Разработка показателей качества и плана повышения качества колоноскопии у опытного эндоскописта
14 апреля 2016 г. обновлено: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
Система здравоохранения больницы Сеульского национального университета в Каннамском центре Проект повышения качества колоноскопии (Gangnam-CUP): разработка показателей качества и плана повышения качества колоноскопии опытным эндоскопистом.
Целью данного исследования является определение клинических факторов, влияющих на показатели качества колоноскопии, включая частоту обнаружения аденомы, а также возможность повышения качества колоноскопии за счет улучшения сопутствующих факторов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является продолжением программы обеспечения качества в Центре системы здравоохранения больницы Сеульского национального университета Каннам.
Это исследование состоит из пяти периодов.
Во-первых, будут ретроспективно проанализированы показатели качества колоноскопии у опытных эндоскопистов с января 2011 года по декабрь 2014 года.
Индивидуальные различия и изменения показателей качества у каждого эндоскописта будут проверены.
Во второй период, с января 2015 года по март 2015 года, будет активирована программа обеспечения качества.
Эндоскописты будут обучаться в рамках EQUIP (Программа повышения качества эндоскопии).
Кроме того, будет введен раздельный режим подготовки кишечника вместо режима в один день и Бостонская шкала подготовки кишечника для стандартизации различий в оценках.
В-третьих, проспективное испытание начинается с апреля 2015 года по март 2018 года.
Каждые 3 месяца все эндоскописты будут получать отчеты о собственной частоте выявления аденомы.
Изменения показателей качества для каждого эндоскописта будут расследоваться и ежегодно контролироваться институциональным наблюдательным советом.
В случае значительного улучшения показателей качества при промежуточной оценке проспективное испытание будет продлено до апреля 2018 года.
Четвертый — период вымывания с апреля 2018 года по март 2019 года.
Обратные связи будут прекращены, а показатели выявления аденомы и качественные показатели врачей-эндоскопистов будут сравниваться с показателями проспективного периода.
Наконец, до декабря 2019 года будут исследованы кумулятивная частота и смертность от колоректального рака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Ji Yeon Seo, M.D.
- Номер телефона: 82-2-2112-5641
- Электронная почта: sjy@snuh.org
-
Контакт:
- Changhyun Lee, M.D.
- Номер телефона: 82-2-2112-5578
- Электронная почта: mdchlee@snuh.org
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Ji Yeon Seo
-
Контакт:
- Ji Yeon Seo, M.D.
- Номер телефона: 82-2-2112-5641
- Электронная почта: sjy@snuh.org
-
Контакт:
- Changhyun Lee, M.D.
- Номер телефона: 82-2-2112-5578
- Электронная почта: mdchlee@snuh.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиенты, которые прошли колоноскопию в Центре системы здравоохранения больницы Сеульского национального университета Каннам с 2011 по 2019 год.
Описание
Критерии включения:
- Клиенты, которые прошли колоноскопию в Центре системы здравоохранения больницы Сеульского национального университета Каннам с 2011 по 2019 год.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Клиенты, которые отказались предоставить данные о медицинском осмотре
- Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
- История семейного аденоматозного полипоза
- Клиенты, получившие неполную колоноскопию
- История предыдущей колоректальной резекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опытные эндоскописты
Все опытные эндоскописты каждые 3 месяца будут получать отзывы от исследователей о собственной частоте выявления аденомы.
|
Опытные эндоскописты получат отзывы от исследователей об их собственной частоте обнаружения аденомы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 8 лет
|
(общий, правый, поперечный, левый)
|
8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели эффективности колоноскопии
Временное ограничение: 8 лет
|
Время отмены колоноскопии при отрицательной полной колоноскопии
|
8 лет
|
|
Показатели эффективности колоноскопии
Временное ограничение: 8 лет
|
Количество сделанных снимков при полной негативной колоноскопии
|
8 лет
|
|
Показатели эффективности колоноскопии
Временное ограничение: 8 лет
|
Положение меняется во время введения и извлечения колоноскопа
|
8 лет
|
|
Показатели качества колоноскопии
Временное ограничение: 8 лет
|
Частота выявления колоректального рака
|
8 лет
|
|
Показатели качества колоноскопии
Временное ограничение: 8 лет
|
Усовершенствованная скорость обнаружения аденомы
|
8 лет
|
|
Показатели качества колоноскопии
Временное ограничение: 8 лет
|
Скорость выявления аденомы плюс
|
8 лет
|
|
Показатели качества колоноскопии
Временное ограничение: 8 лет
|
Частота выявления полипов (всего, правого, поперечного, левого)
|
8 лет
|
|
Показатели качества колоноскопии
Временное ограничение: 8 лет
|
Частота выявления множественных аденом
|
8 лет
|
|
Показатели качества колоноскопии
Временное ограничение: 8 лет
|
Частота обнаружения зубчатых полипов (всего, справа, поперечно, слева)
|
8 лет
|
|
Показатели качества колоноскопии
Временное ограничение: 8 лет
|
Частота осложнений (кровотечение, перфорация, боль)
|
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Полипы
- Полипы кишечника
- Полипы толстой кишки
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- H-1502-003-644
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .