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Développement d'indicateurs de qualité et d'un plan d'amélioration de la qualité de la coloscopie chez un endoscopiste expérimenté

14 avril 2016 mis à jour par: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Projet de mise à niveau de la qualité de la coloscopie du Centre Gangnam du système de santé de l'hôpital universitaire national de Séoul (Gangnam-CUP) : développement d'indicateurs de qualité et d'un plan d'amélioration de la qualité de la coloscopie chez un endoscopiste expérimenté.

Le but de cette étude est de déterminer les facteurs cliniques affectant les indicateurs de qualité de la coloscopie, y compris le taux de détection des adénomes, et si la qualité de la coloscopie pourrait être améliorée en améliorant les facteurs connexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une extension du programme d'assurance qualité du Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Cette étude est composée de cinq périodes. Dans un premier temps, les indicateurs de qualité de la coloscopie chez les endoscopistes expérimentés seront analysés rétrospectivement de janvier 2011 à décembre 2014. Les différences individuelles et les changements d'indicateurs de qualité chez chaque endoscopiste seront vérifiés. Dans la deuxième période, de janvier 2015 à mars 2015, le programme d'assurance qualité sera activé. Les endoscopistes seront formés par EQUIP (Programme d'amélioration de la qualité endoscopique). De plus, la préparation de l'intestin à régime divisé au lieu du régime du jour même et l'échelle de préparation de l'intestin de Boston seront introduites pour normaliser la disparité de classement. Troisièmement, l'essai prospectif commence d'avril 2015 à mars 2018. Tous les endoscopistes recevront des informations sur leurs propres taux de détection d'adénome tous les 3 mois. Les changements d'indicateurs de qualité pour chaque endoscopiste seront étudiés et contrôlés annuellement par le comité d'examen institutionnel. S'il y a une amélioration significative des indicateurs de qualité dans l'évaluation intermédiaire, l'essai prospectif sera prolongé jusqu'en avril 2018. La quatrième est la période de lessivage d'avril 2018 à mars 2019. Les rétroactions seront arrêtées et les taux de détection des adénomes et les indicateurs de qualité des endoscopistes seront comparés à ceux de la période prospective. Enfin, le taux cumulé et le taux de mortalité des cancers colorectaux seront étudiés jusqu'en décembre 2019.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Numéro de téléphone: 82-2-2112-5641
          • E-mail: sjy@snuh.org
        • Contact:
          • Changhyun Lee, M.D.
          • Numéro de téléphone: 82-2-2112-5578
          • E-mail: mdchlee@snuh.org
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Ji Yeon Seo
        • Contact:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Numéro de téléphone: 82-2-2112-5641
          • E-mail: sjy@snuh.org
        • Contact:
          • Changhyun Lee, M.D.
          • Numéro de téléphone: 82-2-2112-5578
          • E-mail: mdchlee@snuh.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les clients qui ont reçu une coloscopie au centre Gangnam du système de santé de l'hôpital universitaire national de Séoul de 2011 à 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Les clients qui ont reçu une coloscopie au centre Gangnam du système de santé de l'hôpital universitaire national de Séoul de 2011 à 2019.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Les clients qui ont refusé de fournir leurs données de bilan de santé
  • Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
  • Antécédents de polypose adénomateuse familiale
  • Clients ayant reçu une coloscopie incomplète
  • Antécédents de résection colorectale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Endoscopistes expérimentés
Tous les endoscopistes expérimentés recevront des commentaires des enquêteurs sur leur propre taux de détection d'adénome tous les 3 mois
Comportemental: Retour
Les endoscopistes expérimentés recevront des commentaires des enquêteurs sur leurs propres taux de détection d'adénome.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'adénome
Délai: 8 années
(totale, droite, transversale, gauche)
8 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs de performance de la coloscopie
Délai: 8 années
Délai d'attente de la coloscopie en coloscopie complète négative
8 années
Indicateurs de performance de la coloscopie
Délai: 8 années
Le nombre de clichés pris en coloscopie complète négative
8 années
Indicateurs de performance de la coloscopie
Délai: 8 années
La position change pendant l'insertion et le retrait du coloscope
8 années
Indicateurs de qualité de la coloscopie
Délai: 8 années
Taux de détection du cancer colorectal
8 années
Indicateurs de qualité de la coloscopie
Délai: 8 années
Taux de détection d'adénome avancé
8 années
Indicateurs de qualité de la coloscopie
Délai: 8 années
Taux de détection d'adénome plus
8 années
Indicateurs de qualité de la coloscopie
Délai: 8 années
Taux de détection des polypes (total, droit, transversal, gauche)
8 années
Indicateurs de qualité de la coloscopie
Délai: 8 années
Taux de détection des adénomes multiples
8 années
Indicateurs de qualité de la coloscopie
Délai: 8 années
Taux de détection des polypes dentelés (total, droit, transversal, gauche)
8 années
Indicateurs de qualité de la coloscopie
Délai: 8 années
Taux de complications (saignement, perforation, douleur)
8 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Première publication (Estimation)

11 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-1502-003-644

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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