Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CPAP na krevní tlak a arteriální ztuhlost u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe s rezistentní hypertenzí (POP-ART)

4. března 2016 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Vliv kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách na krevní tlak a arteriální ztuhlost u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe s rezistentní hypertenzí

Rezistentní hypertenze je definována jako nekontrolovaný krevní tlak (TK ≥ 140/90 mmHg) navzdory současnému užívání tří nebo více antihypertenziv v plných dávkách, včetně diuretika. Obstrukční spánková apnoe (OSA) je vystavena vysokému riziku kardiovaskulární morbidity a je vysoce převládající u pacientů s rezistentní hypertenzí.

Prospektivní observační studie POP-ART posoudí účinnost kontinuální léčby pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) na TK u pacientů s rezistentní hypertenzí a shromáždí data z běžné péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe je vysoce převládající u pacientů s rezistentní hypertenzí a několik studií hodnotilo účinek léčby CPAP na TK.

Ale jen málo studií přineslo údaje o účinku léčby CPAP na TK u pacientů s rezistentní hypertenzí.

Hypertenze je navíc spojena se zvýšenou arteriální tuhostí, ale u pacientů s rezistentní hypertenzí nejsou k dispozici žádné údaje.

Účelem této studie je prokázat, že OSA má velký vliv na rezistentní hypertenzi, jejíž účinky na TK a arteriální tuhost mohou být částečně reverzibilní léčbou CPAP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

166

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Nábor
        • Clinique du Tondu
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Francie, 33075
      • Grenoble, Francie, 38700
        • Nábor
        • Grenoble University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Nábor
        • Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rezistentní hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s rezistentní hypertenzí nekontrolovanou 3 nebo více antihypertenzivy
  • Pacient s těžkou OSA (index apnoe-hypopnoe > 30 nebo > nebo rovný 15 s nadměrnou denní ospalostí) nebo s mírnou až středně těžkou OSA bez nadměrné denní ospalosti nebo bez OSA.
  • Ambulantní pacient

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti ≥40 kg/m2
  • Další identifikovatelné příčiny hypertenze
  • Kontraindikace léčby CPAP nebo pacient již léčený CPAP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná variace TK po 6 měsících, hodnocená 24hodinovým ambulantním monitorováním TK
Časové okno: 6 měsíců od základního hodnocení
6 měsíců od základního hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence OSA u pacientů s rezistentní hypertenzí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Variabilita TK hodnocená domácím vlastním měřením TK
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Arteriální tuhost hodnocená rychlostí pulzní vlny a intervalem QKD
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Spotřeba antihypertenzní léčby
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dodržování léčby CPAP
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A00908-37

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit