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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02385552
숙련된 내시경 전문의의 대장내시경 질 지표 개발 및 질 향상 방안
2016년 4월 14일 업데이트: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
서울대학교병원 헬스케어시스템 강남센터 대장내시경 품질향상사업(강남컵): 경력 내시경 전문의의 대장내시경 품질지표 개발 및 품질향상 방안.
본 연구의 목적은 선종 발견율을 포함한 대장내시경의 질 지표에 영향을 미치는 임상적 요인과 관련 요인을 개선함으로써 대장내시경의 질을 높일 수 있는지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 서울대학교병원 헬스케어시스템 강남센터의 품질보증 프로그램의 연장이다.
이 연구는 5개의 기간으로 구성된다.
첫째, 2011년 1월부터 2014년 12월까지 경험 있는 내시경 전문의의 대장내시경 질 지표를 후향적으로 분석한다.
모든 내시경 의사의 개인차와 품질 지표의 변화를 확인합니다.
두 번째 기간인 2015년 1월부터 2015년 3월까지 품질 보증 프로그램이 활성화됩니다.
Endoscopists는 EQUIP (Endoscopic Quality Improvement Program)에 의해 교육을 받게 됩니다.
또한 당일 요법 대신 분할 요법 장정리 및 보스턴 장정결 척도를 도입하여 등급의 차이를 표준화합니다.
셋째, 전향적 재판은 2015년 4월부터 2018년 3월까지 시작된다.
모든 내시경 의사는 3개월마다 자신의 선종 발견률에 대한 피드백을 받게 됩니다.
각 내시경 의사에 대한 품질 지표의 변화를 조사하고 기관 검토 위원회에서 매년 모니터링합니다.
중간 평가에서 품질 지표의 상당한 개선이 있는 경우 전향적 시험을 2018년 4월까지 연장합니다.
넷째는 2018년 4월부터 2019년 3월까지의 워시아웃 기간입니다.
피드백을 중단하고 내시경 의사의 선종 발견률 및 질 지표를 전향적 기간의 지표와 비교합니다.
마지막으로 2019년 12월까지 대장암 누적률 및 사망률을 조사한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Ji Yeon Seo, M.D.
- 전화번호: 82-2-2112-5641
- 이메일: sjy@snuh.org
-
연락하다:
- Changhyun Lee, M.D.
- 전화번호: 82-2-2112-5578
- 이메일: mdchlee@snuh.org
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Ji Yeon Seo
-
연락하다:
- Ji Yeon Seo, M.D.
- 전화번호: 82-2-2112-5641
- 이메일: sjy@snuh.org
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연락하다:
- Changhyun Lee, M.D.
- 전화번호: 82-2-2112-5578
- 이메일: mdchlee@snuh.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년부터 2019년까지 서울대학교병원 헬스케어시스템 강남센터에서 대장내시경을 받은 고객.
설명
포함 기준:
- 2011년부터 2019년까지 서울대학교병원 헬스케어시스템 강남센터에서 대장내시경을 받은 고객.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 건강검진 데이터 제공을 거부한 고객
- 염증성 장질환의 병력
- 가족성 선종성 용종증의 병력
- 불완전 대장내시경을 받은 고객
- 이전 대장 절제술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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숙련된 내시경 전문의
경험이 풍부한 모든 내시경의는 3개월마다 조사관으로부터 자신의 선종 발견률에 대한 피드백을 받습니다.
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숙련된 내시경 의사는 조사관으로부터 자신의 선종 발견률에 대한 피드백을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율
기간: 8 년
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(전체, 오른쪽, 가로, 왼쪽)
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8 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장내시경 성능 지표
기간: 8 년
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음성 완전 대장 내시경에서 대장 내시경 철회 시간
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8 년
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대장내시경 성능 지표
기간: 8 년
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음성 완전 대장 내시경에서 촬영한 사진의 수
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8 년
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대장내시경 성능 지표
기간: 8 년
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대장 내시경 삽입 및 제거 중 위치 변경
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8 년
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대장내시경 품질 지표
기간: 8 년
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대장암 발견율
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8 년
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대장내시경 품질 지표
기간: 8 년
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고급 선종 발견율
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8 년
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대장내시경 품질 지표
기간: 8 년
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선종 발견율 플러스
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8 년
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대장내시경 품질 지표
기간: 8 년
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폴립 검출률(전체, 오른쪽, 가로, 왼쪽)
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8 년
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대장내시경 품질 지표
기간: 8 년
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다발성 선종 발견율
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8 년
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대장내시경 품질 지표
기간: 8 년
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톱니형 폴립 검출률(전체, 오른쪽, 가로, 왼쪽)
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8 년
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대장내시경 품질 지표
기간: 8 년
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합병증 발생률(출혈, 천공, 통증)
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8 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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