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Effetto CPAP sulla pressione sanguigna e sulla rigidità arteriosa nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno con ipertensione resistente (POP-ART)

4 marzo 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Effetto della pressione positiva continua delle vie aeree sulla pressione arteriosa e sulla rigidità arteriosa nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno con ipertensione resistente

L'ipertensione resistente è definita come pressione arteriosa non controllata (PA ≥ 140/90 mmHg) nonostante l'attuale uso di tre o più farmaci antipertensivi a dosi piene, incluso un diuretico. L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è ad alto rischio di morbilità cardiovascolare ed è altamente prevalente nei pazienti con ipertensione resistente.

Lo studio prospettico osservazionale POP-ART valuterà l'efficacia del trattamento con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) sulla pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione resistente e raccoglierà dati dalle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno è altamente prevalente nei pazienti con ipertensione resistente e diversi studi hanno valutato l'effetto del trattamento con CPAP sulla pressione arteriosa.

Ma solo pochi studi hanno raccolto dati sull'effetto del trattamento con CPAP sulla pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione resistente.

L'ipertensione è inoltre associata ad un aumento della rigidità arteriosa, ma non sono disponibili dati in pazienti con ipertensione resistente.

Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'OSA ha un impatto importante nell'ipertensione resistente, i cui effetti sulla pressione arteriosa e sulla rigidità arteriosa possono essere parzialmente reversibili con il trattamento con CPAP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

166

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • Clinique du Tondu
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • Reclutamento
        • Bordeaux University Hospital
        • Contatto:
      • Grenoble, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • Grenoble University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Reclutamento
        • Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ipertensione resistente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con ipertensione resistente non controllata da 3 o più agenti antipertensivi
  • Paziente con OSA grave (indice apnea-ipopnea > 30 o > o uguale a 15 con eccessiva sonnolenza diurna), o con OSA da lieve a moderata senza eccessiva sonnolenza diurna, o senza OSA.
  • Paziente ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea ≥40 kg/m2
  • Altre cause identificabili di ipertensione
  • Controindicazione al trattamento CPAP o paziente già trattato con CPAP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione media della pressione arteriosa a 6 mesi, valutata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24
Lasso di tempo: 6 mesi dalla valutazione di base
6 mesi dalla valutazione di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di OSA nei pazienti con ipertensione resistente
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Variabilità della pressione arteriosa valutata mediante misurazioni della pressione arteriosa domiciliare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Rigidità arteriosa valutata dalla velocità dell'onda del polso e dall'intervallo QKD
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Consumo di trattamento antipertensivo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Rispetto del trattamento CPAP
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A00908-37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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