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Sviluppo di indicatori di qualità e piano di miglioramento della qualità della colonscopia in endoscopisti esperti

14 aprile 2016 aggiornato da: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center Progetto di miglioramento della qualità della colonscopia (Gangnam-CUP): sviluppo di indicatori di qualità e piano di miglioramento della qualità della colonscopia in endoscopisti esperti.

Lo scopo di questo studio è determinare i fattori clinici che influenzano gli indicatori di qualità della colonscopia, incluso il tasso di rilevamento dell'adenoma, e se la qualità della colonscopia potrebbe essere elevata migliorando i fattori correlati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'estensione del programma di garanzia della qualità presso il Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Questo studio è composto da cinque periodi. In primo luogo, gli indicatori di qualità della colonscopia in endoscopisti esperti saranno analizzati retrospettivamente da gennaio 2011 a dicembre 2014. Verranno verificate le differenze individuali e le variazioni degli indicatori di qualità in ogni endoscopista. Nel secondo periodo, da gennaio 2015 a marzo 2015, verrà attivato il programma di garanzia della qualità. Gli endoscopisti saranno istruiti da EQUIP (Endoscopic Quality Improvement Program). Verranno introdotte anche la preparazione intestinale a regime diviso invece del regime dello stesso giorno e la scala di preparazione intestinale di Boston per standardizzare la disparità di classificazione. In terzo luogo, il processo prospettico inizia da aprile 2015 a marzo 2018. Tutti gli endoscopisti riceveranno feedback sui propri tassi di rilevamento dell'adenoma ogni 3 mesi. I cambiamenti degli indicatori di qualità per ciascun endoscopista saranno esaminati e monitorati annualmente dal comitato di revisione istituzionale. Se c'è un miglioramento significativo degli indicatori di qualità nella valutazione intermedia, lo studio prospettico sarà prorogato fino ad aprile 2018. Il quarto è il periodo di wash-out da aprile 2018 a marzo 2019. I feedback verranno interrotti e i tassi di rilevamento dell'adenoma e gli indicatori di qualità degli endoscopisti verranno confrontati con quelli del periodo prospettico. Infine, il tasso cumulativo e il tasso di mortalità dei tumori del colon-retto saranno studiati fino a dicembre 2019.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Numero di telefono: 82-2-2112-5641
          • Email: sjy@snuh.org
        • Contatto:
          • Changhyun Lee, M.D.
          • Numero di telefono: 82-2-2112-5578
          • Email: mdchlee@snuh.org
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Ji Yeon Seo
        • Contatto:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Numero di telefono: 82-2-2112-5641
          • Email: sjy@snuh.org
        • Contatto:
          • Changhyun Lee, M.D.
          • Numero di telefono: 82-2-2112-5578
          • Email: mdchlee@snuh.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clienti che hanno ricevuto la colonscopia presso il Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center dal 2011 al 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clienti che hanno ricevuto la colonscopia presso il Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center dal 2011 al 2019.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Clienti che si sono rifiutati di offrire i propri dati di controllo sanitario
  • Storia di malattia infiammatoria intestinale
  • Storia di poliposi adenomatosa familiare
  • Clienti che hanno ricevuto una colonscopia incompleta
  • Storia di precedente resezione colorettale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endoscopisti esperti
Tutti gli endoscopisti esperti riceveranno feedback dagli investigatori sul proprio tasso di rilevamento dell'adenoma ogni 3 mesi
Comportamentale: Feedback
Gli endoscopisti esperti riceveranno feedback dagli investigatori sui propri tassi di rilevamento dell'adenoma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 8 anni
(totale, destra, trasversale, sinistra)
8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori di prestazione della colonscopia
Lasso di tempo: 8 anni
Tempo di sospensione della colonscopia in colonscopia completa negativa
8 anni
Indicatori di prestazione della colonscopia
Lasso di tempo: 8 anni
Il numero di immagini scattate in colonscopia completa negativa
8 anni
Indicatori di prestazione della colonscopia
Lasso di tempo: 8 anni
La posizione cambia durante l'inserimento e l'estrazione del colonscopio
8 anni
Indicatori di qualità della colonscopia
Lasso di tempo: 8 anni
Tasso di rilevamento del cancro del colon-retto
8 anni
Indicatori di qualità della colonscopia
Lasso di tempo: 8 anni
Tasso di rilevamento dell'adenoma avanzato
8 anni
Indicatori di qualità della colonscopia
Lasso di tempo: 8 anni
Tasso di rilevamento dell'adenoma più
8 anni
Indicatori di qualità della colonscopia
Lasso di tempo: 8 anni
Tasso di rilevamento del polipo (totale, destro, trasversale, sinistro)
8 anni
Indicatori di qualità della colonscopia
Lasso di tempo: 8 anni
Tasso di rilevamento di adenomi multipli
8 anni
Indicatori di qualità della colonscopia
Lasso di tempo: 8 anni
Tasso di rilevamento del polipo seghettato (totale, destro, trasversale, sinistro)
8 anni
Indicatori di qualità della colonscopia
Lasso di tempo: 8 anni
Tasso di complicanze (sanguinamento, perforazione, dolore)
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1502-003-644

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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