Desenvolvimento de Indicadores de Qualidade e Plano de Melhoria da Qualidade da Colonoscopia em Endoscopista Experiente
14 de abril de 2016 atualizado por: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
Projeto de Atualização da Qualidade da Colonoscopia do Centro Gangnam do Sistema de Saúde da Universidade Nacional de Seul (Gangnam-CUP): Desenvolvimento de Indicadores de Qualidade e Plano de Melhoria da Qualidade da Colonoscopia em Endoscopistas Experientes.
O objetivo deste estudo é determinar os fatores clínicos que afetam os indicadores de qualidade da colonoscopia, incluindo a taxa de detecção de adenoma, e se a qualidade da colonoscopia pode ser elevada melhorando os fatores relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma extensão do programa de garantia de qualidade do Sistema de Saúde do Hospital da Universidade Nacional de Seul, Gangnam Center.
Este estudo é composto por cinco períodos.
Primeiramente, os indicadores de qualidade da colonoscopia em endoscopistas experientes serão analisados retrospectivamente de janeiro de 2011 a dezembro de 2014.
Serão verificadas diferenças individuais e mudanças nos indicadores de qualidade em cada endoscopista.
No segundo período, de janeiro de 2015 a março de 2015, o programa de garantia de qualidade será ativado.
Os endoscopistas serão treinados pelo EQUIP (Programa de Melhoria da Qualidade Endoscópica).
Também a preparação intestinal em regime dividido em vez do regime no mesmo dia e a escala de preparação intestinal de Boston serão introduzidas para padronizar a disparidade de classificação.
Em terceiro lugar, o julgamento prospectivo começa de abril de 2015 a março de 2018.
Todos os endoscopistas receberão feedbacks de suas próprias taxas de detecção de adenoma a cada 3 meses.
As alterações dos indicadores de qualidade para cada endoscopista serão investigadas e monitoradas anualmente pelo conselho de ética institucional.
Caso haja melhora significativa dos indicadores de qualidade na avaliação interina, o ensaio prospectivo será prorrogado até abril de 2018.
O quarto é o período de wash-out de abril de 2018 a março de 2019.
Os feedbacks serão interrompidos e as taxas de detecção de adenomas e os indicadores de qualidade dos endoscopistas serão comparados com os do período prospectivo.
Finalmente, a taxa cumulativa e a taxa de mortalidade dos cânceres colorretais serão investigadas até dezembro de 2019.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Ji Yeon Seo, M.D.
- Número de telefone: 82-2-2112-5641
- E-mail: sjy@snuh.org
-
Contato:
- Changhyun Lee, M.D.
- Número de telefone: 82-2-2112-5578
- E-mail: mdchlee@snuh.org
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Ji Yeon Seo
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Contato:
- Ji Yeon Seo, M.D.
- Número de telefone: 82-2-2112-5641
- E-mail: sjy@snuh.org
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Contato:
- Changhyun Lee, M.D.
- Número de telefone: 82-2-2112-5578
- E-mail: mdchlee@snuh.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clientes que receberam colonoscopia no Centro de Saúde Gangnam do Sistema de Saúde da Universidade Nacional de Seul de 2011 a 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Clientes que receberam colonoscopia no Centro de Saúde Gangnam do Sistema de Saúde da Universidade Nacional de Seul de 2011 a 2019.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Clientes que se recusaram a fornecer seus dados de check-up de saúde
- Histórico de doença inflamatória intestinal
- História de polipose adenomatosa familiar
- Clientes que receberam colonoscopia incompleta
- História de ressecção colorretal anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Endoscopistas experientes
Todos os endoscopistas experientes receberão feedbacks dos investigadores sobre sua própria taxa de detecção de adenoma a cada 3 meses
|
Os endoscopistas experientes receberão feedback dos investigadores sobre suas próprias taxas de detecção de adenomas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 8 anos
|
(total, direita, transversal, esquerda)
|
8 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicadores de desempenho da colonoscopia
Prazo: 8 anos
|
Tempo de retirada da colonoscopia em colonoscopia completa negativa
|
8 anos
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|
Indicadores de desempenho da colonoscopia
Prazo: 8 anos
|
O número de fotos tiradas em colonoscopia completa negativa
|
8 anos
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Indicadores de desempenho da colonoscopia
Prazo: 8 anos
|
A posição muda durante a inserção e retirada do colonoscópio
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8 anos
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Indicadores de qualidade da colonoscopia
Prazo: 8 anos
|
Taxa de detecção de câncer colorretal
|
8 anos
|
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Indicadores de qualidade da colonoscopia
Prazo: 8 anos
|
Taxa de detecção avançada de adenoma
|
8 anos
|
|
Indicadores de qualidade da colonoscopia
Prazo: 8 anos
|
Taxa de detecção de adenoma mais
|
8 anos
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Indicadores de qualidade da colonoscopia
Prazo: 8 anos
|
Taxa de detecção de pólipos (total, direita, transversal, esquerda)
|
8 anos
|
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Indicadores de qualidade da colonoscopia
Prazo: 8 anos
|
Taxa de detecção de adenoma múltiplo
|
8 anos
|
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Indicadores de qualidade da colonoscopia
Prazo: 8 anos
|
Taxa de detecção de pólipos serrilhados (total, direita, transversal, esquerda)
|
8 anos
|
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Indicadores de qualidade da colonoscopia
Prazo: 8 anos
|
Taxa de complicações (sangramento, perfuração, dor)
|
8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Pólipos
- Pólipos intestinais
- Pólipos colônicos
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- H-1502-003-644
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