Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPAP-effekt på blodtrykk og arteriell stivhet hos pasienter med obstruktiv søvnapné med resistent hypertensjon (POP-ART)

4. mars 2016 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Effekt av det kontinuerlige positive luftveistrykket på blodtrykk og arteriell stivhet hos pasienter med obstruktiv søvnapné med resistent hypertensjon

Resistent hypertensjon er definert som ukontrollert blodtrykk (BP ≥ 140/90 mmHg) til tross for gjeldende bruk av tre eller flere antihypertensiva i fulle doser, inkludert et vanndrivende middel. Obstruktiv søvnapné (OSA) har høy risiko for kardiovaskulær morbiditet og er svært utbredt hos pasienter med resistent hypertensjon.

Den prospektive observasjonelle POP-ART-studien vil vurdere effekten av behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på BP hos pasienter med resistent hypertensjon og samle inn data fra vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Obstruktiv søvnapné er svært utbredt hos pasienter med resistent hypertensjon og flere studier har vurdert effekten av CPAP-behandling på BP.

Men bare få studier har hentet data om effekten av CPAP-behandling på BP hos pasienter med resistent hypertensjon.

Hypertensjon er dessuten assosiert med økt arteriell stivhet, men ingen data er tilgjengelig for pasienter med resistent hypertensjon.

Hensikten med denne studien er å demonstrere at OSA har en stor innvirkning på resistent hypertensjon, hvis effekter på BP og arteriell stivhet delvis kan være reversible med CPAP-behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekruttering
        • Clinique du Tondu
        • Ta kontakt med:
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Rekruttering
        • Bordeaux University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • Rekruttering
        • Grenoble University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Rekruttering
        • Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med resistent hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med resistent hypertensjon ukontrollert av 3 eller flere antihypertensiva
  • Pasient med alvorlig OSA (apné-hypopné-indeks > 30 eller > eller lik 15 med overdreven søvnighet på dagtid), eller med mild til moderat OSA uten overdreven søvnighet på dagtid, eller uten OSA.
  • Ambulant pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks ≥40 kg/m2
  • Andre identifiserbare årsaker til hypertensjon
  • Kontraindikasjon mot CPAP-behandling eller pasient som allerede er behandlet med CPAP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig variasjon i BP etter 6 måneder, vurdert ved 24 timers ambulant BP-overvåking
Tidsramme: 6 måneder fra baseline vurdering
6 måneder fra baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
OSA-prevalens hos pasienter med resistent hypertensjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
BP variabilitet vurdert av hjemme BP målinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Arteriell stivhet vurdert av pulsbølgehastighet og QKD-intervall
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forbruk av antihypertensiv behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overholdelse av CPAP-behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A00908-37

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere