Desarrollo de Indicadores de Calidad y Plan de Mejora de la Calidad de la Colonoscopia en Endoscopista Experimentado
14 de abril de 2016 actualizado por: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
Proyecto de mejora de la calidad de la colonoscopia del centro de Gangnam del sistema sanitario del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl (Gangnam-CUP): desarrollo de indicadores de calidad y plan de mejora de la calidad de la colonoscopia en endoscopistas experimentados.
El propósito de este estudio es determinar los factores clínicos que afectan los indicadores de calidad de la colonoscopia, incluida la tasa de detección de adenomas, y si la calidad de la colonoscopia podría elevarse mejorando los factores relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una extensión del programa de garantía de calidad en el Centro de Gangnam del Sistema de Salud del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl.
Este estudio se compone de cinco períodos.
En primer lugar, se analizarán retrospectivamente los indicadores de calidad de la colonoscopia en endoscopistas experimentados desde enero de 2011 hasta diciembre de 2014.
Se verificarán las diferencias individuales y cambios de indicadores de calidad en cada endoscopista.
En el segundo período, de enero de 2015 a marzo de 2015, se activará el programa de aseguramiento de la calidad.
Los endoscopistas serán educados por EQUIP (Programa de mejora de la calidad endoscópica).
También se introducirá la preparación intestinal con régimen dividido en lugar del régimen del mismo día y la escala de preparación intestinal de Boston para estandarizar la disparidad de clasificación.
En tercer lugar, el ensayo prospectivo comienza desde abril de 2015 hasta marzo de 2018.
Todos los endoscopistas recibirán comentarios de sus propias tasas de detección de adenomas cada 3 meses.
Los cambios en los indicadores de calidad de cada endoscopista serán investigados y monitoreados anualmente por la junta de revisión institucional.
Si hay una mejora significativa de los indicadores de calidad en la evaluación intermedia, el ensayo prospectivo se extenderá hasta abril de 2018.
El cuarto es el período de lavado de abril de 2018 a marzo de 2019.
Se detendrán los comentarios y se compararán las tasas de detección de adenomas y los indicadores de calidad de los endoscopistas con los del período prospectivo.
Finalmente, se investigará la tasa acumulada y la tasa de mortalidad de los cánceres colorrectales hasta diciembre de 2019.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Ji Yeon Seo, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2112-5641
- Correo electrónico: sjy@snuh.org
-
Contacto:
- Changhyun Lee, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2112-5578
- Correo electrónico: mdchlee@snuh.org
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Ji Yeon Seo
-
Contacto:
- Ji Yeon Seo, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2112-5641
- Correo electrónico: sjy@snuh.org
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Contacto:
- Changhyun Lee, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2112-5578
- Correo electrónico: mdchlee@snuh.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clientes que recibieron una colonoscopia en el Centro Gangnam del Sistema de Salud del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl de 2011 a 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clientes que recibieron una colonoscopia en el Centro Gangnam del Sistema de Salud del Hospital de la Universidad Nacional de Seúl de 2011 a 2019.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Clientes que se negaron a ofrecer sus datos de control de salud
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- Antecedentes de poliposis adenomatosa familiar
- Clientes que recibieron colonoscopia incompleta
- Historia de resección colorrectal previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Endoscopistas experimentados
Todos los endoscopistas experimentados recibirán comentarios de los investigadores sobre su propia tasa de detección de adenomas cada 3 meses.
|
Los endoscopistas experimentados recibirán comentarios de los investigadores sobre sus propias tasas de detección de adenomas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 8 años
|
(total, derecha, transversal, izquierda)
|
8 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Indicadores de rendimiento de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 8 años
|
Tiempo de retiro de colonoscopia en colonoscopia completa negativa
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8 años
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Indicadores de rendimiento de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 8 años
|
El número de imágenes tomadas en colonoscopia completa negativa
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8 años
|
|
Indicadores de rendimiento de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 8 años
|
La posición cambia durante la inserción y extracción del colonoscopio.
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8 años
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Indicadores de calidad de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 8 años
|
Tasa de detección de cáncer colorrectal
|
8 años
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Indicadores de calidad de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 8 años
|
Tasa de detección de adenomas avanzados
|
8 años
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Indicadores de calidad de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 8 años
|
Tasa de detección de adenomas más
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8 años
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Indicadores de calidad de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 8 años
|
Tasa de detección de pólipos (total, derecho, transversal, izquierdo)
|
8 años
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Indicadores de calidad de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 8 años
|
Tasa de detección de adenomas múltiples
|
8 años
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Indicadores de calidad de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 8 años
|
Tasa de detección de pólipos dentados (total, derecho, transversal, izquierdo)
|
8 años
|
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Indicadores de calidad de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 8 años
|
Tasa de complicaciones (sangrado, perforación, dolor)
|
8 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Pólipos
- Pólipos intestinales
- Pólipos colónicos
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- H-1502-003-644
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .