Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPAP-effect op bloeddruk en arteriële stijfheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu met resistente hypertensie (POP-ART)

4 maart 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Effect van de continue positieve luchtwegdruk op de bloeddruk en arteriële stijfheid bij obstructieve slaapapneupatiënten met resistente hypertensie

Resistente hypertensie wordt gedefinieerd als ongecontroleerde bloeddruk (BP ≥ 140/90 mmHg) ondanks het huidige gebruik van drie of meer antihypertensiva in volledige doses, waaronder een diureticum. Obstructieve slaapapneu (OSA) heeft een hoog risico op cardiovasculaire morbiditeit en komt veel voor bij patiënten met resistente hypertensie.

De prospectieve observationele POP-ART-studie zal de werkzaamheid beoordelen van continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-behandeling op BP bij patiënten met resistente hypertensie en gegevens verzamelen van de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu komt veel voor bij patiënten met resistente hypertensie en verschillende onderzoeken hebben het effect van CPAP-behandeling op BP beoordeeld.

Maar slechts weinig studies hebben gegevens opgeleverd over het effect van CPAP-behandeling op BP bij patiënten met resistente hypertensie.

Hypertensie gaat bovendien gepaard met verhoogde arteriële stijfheid, maar er zijn geen gegevens beschikbaar bij patiënten met resistente hypertensie.

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat OSA een grote invloed heeft op resistente hypertensie, waarvan de effecten op BP en arteriële stijfheid gedeeltelijk omkeerbaar kunnen zijn met CPAP-behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

166

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Werving
        • Clinique du Tondu
        • Contact:
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
      • Grenoble, Frankrijk, 38700
        • Werving
        • Grenoble University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • Werving
        • Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met resistente hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met resistente hypertensie die niet onder controle is met 3 of meer antihypertensiva
  • Patiënt met ernstige OSA (apneu-hypopneu-index > 30 of > of gelijk aan 15 met overmatige slaperigheid overdag), of met milde tot matige OSA zonder overmatige slaperigheid overdag, of zonder OSA.
  • Ambulante patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index ≥40 kg/m2
  • Andere identificeerbare oorzaken van hypertensie
  • Contra-indicatie voor CPAP-behandeling of patiënt al behandeld met CPAP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde variatie in BP na 6 maanden, beoordeeld door 24-uurs ambulante BP-monitoring
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf nulmeting
6 maanden vanaf nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
OSA-prevalentie bij patiënten met resistente hypertensie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
BP-variabiliteit beoordeeld door zelf BP-metingen thuis
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Arteriële stijfheid beoordeeld door pulsgolfsnelheid en QKD-interval
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Consumptie van antihypertensiva
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Naleving van de CPAP-behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A00908-37

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren