Laatuindikaattoreiden ja kolonoskopian laadunparannussuunnitelman kehittäminen kokeneelle endoskopialle
torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
Soulin kansallisen yliopistosairaalan terveydenhuoltojärjestelmä Gangnam Centerin kolonoskopian laadun parannusprojekti (Gangnam-CUP): Laatuindikaattoreiden ja kolonoskopian laadunparannussuunnitelman kehittäminen kokeneelle endoskopialle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kliiniset tekijät, jotka vaikuttavat kolonoskopian laatuindikaattoreihin, mukaan lukien adenooman havaitsemisnopeus, ja voidaanko kolonoskopian laatua parantaa parantamalla siihen liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on jatkoa Soulin kansallisen yliopistosairaalan terveydenhuoltojärjestelmän Gangnam Centerin laadunvarmistusohjelmalle.
Tämä tutkimus koostuu viidestä jaksosta.
Ensinnäkin kokeneiden endoskopioiden kolonoskopian laatuindikaattorit analysoidaan takautuvasti tammikuusta 2011 joulukuuhun 2014.
Jokaisen endoskoopin yksilölliset erot ja muutokset laatuindikaattoreissa tarkistetaan.
Toisella jaksolla, tammikuusta 2015 maaliskuuhun 2015, aktivoidaan laadunvarmistusohjelma.
Endoskooppilääkärit kouluttavat EQUIP:n (Endoscopic Quality Improvement Program).
Myös jaetun hoitojakson suolen valmistelu saman päivän hoito-ohjelman sijaan ja Bostonin suolen valmisteluasteikko otetaan käyttöön luokitteluerojen standardoimiseksi.
Kolmanneksi tuleva kokeilu alkaa huhtikuusta 2015 maaliskuuhun 2018.
Kaikki endoskooppilääkärit saavat palautetta omista adenooman havaitsemisprosenteista 3 kuukauden välein.
Kunkin endoskooppilääkärin laatuindikaattoreiden muutokset tutkitaan ja niitä seurataan vuosittain laitoksen tarkastuslautakunnan toimesta.
Jos väliarvioinnin laatuindikaattoreissa tapahtuu merkittävää parannusta, prospektiivisen kokeilun kestoa jatketaan huhtikuuhun 2018 asti.
Neljäs on pesujakso huhtikuusta 2018 maaliskuuhun 2019.
Palautteet lopetetaan ja endoskooppilääkärien adenooman havaitsemisprosentteja ja laatuindikaattoreita verrataan tulevan ajanjakson vastaaviin.
Lopuksi kolorektaalisyöpien kumulatiivista määrää ja kuolleisuutta tutkitaan joulukuuhun 2019 saakka.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji Yeon Seo, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2112-5641
- Sähköposti: sjy@snuh.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Changhyun Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2112-5578
- Sähköposti: mdchlee@snuh.org
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Ji Yeon Seo
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji Yeon Seo, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2112-5641
- Sähköposti: sjy@snuh.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Changhyun Lee, M.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2112-5578
- Sähköposti: mdchlee@snuh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asiakkaat, joille tehtiin kolonoskopia Soulin kansallisen yliopistosairaalan terveydenhuoltojärjestelmän Gangnam Centerissä vuosina 2011–2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiakkaat, joille tehtiin kolonoskopia Soulin kansallisen yliopistosairaalan terveydenhuoltojärjestelmän Gangnam Centerissä vuosina 2011–2019.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Asiakkaat, jotka kieltäytyivät tarjoamasta terveystarkastustietojaan
- Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
- Sukuperäinen adenomatoottinen polypoosi historia
- Asiakkaat, joille on tehty epätäydellinen kolonoskopia
- Aiemman kolorektaaliresektion historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeneet endoskopistit
Kaikki kokeneet endoskopistit saavat tutkijoilta palautetta omasta adenooman havaitsemisasteesta 3 kuukauden välein
|
Kokeneet endoskopistit saavat tutkijoilta palautetta omista adenooman havaitsemisprosenteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
(yhteensä, oikea, poikittainen, vasen)
|
8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian suorituskyvyn indikaattorit
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Kolonoskopian keskeytysaika negatiivisessa täydellisessä kolonoskopiassa
|
8 vuotta
|
|
Kolonoskopian suorituskyvyn indikaattorit
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Otettujen kuvien lukumäärä negatiivisessa täydellisessä kolonoskopiassa
|
8 vuotta
|
|
Kolonoskopian suorituskyvyn indikaattorit
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Asento muuttuu kolonoskoopin asettamisen ja poistamisen aikana
|
8 vuotta
|
|
Kolonoskopian laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Kolorektaalisyövän havaitsemisprosentti
|
8 vuotta
|
|
Kolonoskopian laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Edistynyt adenooman havaitsemisnopeus
|
8 vuotta
|
|
Kolonoskopian laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Adenooman havaitsemisprosentti plus
|
8 vuotta
|
|
Kolonoskopian laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Polyypin havaitsemisnopeus (koko, oikea, poikittainen, vasen)
|
8 vuotta
|
|
Kolonoskopian laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Usean adenooman havaitsemisnopeus
|
8 vuotta
|
|
Kolonoskopian laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Sahalaitaisen polyypin havaitsemisnopeus (koko, oikea, poikittaissuuntainen, vasen)
|
8 vuotta
|
|
Kolonoskopian laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Komplikaatioiden määrä (verenvuoto, perforaatio, kipu)
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Su Jin Chung, M.D., Ph.D., Department of Internal Medicine and Healthcare Research Institute, Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Polyypit
- Suoliston polyypit
- Paksusuolen polyypit
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1502-003-644
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .