Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP-effekt på blodtryk og arteriel stivhed hos patienter med obstruktiv søvnapnø med resistent hypertension (POP-ART)

4. marts 2016 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Effekt af det kontinuerlige positive luftvejstryk på blodtryk og arteriel stivhed hos patienter med obstruktiv søvnapnø med resistent hypertension

Resistent hypertension er defineret som ukontrolleret blodtryk (BP ≥ 140/90 mmHg) på trods af den nuværende brug af tre eller flere antihypertensiva i fuld doser, inklusive et diuretikum. Obstruktiv søvnapnø (OSA) er i høj risiko for kardiovaskulær morbiditet og er meget udbredt hos patienter med resistent hypertension.

Det prospektive observationelle POP-ART-studie vil vurdere effektiviteten af ​​behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på BP hos patienter med resistent hypertension og indsamle data fra sædvanlig behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø er meget udbredt hos patienter med resistent hypertension, og flere undersøgelser har vurderet effekten af ​​CPAP-behandling på BP.

Men kun få undersøgelser har rejst data om effekten af ​​CPAP-behandling på BP hos patienter med resistent hypertension.

Hypertension er desuden forbundet med øget arteriel stivhed, men der er ingen tilgængelige data for patienter med resistent hypertension.

Formålet med denne undersøgelse er at påvise, at OSA har en stor indflydelse på resistent hypertension, hvis virkninger på BP og arteriel stivhed delvist kan være reversible med CPAP-behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • Clinique du Tondu
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
      • Grenoble, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • Grenoble University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Rekruttering
        • Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med resistent hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med resistent hypertension ukontrolleret af 3 eller flere antihypertensiva
  • Patient med svær OSA (apnø-hypopnø-indeks > 30 eller > eller lig med 15 med overdreven søvnighed i dagtimerne), eller med mild til moderat OSA uden overdreven søvnighed i dagtimerne eller uden OSA.
  • Ambulant patient

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index ≥40 kg/m2
  • Andre identificerbare årsager til hypertension
  • Kontraindikation til CPAP-behandling eller patient, der allerede er behandlet med CPAP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig variation i BP efter 6 måneder, vurderet ved 24 timers ambulant BP-monitorering
Tidsramme: 6 måneder fra baseline vurdering
6 måneder fra baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OSA-prævalens hos patienter med resistent hypertension
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
BP-variabilitet vurderet ved hjemme-selv BP-målinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Arteriel stivhed vurderet ved pulsbølgehastighed og QKD-interval
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forbrug af antihypertensiv behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overholdelse af CPAP-behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Skøn)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A00908-37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner