Влияние СРАР на артериальное давление и артериальную жесткость у пациентов с обструктивным апноэ сна и резистентной артериальной гипертензией (POP-ART)
Влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях на артериальное давление и артериальную жесткость у пациентов с обструктивным апноэ во сне и резистентной артериальной гипертензией
Резистентная гипертензия определяется как неконтролируемое артериальное давление (АД ≥ 140/90 мм рт. ст.), несмотря на текущий прием трех или более антигипертензивных препаратов в полных дозах, включая диуретик. Обструктивное апноэ сна (СОАС) связано с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний и широко распространено у пациентов с резистентной артериальной гипертензией.
В проспективном обсервационном исследовании POP-ART будет оцениваться эффективность лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) в отношении АД у пациентов с резистентной гипертензией и собираться данные об обычном лечении.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обструктивное апноэ во сне широко распространено у пациентов с резистентной артериальной гипертензией, и в нескольких исследованиях оценивалось влияние лечения СРАР на АД.
Но лишь в нескольких исследованиях были собраны данные о влиянии СИПАП-терапии на АД у пациентов с резистентной АГ.
Кроме того, артериальная гипертензия связана с повышенной жесткостью артерий, но данные о пациентах с резистентной гипертензией отсутствуют.
Целью данного исследования является демонстрация того, что СОАС оказывает существенное влияние на резистентную гипертензию, влияние которой на АД и жесткость артерий может быть частично обратимым при лечении СИПАП.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Рекрутинг
- Clinique du Tondu
-
Контакт:
- Olivier Coste, MD
- Номер телефона: (+33) 5 56 99 62 67
- Электронная почта: olivier.coste@gmail.com
-
Bordeaux, Франция, 33075
- Рекрутинг
- Bordeaux University Hospital
-
Контакт:
- Philippe Gosse, Md, PhD
- Номер телефона: (+33)5 56 79 58 89
- Электронная почта: philippe.gosse@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Франция, 38700
- Рекрутинг
- Grenoble University Hospital
-
Контакт:
- Gilles Barone-Rochette, MD, PhD
- Номер телефона: (+33) 4 76 76 51 72
- Электронная почта: gbarone@chu-grenoble.fr
-
Контакт:
- Jean-Louis Pepin, MD, PhD
- Номер телефона: (+33)4 76 76 92 65
- Электронная почта: jpepin@chu-grenoble.fr
-
Grenoble, Франция, 38000
- Рекрутинг
- Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
-
Контакт:
- Jean-Philippe Baguet, MD, PhD
- Номер телефона: (+33)4 76 70 70 54
- Электронная почта: jpbaguet@ghm-grenoble.fr
-
Контакт:
- Christophe Dessus
- Номер телефона: (+33) 4 76 70 76 98
- Электронная почта: c.dessus@ghm-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с резистентной артериальной гипертензией, не контролируемой 3 или более антигипертензивными препаратами.
- Пациенты с тяжелым ОАС (индекс апноэ-гипопноэ > 30 или > или равным 15 с чрезмерной дневной сонливостью) или с ОАС легкой и средней степени тяжести без чрезмерной дневной сонливости, или без ОАС.
- Амбулаторный пациент
Критерий исключения:
- Индекс массы тела ≥40 кг/м2
- Другие идентифицируемые причины гипертонии
- Противопоказания к лечению CPAP или пациент, уже получавший CPAP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя вариация АД через 6 месяцев, оцененная с помощью 24-часового амбулаторного мониторирования АД
Временное ограничение: 6 месяцев от исходной оценки
|
6 месяцев от исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность СОАС у пациентов с резистентной артериальной гипертензией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Вариабельность АД, оцениваемая при домашнем самостоятельном измерении АД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Артериальная жесткость, оцениваемая по скорости пульсовой волны и интервалу QKD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Потребление антигипертензивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Соблюдение СИПАП-терапии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Гипертония
- Апноэ
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00908-37
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .