Efeito do CPAP na pressão arterial e rigidez arterial em pacientes com apneia obstrutiva do sono com hipertensão resistente (POP-ART)
Efeito da Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas sobre a Pressão Arterial e Rigidez Arterial em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono com Hipertensão Resistente
A hipertensão resistente é definida como pressão arterial não controlada (PA ≥ 140/90mmHg) apesar do uso atual de três ou mais drogas anti-hipertensivas em doses completas, incluindo um diurético. A apneia obstrutiva do sono (AOS) apresenta alto risco de morbidade cardiovascular e é altamente prevalente em pacientes com hipertensão resistente.
O estudo observacional prospectivo POP-ART avaliará a eficácia do tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) na pressão arterial em pacientes com hipertensão resistente e coletará dados dos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono é altamente prevalente em pacientes com hipertensão resistente e vários estudos avaliaram o efeito do tratamento com CPAP na PA.
Mas apenas alguns estudos levantaram dados sobre o efeito do tratamento com CPAP na PA em pacientes com hipertensão resistente.
Além disso, a hipertensão está associada ao aumento da rigidez arterial, mas não há dados disponíveis em pacientes com hipertensão resistente.
O objetivo deste estudo é demonstrar que a AOS tem grande impacto na hipertensão resistente, cujos efeitos sobre a PA e a rigidez arterial podem ser parcialmente reversíveis com o tratamento com CPAP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Recrutamento
- Clinique du Tondu
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Contato:
- Olivier Coste, MD
- Número de telefone: (+33) 5 56 99 62 67
- E-mail: olivier.coste@gmail.com
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Bordeaux, França, 33075
- Recrutamento
- Bordeaux University Hospital
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Contato:
- Philippe Gosse, Md, PhD
- Número de telefone: (+33)5 56 79 58 89
- E-mail: philippe.gosse@chu-bordeaux.fr
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Grenoble, França, 38700
- Recrutamento
- Grenoble University Hospital
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Contato:
- Gilles Barone-Rochette, MD, PhD
- Número de telefone: (+33) 4 76 76 51 72
- E-mail: gbarone@chu-grenoble.fr
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Contato:
- Jean-Louis Pepin, MD, PhD
- Número de telefone: (+33)4 76 76 92 65
- E-mail: jpepin@chu-grenoble.fr
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Grenoble, França, 38000
- Recrutamento
- Clinique des Eaux Claires, Groupe Hospitalier Mutualiste
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Contato:
- Jean-Philippe Baguet, MD, PhD
- Número de telefone: (+33)4 76 70 70 54
- E-mail: jpbaguet@ghm-grenoble.fr
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Contato:
- Christophe Dessus
- Número de telefone: (+33) 4 76 70 76 98
- E-mail: c.dessus@ghm-grenoble.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com hipertensão resistente não controlada por 3 ou mais agentes anti-hipertensivos
- Paciente com AOS grave (índice de apneia-hipopneia > 30 ou > ou igual a 15 com sonolência diurna excessiva), ou com AOS leve a moderada sem sonolência diurna excessiva ou sem AOS.
- paciente ambulatorial
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal ≥40 kg/m2
- Outras causas identificáveis de hipertensão
- Contraindicação ao tratamento com CPAP ou paciente já tratado com CPAP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variação média da PA aos 6 meses, avaliada por monitorização ambulatorial da PA 24h
Prazo: 6 meses a partir da avaliação inicial
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6 meses a partir da avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de AOS em pacientes com hipertensão resistente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Variabilidade da PA avaliada por medições caseiras da PA
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Rigidez arterial avaliada pela velocidade da onda de pulso e intervalo QKD
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Consumo de tratamento anti-hipertensivo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Observância do tratamento CPAP
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Philippe Baguet, MD, PhD, Groupe Hospitalier Mutualiste, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00908-37
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