Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CPAP-Wirkung auf Blutdruck und arterielle Steifheit bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und resistenter Hypertonie (POP-ART)

4. März 2016 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Einfluss des kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks auf den Blutdruck und die arterielle Steifheit bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und resistenter Hypertonie

Unter resistenter Hypertonie versteht man einen unkontrollierten Blutdruck (Blutdruck ≥ 140/90 mmHg) trotz der aktuellen Einnahme von drei oder mehr blutdrucksenkenden Arzneimitteln in voller Dosierung, einschließlich eines Diuretikums. Obstruktive Schlafapnoe (OSA) birgt ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und ist bei Patienten mit resistenter Hypertonie weit verbreitet.

Die prospektive Beobachtungsstudie POP-ART wird die Wirksamkeit der Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) auf den Blutdruck bei Patienten mit resistenter Hypertonie bewerten und Daten aus der Regelversorgung sammeln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obstruktive Schlafapnoe ist bei Patienten mit resistenter Hypertonie weit verbreitet und mehrere Studien haben die Wirkung der CPAP-Behandlung auf den Blutdruck untersucht.

Allerdings haben nur wenige Studien Daten über die Wirkung der CPAP-Behandlung auf den Blutdruck bei Patienten mit resistenter Hypertonie erhoben.

Hypertonie ist darüber hinaus mit einer erhöhten arteriellen Steifheit verbunden, es liegen jedoch keine Daten zu Patienten mit resistenter Hypertonie vor.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass OSA einen großen Einfluss auf resistente Hypertonie hat, deren Auswirkungen auf den Blutdruck und die Arteriensteifheit durch eine CPAP-Behandlung teilweise reversibel sein können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

166

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Rekrutierung
        • Clinique du Tondu
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • Grenoble University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Rekrutierung
        • Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit resistenter Hypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit resistenter Hypertonie, die nicht durch 3 oder mehr blutdrucksenkende Mittel kontrolliert werden kann
  • Patient mit schwerer OSA (Apnoe-Hypopnoe-Index > 30 oder > oder gleich 15 mit übermäßiger Tagesschläfrigkeit) oder mit leichter bis mittelschwerer OSA ohne übermäßige Tagesschläfrigkeit oder ohne OSA.
  • Ambulanter Patient

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≥40 kg/m2
  • Andere erkennbare Ursachen für Bluthochdruck
  • Kontraindikation für eine CPAP-Behandlung oder bereits mit CPAP behandelter Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Schwankung des Blutdrucks nach 6 Monaten, bewertet durch ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: 6 Monate ab Basisbewertung
6 Monate ab Basisbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
OSA-Prävalenz bei Patienten mit resistenter Hypertonie
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Die Blutdruckvariabilität wurde durch eigene Blutdruckmessungen zu Hause beurteilt
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Arterielle Steifheit, bewertet anhand der Pulswellengeschwindigkeit und des QKD-Intervalls
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verbrauch blutdrucksenkender Behandlungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Einhaltung der CPAP-Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A00908-37

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren