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Entwicklung von Qualitätsindikatoren und Qualitätsverbesserungsplans für die Koloskopie bei erfahrenen Endoskopikern

14. April 2016 aktualisiert von: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Seoul National University Hospital Gesundheitssystem Gangnam Center Koloskopie-Qualitätsverbesserungsprojekt (Gangnam-CUP): Entwicklung von Qualitätsindikatoren und Qualitätsverbesserungsplan für die Koloskopie bei erfahrenen Endoskopikern.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, klinische Faktoren zu bestimmen, die die Qualitätsindikatoren der Koloskopie beeinflussen, einschließlich der Adenomerkennungsrate, und ob die Qualität der Koloskopie durch die Verbesserung verwandter Faktoren erhöht werden könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Erweiterung des Qualitätssicherungsprogramms im Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Diese Studie besteht aus fünf Abschnitten. Zunächst werden Qualitätsindikatoren der Koloskopie bei erfahrenen Endoskopikern retrospektiv von Januar 2011 bis Dezember 2014 analysiert. Individuelle Unterschiede und Veränderungen der Qualitätsindikatoren bei jedem Endoskopiker werden überprüft. In der zweiten Periode, von Januar 2015 bis März 2015, wird das Qualitätssicherungsprogramm aktiviert. Endoskopiker werden durch EQUIP (Endoscopic Quality Improvement Program) geschult. Außerdem werden eine Split-Regime-Darmvorbereitung anstelle der Same-Day-Regime und eine Boston-Darmvorbereitungsskala eingeführt, um die Unterschiede in der Einstufung zu standardisieren. Drittens beginnt der voraussichtliche Prozess von April 2015 bis März 2018. Alle Endoskopiker erhalten alle 3 Monate Rückmeldungen zu ihren eigenen Adenomerkennungsraten. Änderungen der Qualitätsindikatoren für jeden Endoskopiker werden untersucht und jährlich vom institutionellen Prüfungsausschuss überwacht. Sollte es in der Zwischenbewertung zu einer deutlichen Verbesserung der Qualitätsindikatoren kommen, wird die prospektive Studie bis April 2018 verlängert. Viertens ist die Auswaschphase von April 2018 bis März 2019. Rückmeldungen werden gestoppt und Adenom-Erkennungsraten und Qualitätsindikatoren von Endoskopikern werden mit denen aus dem prospektiven Zeitraum verglichen. Schließlich werden die kumulative Rate und die Sterblichkeitsrate von Darmkrebserkrankungen bis Dezember 2019 untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2112-5641
          • E-Mail: sjy@snuh.org
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Ji Yeon Seo
        • Kontakt:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2112-5641
          • E-Mail: sjy@snuh.org
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kunden, die von 2011 bis 2019 eine Koloskopie im Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kunden, die von 2011 bis 2019 eine Koloskopie im Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Kunden, die sich geweigert haben, ihre Gesundheitscheckdaten preiszugeben
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
  • Vorgeschichte einer familiären adenomatösen Polyposis
  • Kunden, die eine unvollständige Koloskopie erhalten haben
  • Vorgeschichte früherer kolorektaler Resektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erfahrene Endoskopiker
Alle erfahrenen Endoskopiker erhalten alle drei Monate Rückmeldungen von den Prüfärzten über ihre eigene Adenomerkennungsrate
Verhalten: Rückmeldung
Erfahrene Endoskopiker erhalten von den Prüfärzten Rückmeldungen zu ihren eigenen Adenomerkennungsraten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 8 Jahre
(gesamt, rechts, quer, links)
8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsindikatoren für die Koloskopie
Zeitfenster: 8 Jahre
Koloskopie-Entzugszeit bei negativer kompletter Koloskopie
8 Jahre
Leistungsindikatoren für die Koloskopie
Zeitfenster: 8 Jahre
Die Anzahl der aufgenommenen Bilder bei einer negativen Komplettkoloskopie
8 Jahre
Leistungsindikatoren für die Koloskopie
Zeitfenster: 8 Jahre
Die Position ändert sich beim Einführen und Herausziehen des Koloskops
8 Jahre
Qualitätsindikatoren für die Koloskopie
Zeitfenster: 8 Jahre
Erkennungsrate von Darmkrebs
8 Jahre
Qualitätsindikatoren für die Koloskopie
Zeitfenster: 8 Jahre
Erweiterte Adenomerkennungsrate
8 Jahre
Qualitätsindikatoren für die Koloskopie
Zeitfenster: 8 Jahre
Adenomerkennungsrate plus
8 Jahre
Qualitätsindikatoren für die Koloskopie
Zeitfenster: 8 Jahre
Polypenerkennungsrate (gesamt, rechts, quer, links)
8 Jahre
Qualitätsindikatoren für die Koloskopie
Zeitfenster: 8 Jahre
Erkennungsrate multipler Adenome
8 Jahre
Qualitätsindikatoren für die Koloskopie
Zeitfenster: 8 Jahre
Erkennungsrate von gezackten Polypen (gesamt, rechts, quer, links)
8 Jahre
Qualitätsindikatoren für die Koloskopie
Zeitfenster: 8 Jahre
Komplikationsrate (Blutung, Perforation, Schmerzen)
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1502-003-644

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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