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抵抗性高血圧症を有する閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の血圧および動脈硬化に対する CPAP の効果 (POP-ART)

2016年3月4日 更新者：University Hospital, Grenoble

抵抗性高血圧症を有する閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の血圧および動脈硬化に対する持続的気道陽圧の影響

抵抗性高血圧は、利尿薬を含む 3 種類以上の降圧薬を全用量で現在使用しているにもかかわらず、血圧がコントロールされていない (血圧 140/90mmHg 以上) と定義されます。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は心血管疾患のリスクが高く、抵抗性高血圧症の患者に非常に蔓延しています。

前向き観察POP-ART研究では、抵抗性高血圧症患者の血圧に対する持続的気道陽圧（CPAP）治療の有効性を評価し、通常のケアからデータを収集する。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群は抵抗性高血圧症の患者に非常に蔓延しており、いくつかの研究で CPAP 治療の血圧に対する効果が評価されています。

しかし、抵抗性高血圧症患者の血圧に対する CPAP 治療の効果に関するデータを示した研究はほとんどありません。

さらに、高血圧は動脈硬化の増加と関連していますが、抵抗性高血圧症の患者に関するデータはありません。

この研究の目的は、OSA が抵抗性高血圧症に大きな影響を及ぼし、血圧と動脈硬化に対するその影響は CPAP 治療によって部分的に回復できることを実証することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

166

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33000
        • 募集
        • Clinique du Tondu
        • コンタクト：
      • Bordeaux、フランス、33075
        • 募集
        • Bordeaux University Hospital
        • コンタクト：
      • Grenoble、フランス、38700
        • 募集
        • Grenoble University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Grenoble、フランス、38000
        • 募集
        • Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

抵抗性高血圧症の患者

説明

包含基準:

  • 3種類以上の降圧剤でコントロールできない抵抗性高血圧症の患者
  • 重度のOSA（日中の過剰な眠気を伴う無呼吸低呼吸指数＞30または15以上）の患者、または日中の過度の眠気を伴わない軽度から中等度のOSA、またはOSAのない患者。
  • 外来患者

除外基準:

  • BMI ≧ 40 kg/m2
  • 高血圧のその他の特定可能な原因
  • CPAP治療に対する禁忌、またはすでにCPAP治療を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24時間の外来血圧モニタリングによって評価された、6か月後の血圧の平均変動
時間枠：ベースライン評価から 6 か月
ベースライン評価から 6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抵抗性高血圧患者における OSA の有病率
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
家庭での自己血圧測定による血圧変動の評価
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
脈波伝播速度とQKD間隔によって動脈硬化を評価
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
降圧治療の摂取量
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
CPAP治療の遵守
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Philippe Baguet, MD, PhD、Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (予想される)

2016年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月4日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013-A00908-37

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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