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저항성 고혈압을 가진 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 혈압과 동맥경직에 대한 CPAP 효과 (POP-ART)

2016년 3월 4일 업데이트: University Hospital, Grenoble

저항성 고혈압을 가진 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 지속적인 기도양압이 혈압과 동맥경직에 미치는 영향

저항성 고혈압은 현재 이뇨제를 포함하여 3가지 이상의 항고혈압제를 최대 용량으로 사용함에도 불구하고 혈압이 조절되지 않는 상태(BP ≥ 140/90mmHg)로 정의됩니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 심혈관 질환의 위험이 높으며 저항성 고혈압 환자에게 많이 발생합니다.

전향적 관찰 POP-ART 연구는 저항성 고혈압 환자의 BP에 대한 지속적 양압(CPAP) 치료의 효능을 평가하고 일반적인 치료에서 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증은 저항성 고혈압 환자에서 매우 흔하며 여러 연구에서 CPAP 치료가 BP에 미치는 영향을 평가했습니다.

그러나 저항성 고혈압 환자의 BP에 대한 CPAP 치료의 효과에 대한 데이터를 제기한 연구는 거의 없습니다.

고혈압은 또한 증가된 동맥 경화와 관련이 있지만 저항성 고혈압 환자에 대한 데이터는 없습니다.

이 연구의 목적은 OSA가 저항성 고혈압에 큰 영향을 미치며 혈압과 동맥경화에 미치는 영향이 CPAP 치료로 부분적으로 가역적일 수 있음을 입증하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

166

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • 모병
        • Clinique du Tondu
        • 연락하다:
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • 모병
        • Bordeaux University Hospital
        • 연락하다:
      • Grenoble, 프랑스, 38700
        • 모병
        • Grenoble University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • 모병
        • Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

저항성 고혈압 환자

설명

포함 기준:

  • 3가지 이상의 항고혈압제로 조절되지 않는 저항성 고혈압 환자
  • 심한 OSA(무호흡-저호흡 지수 > 30 또는 > 15 이상, 과도한 주간 졸림) 또는 OSA가 없거나 과도한 주간 졸림이 없는 경도에서 중등도의 OSA 환자.
  • 외래 환자

제외 기준:

  • 체질량 지수 ≥40kg/m2
  • 고혈압의 기타 확인 가능한 원인
  • CPAP 치료에 대한 금기 또는 이미 CPAP 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 외래 혈압 모니터링으로 평가한 6개월 BP의 평균 변동
기간: 기준선 평가로부터 6개월
기준선 평가로부터 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
저항성 고혈압 환자의 OSA 유병률
기간: 6 개월
6 개월
가정 자체 혈압 측정으로 평가한 혈압 변동성
기간: 6 개월
6 개월
맥파 속도 및 QKD 간격으로 평가되는 동맥 경직도
기간: 6 개월
6 개월
항고혈압제 소비
기간: 6 개월
6 개월
CPAP 치료 준수
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-A00908-37

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