자궁근종의 체적 MR-HIFU 절제에 영향을 미치는 요인 (PERAGUS)
2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
자궁 근종의 체적 MR-HIFU 절제: 시술 중 열 매개변수에 영향을 미치는 요인
MR(Magnetic Resonance) 유도 고강도 집속 초음파(HIFU) 절제술은 증상 조절에 탁월한 치료 효능과 우수한 안전성 기록으로 인해 증상이 있는 자궁근종 치료에 전 세계적으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이점에도 불구하고 MR HIFU 절제가 항상 좋은 치료 결과를 가져오는 것은 아니라는 점을 인식해야 합니다. T2 강조 MR 영상의 높은 신호 강도와 동적 조영제 강화 MR 영상의 높은 용적 전달 상수(또는 Ktrans)는 NPV(비관류 용적)로 측정했을 때 열악한 절제 결과에 대한 가장 잘 알려진 위험 요소입니다. 비율(즉, 섬유종 부피로 나눈 NPV).
이 연구의 목적은 자궁 섬유종 치료 중 절제 효율에 대한 섬유종 관류(MRI 및 조영 증강 초음파로 평가), 겉보기 확산 계수(MR-확산 영상으로 평가) 및 섬유종 강성(ARFI로 평가)이 절제 효율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 미스터하이푸.
연구 개요
상세 설명
치료 효능에 대한 절차 전 예측인자는 이 치료로 혜택을 받지 못할 환자를 미리 배제하여 전반적인 임상 결과 개선에 기여하는 데 유용할 것입니다.
무열 요법 치료 중 에너지 손실은 조직 관류 및 열 확산에 따라 달라지며 에너지 부설은 조직 흡수 계수에 따라 달라집니다.
치료 전에 이러한 매개변수를 연구하면 치료의 어려움과 효능에 대한 중요한 정보를 얻을 수 있습니다.
연구자들은 동적 조영 강화 자기 공명 영상 및 조영 강화 초음파(CEUS)와 섬유종 관류를 연구하고 비교할 것입니다.
CEUS는 조영제(SONOVUE)로 시행됩니다.
열 확산은 섬유종 강성과 연결될 수 있습니다.
섬유종 강성은 ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse)로 측정한 전단파의 속도로 정량화됩니다.
조직 흡수 계수는 구조 및 조직의 세포질과 상관관계가 있으므로 조사관은 겉보기 확산 계수(확산 가중 이미징으로 계산됨)가 무방열 요법 효율 및 기타 절차 내 열 매개변수와 상관관계가 있을 수 있다고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Service d'imagerie médicale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 폐경기 아님
- 크기가 15cm 미만인 1~2개의 증상이 있는 섬유종이 있습니다.
- 자궁 섬유종에 대한 SSS(증상 심각도 점수) 점수 삶의 질과 관련된 증상(UFS-Qol) ≥ 10
- 모든 연구 관련 절차 이전에 사전 동의서 서명
- 의료보험으로
제외 기준:
- MR 검사, SONOVUE 및 가돌리늄 조영제 주사(임신 등..)는 금기입니다.
- 골반 악성 종양의 존재 또는 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Patient
Woman aged more than 18 years having one or two symptomatic fibroid with size < 15cm.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아블라테미 효율.
기간: 편입 후 2개월
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괴사 종양 부피 / 총 부피 비율
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편입 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열 매개변수
기간: 편입 후 2개월
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총 불소화 기간 최대 온도 피크 냉각 속도 유효 열량 괴사 비율 처리 속도(괴사 부피/처리 시간) 송신기/섬유종 거리
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편입 후 2개월
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T2의 섬유종 신호 강도 비율.
기간: 포함 시 및 포함 후 2개월
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절차 내 열 매개변수에 대한 T2에 대한 섬유종 신호 강도 비율의 영향 측정.
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포함 시 및 포함 후 2개월
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MR 관류로 계산된 섬유종 관류 데이터
기간: 포함 시
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MR 관류와 조영 증강 초음파로 계산된 섬유종 관류 데이터 비교.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Antoine BENARD, MD, University Hospital Bordeaux, France
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2014/05
- 2014-A01826-41 (기타 식별자: ANSM)
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