Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van kwaliteitsindicatoren en kwaliteitsverbeteringsplan van colonoscopie bij ervaren endoscopisten

14 april 2016 bijgewerkt door: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Seoul National University Hospital Gezondheidszorgsysteem Gangnam Center Colonoscopie Quality Upgrade Project (Gangnam-CUP): ontwikkeling van kwaliteitsindicatoren en plan voor kwaliteitsverbetering van colonoscopie bij ervaren endoscopisten.

Het doel van deze studie is om klinische factoren te bepalen die van invloed zijn op de kwaliteitsindicatoren van colonoscopie, waaronder het aantal adenoomdetectie, en of de kwaliteit van colonoscopie kan worden verhoogd door gerelateerde factoren te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een uitbreiding van het kwaliteitsborgingsprogramma in het Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center. Deze studie is opgebouwd uit vijf periodes. Eerst zullen kwaliteitsindicatoren van colonoscopie bij ervaren endoscopisten retrospectief worden geanalyseerd van januari 2011 tot december 2014. Individuele verschillen en veranderingen van kwaliteitsindicatoren bij elke endoscopist zullen worden geverifieerd. In de tweede periode, van januari 2015 tot maart 2015, wordt het kwaliteitszorgprogramma geactiveerd. Endoscopisten worden opgeleid door EQUIP (Endoscopic Quality Improvement Program). Ook darmvoorbereiding volgens een gesplitst regime in plaats van regime op dezelfde dag en de Boston-darmvoorbereidingsschaal zullen worden geïntroduceerd om ongelijkheid in beoordeling te standaardiseren. Ten derde begint een prospectieve proef van april 2015 tot maart 2018. Alle endoscopisten ontvangen elke 3 maanden feedback over hun eigen adenoomdetectiepercentages. Veranderingen van kwaliteitsindicatoren voor elke endoscopist zullen worden onderzocht en jaarlijks worden gecontroleerd door de institutionele beoordelingsraad. Bij een significante verbetering van kwaliteitsindicatoren bij de tussentijdse beoordeling wordt prospectief onderzoek verlengd tot april 2018. Ten vierde is de uitwasperiode van april 2018 tot maart 2019. Feedbacks worden stopgezet en adenomendetectiecijfers en kwaliteitsindicatoren van endoscopisten worden vergeleken met die van de prospectieve periode. Ten slotte zal tot december 2019 het cumulatieve en sterftecijfer van colorectale kankers worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Telefoonnummer: 82-2-2112-5641
          • E-mail: sjy@snuh.org
        • Contact:
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Ji Yeon Seo
        • Contact:
          • Ji Yeon Seo, M.D.
          • Telefoonnummer: 82-2-2112-5641
          • E-mail: sjy@snuh.org
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klanten die van 2011 tot 2019 colonoscopie hebben ondergaan in het Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klanten die van 2011 tot 2019 colonoscopie hebben ondergaan in het Seoul National University Hospital Healthcare System Gangnam Center.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Klanten die weigerden hun gezondheidscheckgegevens aan te bieden
  • Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  • Geschiedenis van familiale adenomateuze polyposis
  • Klanten die een onvolledige colonoscopie hebben ondergaan
  • Geschiedenis van eerdere colorectale resectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ervaren endoscopisten
Alle ervaren endoscopisten ontvangen elke 3 maanden feedback van onderzoekers over hun eigen adenoomdetectiepercentage
Gedragsmatig: Feedback
Ervaren endoscopisten ontvangen feedback van onderzoekers over hun eigen adenoomdetectiepercentages.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: 8 jaar
(totaal, rechts, dwars, links)
8 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatie-indicatoren colonoscopie
Tijdsspanne: 8 jaar
Wachttijd colonoscopie bij negatieve volledige colonoscopie
8 jaar
Prestatie-indicatoren colonoscopie
Tijdsspanne: 8 jaar
Het aantal gemaakte foto's bij negatieve volledige colonoscopie
8 jaar
Prestatie-indicatoren colonoscopie
Tijdsspanne: 8 jaar
De positie verandert tijdens het inbrengen en terugtrekken van de colonoscoop
8 jaar
Kwaliteitsindicatoren colonoscopie
Tijdsspanne: 8 jaar
Detectiepercentage dikkedarmkanker
8 jaar
Kwaliteitsindicatoren colonoscopie
Tijdsspanne: 8 jaar
Geavanceerd adenoomdetectiepercentage
8 jaar
Kwaliteitsindicatoren colonoscopie
Tijdsspanne: 8 jaar
Adenoomdetectiepercentage plus
8 jaar
Kwaliteitsindicatoren colonoscopie
Tijdsspanne: 8 jaar
Detectiepercentage poliepen (totaal, rechts, dwars, links)
8 jaar
Kwaliteitsindicatoren colonoscopie
Tijdsspanne: 8 jaar
Detectiepercentage meerdere adenoom
8 jaar
Kwaliteitsindicatoren colonoscopie
Tijdsspanne: 8 jaar
Detectiegraad gekartelde poliepen (totaal, rechts, dwars, links)
8 jaar
Kwaliteitsindicatoren colonoscopie
Tijdsspanne: 8 jaar
Complicatiegraad (bloeding, perforatie, pijn)
8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1502-003-644

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren