Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CPAP na ciśnienie krwi i sztywność tętnic u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym z opornym nadciśnieniem tętniczym (POP-ART)

4 marca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych na ciśnienie krwi i sztywność tętnic u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym z opornym nadciśnieniem tętniczym

Nadciśnienie oporne definiuje się jako niekontrolowane ciśnienie krwi (BP ≥ 140/90 mmHg) pomimo dotychczasowego stosowania trzech lub więcej leków hipotensyjnych w pełnych dawkach, w tym diuretyku. Obturacyjny bezdech senny (OSA) wiąże się z wysokim ryzykiem zachorowalności na choroby układu krążenia i występuje bardzo często u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym.

Prospektywne obserwacyjne badanie POP-ART oceni skuteczność leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) w zakresie BP u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym i zgromadzi dane dotyczące zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny występuje bardzo często u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym, aw kilku badaniach oceniano wpływ leczenia CPAP na BP.

Jednak tylko nieliczne badania dostarczyły danych na temat wpływu leczenia CPAP na BP u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym.

Nadciśnienie jest ponadto związane ze zwiększoną sztywnością tętnic, ale nie ma dostępnych danych dotyczących pacjentów z nadciśnieniem opornym.

Celem tego badania jest wykazanie, że OBS ma duży wpływ na oporne nadciśnienie tętnicze, którego wpływ na BP i sztywność tętnic może być częściowo odwracalny dzięki leczeniu CPAP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

166

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • Clinique du Tondu
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Rekrutacyjny
        • Bordeaux University Hospital
        • Kontakt:
      • Grenoble, Francja, 38700
        • Rekrutacyjny
        • Grenoble University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z opornym nadciśnieniem tętniczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z opornym nadciśnieniem tętniczym niekontrolowanym przez 3 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych
  • Pacjent z ciężkim OBS (wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechu > 30 lub > lub równy 15 z nadmierną sennością w ciągu dnia) lub z łagodnym do umiarkowanego OBS bez nadmiernej senności w ciągu dnia lub bez OBS.
  • Pacjent ambulatoryjny

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała ≥40 kg/m2
  • Inne możliwe do zidentyfikowania przyczyny nadciśnienia
  • Przeciwwskazania do leczenia CPAP lub pacjent już leczony CPAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia zmienność BP po 6 miesiącach, oceniana na podstawie 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania BP
Ramy czasowe: 6 miesięcy od oceny początkowej
6 miesięcy od oceny początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania OSA u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmienność BP oceniana za pomocą domowych pomiarów BP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Sztywność tętnic oceniana na podstawie prędkości fali tętna i odstępu QKD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zużycie leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Przestrzeganie leczenia CPAP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A00908-37

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj