CPAP:n vaikutus verenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio (POP-ART)
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutus verenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio
Resistentti hypertensio määritellään hallitsemattomaksi verenpaineeksi (BP ≥ 140/90 mmHg) huolimatta siitä, että tällä hetkellä käytetään kolmea tai useampaa verenpainelääkettä täydellisinä annoksina, mukaan lukien diureetti. Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on suuressa vaarassa sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, ja se on erittäin yleistä potilailla, joilla on resistentti verenpainetauti.
Prospektiivisessa havainnollisessa POP-ART-tutkimuksessa arvioidaan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon tehoa verenpaineeseen potilailla, joilla on resistentti hypertensio, ja kerätään tietoja tavanomaisesta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea on erittäin yleistä potilailla, joilla on resistentti hypertensio, ja useissa tutkimuksissa on arvioitu CPAP-hoidon vaikutusta verenpaineeseen.
Mutta vain harvat tutkimukset ovat keränneet tietoja CPAP-hoidon vaikutuksesta verenpaineeseen potilailla, joilla on resistentti hypertensio.
Hypertensioon liittyy lisäksi lisääntynyt valtimon jäykkyys, mutta tietoja ei ole saatavilla potilaista, joilla on resistentti hypertensio.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että OSA:lla on suuri vaikutus resistentissä hypertensiossa, jonka vaikutukset verenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen voivat olla osittain palautuvia CPAP-hoidolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Clinique du Tondu
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Coste, MD
- Puhelinnumero: (+33) 5 56 99 62 67
- Sähköposti: olivier.coste@gmail.com
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Rekrytointi
- Bordeaux University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Gosse, Md, PhD
- Puhelinnumero: (+33)5 56 79 58 89
- Sähköposti: philippe.gosse@chu-bordeaux.fr
-
Grenoble, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- Grenoble University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles Barone-Rochette, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+33) 4 76 76 51 72
- Sähköposti: gbarone@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Louis Pepin, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+33)4 76 76 92 65
- Sähköposti: jpepin@chu-grenoble.fr
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Philippe Baguet, MD, PhD
- Puhelinnumero: (+33)4 76 70 70 54
- Sähköposti: jpbaguet@ghm-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe Dessus
- Puhelinnumero: (+33) 4 76 70 76 98
- Sähköposti: c.dessus@ghm-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on resistentti hypertensio, jota ei hallita kolmella tai useammalla verenpainelääkkeellä
- Potilas, jolla on vaikea OSA (apnea-hypopneaindeksi > 30 tai > tai yhtä suuri kuin 15 ja liiallinen päiväsuolisuus) tai lievä tai kohtalainen OSA ilman liiallista päiväunisuutta tai ilman OSA:ta.
- Ambulatorinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi ≥40 kg/m2
- Muut tunnistettavissa olevat verenpaineen syyt
- CPAP-hoidon vasta-aihe tai potilas, joka on jo hoidettu CPAP:lla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen verenpaineen vaihtelu 6 kuukauden kohdalla, arvioituna 24 tunnin ambulatorisella verenpaineen seurannalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusarvioinnista
|
6 kuukautta perusarvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OSA:n esiintyvyys potilailla, joilla on resistentti hypertensio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen vaihtelu mitattu kotona itse tehdyillä verenpainemittauksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Valtimon jäykkyys mitataan pulssiaallon nopeudella ja QKD-välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Verenpainelääkityksen kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
CPAP-hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00908-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .