Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie wskaźników jakości i planu poprawy jakości kolonoskopii u doświadczonego endoskopisty

14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Seoul National University Hospital System opieki zdrowotnej Centrum Gangnam Projekt poprawy jakości kolonoskopii (Gangnam-CUP): Opracowanie wskaźników jakości i planu poprawy jakości kolonoskopii u doświadczonego endoskopisty.

Celem tego badania jest określenie czynników klinicznych wpływających na wskaźniki jakości kolonoskopii, w tym częstości wykrywania gruczolaków, oraz określenie, czy jakość kolonoskopii można poprawić poprzez poprawę powiązanych czynników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest rozszerzeniem programu zapewniania jakości w Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Niniejsze studium składa się z pięciu okresów. Po pierwsze, retrospektywnie przeanalizowane zostaną wskaźniki jakości kolonoskopii u doświadczonych endoskopistów od stycznia 2011 do grudnia 2014. Zweryfikowane zostaną indywidualne różnice i zmiany wskaźników jakości u każdego endoskopisty. W drugim okresie, od stycznia 2015 do marca 2015, uruchomiony zostanie program zapewnienia jakości. Endoskopiści będą kształceni przez EQUIP (Endoscope Quality Improvement Program). W celu ujednolicenia rozbieżności w ocenach wprowadzona zostanie również metoda przygotowania jelita według podzielonego schematu zamiast schematu tego samego dnia oraz bostońska skala przygotowania jelita. Po trzecie, prospektywny okres próbny rozpoczyna się od kwietnia 2015 r. do marca 2018 r. Wszyscy endoskopiści będą co 3 miesiące otrzymywać informacje zwrotne na temat własnych wskaźników wykrywalności gruczolaka. Zmiany wskaźników jakości dla każdego endoskopisty będą badane i corocznie monitorowane przez instytucjonalną komisję rewizyjną. W przypadku istotnej poprawy wskaźników jakościowych w ocenie śródokresowej badanie prospektywne zostanie przedłużone do kwietnia 2018 roku. Czwarty to okres wymywania od kwietnia 2018 do marca 2019. Informacje zwrotne zostaną zatrzymane, a wskaźniki wykrywalności gruczolaków i wskaźniki jakości endoskopistów zostaną porównane z tymi z okresu prospektywnego. Wreszcie, do grudnia 2019 r. będzie badany skumulowany wskaźnik i śmiertelność z powodu raka jelita grubego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Numer telefonu: 82-2-2112-5641
          • E-mail: sjy@snuh.org
        • Kontakt:
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Ji Yeon Seo
        • Kontakt:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Numer telefonu: 82-2-2112-5641
          • E-mail: sjy@snuh.org
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klienci, którzy przeszli kolonoskopię w Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center w latach 2011-2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klienci, którzy przeszli kolonoskopię w Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center w latach 2011-2019.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Klienci, którzy odmówili udostępnienia swoich danych dotyczących badań lekarskich
  • Historia nieswoistych zapaleń jelit
  • Historia rodzinnej polipowatości gruczolakowatej
  • Klienci, którzy otrzymali niekompletną kolonoskopię
  • Historia poprzedniej resekcji jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Doświadczeni endoskopiści
Wszyscy doświadczeni endoskopiści co 3 miesiące będą otrzymywać informacje zwrotne od badaczy na temat własnego wskaźnika wykrycia gruczolaka
Behawioralne: Informacja zwrotna
Doświadczeni endoskopiści otrzymają informacje zwrotne od badaczy na temat własnych wskaźników wykrywania gruczolaka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 8 lat
(całkowity, prawy, poprzeczny, lewy)
8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki wydajności kolonoskopii
Ramy czasowe: 8 lat
Czas wycofania kolonoskopii przy negatywnej pełnej kolonoskopii
8 lat
Wskaźniki wydajności kolonoskopii
Ramy czasowe: 8 lat
Liczba wykonanych zdjęć w negatywnej pełnej kolonoskopii
8 lat
Wskaźniki wydajności kolonoskopii
Ramy czasowe: 8 lat
Pozycja zmienia się podczas wkładania i wyjmowania kolonoskopu
8 lat
Wskaźniki jakości kolonoskopii
Ramy czasowe: 8 lat
Wskaźnik wykrywalności raka jelita grubego
8 lat
Wskaźniki jakości kolonoskopii
Ramy czasowe: 8 lat
Zaawansowany wskaźnik wykrywania gruczolaka
8 lat
Wskaźniki jakości kolonoskopii
Ramy czasowe: 8 lat
Wskaźnik wykrywania gruczolaka plus
8 lat
Wskaźniki jakości kolonoskopii
Ramy czasowe: 8 lat
Wskaźnik wykrywania polipów (całkowity, prawy, poprzeczny, lewy)
8 lat
Wskaźniki jakości kolonoskopii
Ramy czasowe: 8 lat
Częstość wykrywania wielu gruczolaków
8 lat
Wskaźniki jakości kolonoskopii
Ramy czasowe: 8 lat
Wskaźnik wykrywania polipów ząbkowanych (całkowity, prawy, poprzeczny, lewy)
8 lat
Wskaźniki jakości kolonoskopii
Ramy czasowe: 8 lat
Wskaźnik powikłań (krwawienie, perforacja, ból)
8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1502-003-644

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj