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Effet CPAP sur la tension artérielle et la rigidité artérielle chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil et souffrant d'hypertension artérielle résistante (POP-ART)

4 mars 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Effet de la pression positive continue des voies respiratoires sur la tension artérielle et la rigidité artérielle chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil et d'hypertension résistante

L'hypertension résistante est définie comme une pression artérielle non contrôlée (TA ≥ 140/90 mmHg) malgré l'utilisation actuelle de trois médicaments antihypertenseurs ou plus à pleine dose, y compris un diurétique. L'apnée obstructive du sommeil (AOS) présente un risque élevé de morbidité cardiovasculaire et est très répandue chez les patients souffrant d'hypertension résistante.

L'étude prospective observationnelle POP-ART évaluera l'efficacité du traitement par pression positive continue (CPAP) sur la PA chez les patients souffrant d'hypertension résistante et collectera des données sur les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil est très répandue chez les patients souffrant d'hypertension résistante et plusieurs études ont évalué l'effet du traitement CPAP sur la PA.

Mais seules quelques études ont recueilli des données sur l'effet du traitement CPAP sur la TA chez les patients souffrant d'hypertension résistante.

L'hypertension est par ailleurs associée à une augmentation de la rigidité artérielle, mais aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une hypertension résistante.

Le but de cette étude est de démontrer que l'AOS a un impact majeur dans l'hypertension artérielle résistante, dont les effets sur la PA et la rigidité artérielle peuvent être partiellement réversibles avec le traitement CPAP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

166

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • Recrutement
        • Clinique du Tondu
        • Contact:
      • Bordeaux, France, 33075
        • Recrutement
        • Bordeaux University Hospital
        • Contact:
      • Grenoble, France, 38700
        • Recrutement
        • Grenoble University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Grenoble, France, 38000
        • Recrutement
        • Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'hypertension résistante

La description

Critère d'intégration:

  • Patient présentant une hypertension résistante non contrôlée par 3 agents antihypertenseurs ou plus
  • Patient avec OSA sévère (indice d'apnée-hypopnée > 30 ou > ou égal à 15 avec somnolence diurne excessive), ou avec OSA léger à modéré sans somnolence diurne excessive, ou sans OSA.
  • Patient ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle ≥40 kg/m2
  • Autres causes identifiables d'hypertension
  • Contre-indication au traitement CPAP ou patient déjà traité par CPAP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation moyenne de la TA à 6 mois, évaluée par un suivi ambulatoire de la TA sur 24 h
Délai: 6 mois à compter de l'évaluation initiale
6 mois à compter de l'évaluation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'AOS chez les patients souffrant d'hypertension résistante
Délai: 6 mois
6 mois
Variabilité de la PA évaluée par des mesures de la PA à domicile
Délai: 6 mois
6 mois
Rigidité artérielle évaluée par la vitesse de l'onde de pouls et l'intervalle QKD
Délai: 6 mois
6 mois
Consommation de traitement antihypertenseur
Délai: 6 mois
6 mois
Observance du traitement CPAP
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2015

Première publication (Estimation)

11 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-A00908-37

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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