Efecto de la CPAP sobre la presión arterial y la rigidez arterial en pacientes con apnea obstructiva del sueño e hipertensión resistente (POP-ART)
Efecto de la Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas sobre la Presión Arterial y la Rigidez Arterial en Pacientes con Apnea Obstructiva del Sueño e Hipertensión Resistente
La hipertensión resistente se define como una presión arterial no controlada (PA ≥ 140/90 mmHg) a pesar del uso actual de tres o más fármacos antihipertensivos a dosis completas, incluido un diurético. La apnea obstructiva del sueño (AOS) tiene un alto riesgo de morbilidad cardiovascular y es muy prevalente en pacientes con hipertensión resistente.
El estudio observacional prospectivo POP-ART evaluará la eficacia del tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre la PA en pacientes con hipertensión resistente y recopilará datos de la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño es muy prevalente en pacientes con hipertensión resistente y varios estudios han evaluado el efecto del tratamiento con CPAP sobre la PA.
Pero solo unos pocos estudios han aportado datos sobre el efecto del tratamiento con CPAP sobre la PA en pacientes con hipertensión resistente.
Además, la hipertensión se asocia con un aumento de la rigidez arterial, pero no hay datos disponibles en pacientes con hipertensión resistente.
El propósito de este estudio es demostrar que la AOS tiene un impacto importante en la hipertensión resistente, cuyos efectos sobre la PA y la rigidez arterial pueden ser parcialmente reversibles con el tratamiento con CPAP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- Clinique du Tondu
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Contacto:
- Olivier Coste, MD
- Número de teléfono: (+33) 5 56 99 62 67
- Correo electrónico: olivier.coste@gmail.com
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Bordeaux, Francia, 33075
- Reclutamiento
- Bordeaux University Hospital
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Contacto:
- Philippe Gosse, Md, PhD
- Número de teléfono: (+33)5 56 79 58 89
- Correo electrónico: philippe.gosse@chu-bordeaux.fr
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Grenoble, Francia, 38700
- Reclutamiento
- Grenoble University Hospital
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Contacto:
- Gilles Barone-Rochette, MD, PhD
- Número de teléfono: (+33) 4 76 76 51 72
- Correo electrónico: gbarone@chu-grenoble.fr
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Contacto:
- Jean-Louis Pepin, MD, PhD
- Número de teléfono: (+33)4 76 76 92 65
- Correo electrónico: jpepin@chu-grenoble.fr
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Grenoble, Francia, 38000
- Reclutamiento
- Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
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Contacto:
- Jean-Philippe Baguet, MD, PhD
- Número de teléfono: (+33)4 76 70 70 54
- Correo electrónico: jpbaguet@ghm-grenoble.fr
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Contacto:
- Christophe Dessus
- Número de teléfono: (+33) 4 76 70 76 98
- Correo electrónico: c.dessus@ghm-grenoble.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con hipertensión resistente no controlada por 3 o más antihipertensivos
- Paciente con AOS grave (índice de apnea-hipopnea > 30 o > o igual a 15 con somnolencia diurna excesiva), o con AOS leve a moderado sin somnolencia diurna excesiva, o sin AOS.
- Paciente ambulatorio
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal ≥40 kg/m2
- Otras causas identificables de hipertensión
- Contraindicación al tratamiento con CPAP o paciente ya tratado con CPAP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación media de la PA a los 6 meses, evaluada mediante monitorización ambulatoria de la PA de 24 h
Periodo de tiempo: 6 meses desde la evaluación inicial
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6 meses desde la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de AOS en pacientes con hipertensión resistente
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Variabilidad de la PA evaluada por automediciones domiciliarias de la PA
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Rigidez arterial evaluada por la velocidad de la onda del pulso y el intervalo QKD
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Consumo de tratamiento antihipertensivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cumplimiento del tratamiento CPAP
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hipertensión
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00908-37
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