子宮筋腫の容積測定 MR-HIFU アブレーションに影響を与える要因 (PERAGUS)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
子宮筋腫の体積 MR-HIFU アブレーション: 処置内の熱パラメータに影響を与える要因
磁気共鳴 (MR) ガイド下の高密度焦点式超音波 (HIFU) アブレーションは、症状を制御する優れた治療効果と優れた安全性記録により、症候性子宮筋腫の治療に世界中でますます使用されています。 利点にもかかわらず、MR HIFU アブレーションが常に良好な治療結果をもたらすとは限らないことを認識しておく必要があります。 T2 強調 MR 画像の高信号強度と動的造影剤増強 MR 画像の高容量伝達定数 (または Ktrans) は、非灌流容量 (NPV) で測定されるアブレーションの転帰不良の最もよく知られた危険因子です。比 (すなわち、NPV を筋腫体積で割ったもの)。
この研究の目的は、子宮筋腫治療中のアブレーション効率に対する筋腫灌流（MRIおよび造影超音波で評価）、見かけの拡散係数（MR拡散画像で評価）、筋腫剛性（ARFIで評価）の影響を評価することです。 MR-HIFU。
調査の概要
詳細な説明
治療効果の術前予測因子は、この治療の恩恵を受けない患者を事前に除外するのに役立ち、それによって全体的な臨床転帰の改善に貢献します。
アブラテルミー治療中のエネルギーの損失は、組織の灌流と熱拡散に依存しますが、エネルギーの蓄積は組織の吸収係数に依存します。
治療が治療の難しさとその有効性に重要な情報をもたらす前に、これらのパラメーターを研究してください。
研究者は、筋腫灌流を動的造影磁気共鳴画像法および造影超音波（CEUS）と比較研究します。
CEUS は、造影剤 (SONOVUE) を使用して実行されます。
熱拡散は、筋腫の硬直と関連している可能性があります。
筋腫の剛性は、音響放射力インパルス (ARFI) によって測定されたせん断波の速度で定量化されます。
組織の吸収係数は、組織の構造と細胞性と相関しているため、研究者は、見かけの拡散係数 (拡散強調画像で計算) は、アブラルミー効率やその他の処置内熱パラメーターと相関する可能性があると考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Service d'imagerie médicale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- 閉経後ではありません
- サイズが 15cm 未満の症候性筋腫が 1 つまたは 2 つある。
- 症状 子宮筋腫の重症度スコア (SSS) スコア 症状に関連する生活の質 (UFS-Qol) ≥ 10
- -研究に関連する手順の前に署名されたインフォームドコンセント
- 医療保険で
除外基準:
- MR検査、SONOVUE、ガドリニウム造影剤注射（妊娠など）は禁忌。
- 骨盤内悪性腫瘍の存在または疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Patient
Woman aged more than 18 years having one or two symptomatic fibroid with size < 15cm.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アブラムシの効率。
時間枠：封入後2ヶ月
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壊死腫瘍体積/総体積比
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封入後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱パラメータ
時間枠：封入後2ヶ月
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超音波照射の合計時間 最大温度ピーク 冷却速度 効率的な熱線量 壊死率 処理速度 (壊死量 / 処理時間) 送信機/線維腫の距離
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封入後2ヶ月
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T2 での筋腫信号強度比。
時間枠：組み入れ時と組み入れ後2ヶ月
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処置内熱パラメータに対するT2に対する筋腫信号強度比の影響の測定。
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組み入れ時と組み入れ後2ヶ月
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MR灌流で計算された筋腫灌流データ
時間枠：包含時
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MR灌流と造影超音波で計算された筋腫灌流データの比較。
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Antoine BENARD, MD、University Hospital Bordeaux, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月22日
一次修了 (実際)
2017年10月31日
研究の完了 (実際)
2017年10月31日
試験登録日
最初に提出
2015年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月10日
最初の投稿 (推定)
2015年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。