerde er utvaskingsperioden fra april 2018 til mars 2019. Tilbakemeldinger vil bli stoppet og adenomdeteksjonsrater og kvalitetsindikatorer for endoskopister vil bli sammenlignet med de fra prospektiv periode. Til slutt vil kumulativ rate og dødelighet av tykktarmskreft bli undersøkt frem til desember 2019.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2112-5641
          • E-post: sjy@snuh.org
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Ji Yeon Seo
        • Ta kontakt med:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2112-5641
          • E-post: sjy@snuh.org
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kunder som mottok koloskopi i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center fra 2011 til 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunder som mottok koloskopi i Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center fra 2011 til 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kunder som nektet å tilby helsesjekkdataene sine
  • Historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • Historie om familiær adenomatøs polypose
  • Kunder som fikk ufullstendig koloskopi
  • Historie om tidligere kolorektal reseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Erfarne endoskopister
Alle de erfarne endoskopistene vil motta tilbakemeldinger fra etterforskere om deres egen adenomdeteksjonsrate hver tredje måned
Atferdsmessig: Tilbakemelding
Erfarne endoskopister vil motta tilbakemeldinger fra etterforskere om deres egne adenomdeteksjonsrater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: 8 år
(totalt, høyre, tverrgående, venstre)
8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koloskopi ytelsesindikatorer
Tidsramme: 8 år
Koloskopi tilbaketrekningstid ved negativ fullstendig koloskopi
8 år
Koloskopi ytelsesindikatorer
Tidsramme: 8 år
Antall tatt bilder i negativ komplett koloskopi
8 år
Koloskopi ytelsesindikatorer
Tidsramme: 8 år
Stillingen endres under koloskopinnsetting og tilbaketrekking
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Oppdagelsesrate for kolorektal kreft
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Avansert adenomdeteksjonshastighet
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Adenomadeteksjonsrate pluss
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Polypdeteksjonshastighet (total, høyre, tverrgående, venstre)
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Deteksjonshastighet for multiple adenomer
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Deteksjonshastighet for taggete polypper (totalt, høyre, tverrgående, venstre)
8 år
Kvalitetsindikatorer for koloskopi
Tidsramme: 8 år
Komplikasjonsfrekvens (blødning, perforering, smerte)
8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1502-003-644

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere