PD運動症状の潜在的な治療部位としての小脳
非ドーパミン作動性パーキンソン病症状の病理学への小脳視床皮質回路の寄与
振戦、歩行障害、および姿勢の不安定性の発生における小脳 - 視床 - 皮質ループの役割が明らかにされています。 現在の研究では、Magstim Rapid 2 を使用して、小脳の vermal/paravermal 領域の活動を調節し、その結果、小脳 - 視床 - 皮質経路を調節する目的で rTMS を送達します。 刺激の急性セッションの効果の分析は、プロトコルの治療の可能性を決定するために行われます。 運動症状の改善は、刺激の直後に評価され、刺激の1時間後までの運動症状の改善を検出し、刺激の期間よりも長く続く利点を生み出すためのプロトコルの有効性についての洞察を提供します。
参加者はそれぞれ、薬のオン状態で刺激の 1 つのセッションを受け取ります。 セッションを開始する前に事前評価が行われ、刺激の直後に事後評価が行われます。 2 つのグループがあり、どちらもまったく同じプロトコルを受けますが、1 つのグループは実際の刺激を受け、もう 1 つのグループは偽の刺激を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2L3C5
- 募集
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
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コンタクト：
- Shannon Lefaivre, BSc
- メール：lefa3540@mylaurier.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病と診断されました
- 補助なしで10メートル歩く能力
- 補助なしで5分間立つ能力
- 英語で口頭での指示を理解する
除外基準:
- 脳インプラントの存在 (動脈瘤クリップ、脳深部刺激電極)
- 人工内耳
- 血管性パーキンソン病と診断されました
- 発作の既往またはリスクの増加
- 首の筋肉の重度のジスキネジア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：本当の刺激
このグループの参加者は、右第 1 背骨間の 120% 安静時運動閾値で小脳内側に 1 Hz で 900 パルスを特徴とする反復経頭蓋磁気刺激を受けます。
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偽コンパレータ：シャム刺激
参加者は、コイルを頭皮に対して90度の角度にすることにより、偽の反復経頭蓋磁気刺激を受けます。これにより、実際の磁気刺激がない場合でも、刺激装置から十分なノイズ出力が得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行 (Zeno ソフトウェアを使用して歩行の空間的および時間的側面を測定する GaitRite カーペット。)
時間枠：刺激直後、効果は最大1時間
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歩行の空間的および時間的側面を測定するために Zeno ソフトウェアを使用して、GaitRite カーペット上でのセルフペース歩行の 5 回の試行。
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刺激直後、効果は最大1時間
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バランス: 姿勢安定性テスト (バランス フォース プレートでの静かな姿勢)
時間枠：刺激直後、効果は最大1時間
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バランス フォース プレート上での静かな姿勢を 30 秒間継続する 3 回の試行。プラットフォームの中央基準点からの姿勢の逸脱により、姿勢の揺れの全体的な測定値が得られ、内側-外側方向および前後方向のスコアが得られます。
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刺激直後、効果は最大1時間
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バランス: 感覚統合テスト (バランスに関する感覚統合の修正臨床テスト (m-CTSIB)
時間枠：刺激直後、効果は最大1時間
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バランスに関する感覚統合の修正された臨床試験 (m-CTSIB) に従って、各 20 秒間持続する 4 つの試行が、さまざまな感覚条件でのバランスを測定します: 1) 開眼、しっかりしたプラットフォーム、2) 目を閉じて、しっかりしたプラットフォーム、3)目を開けて、フォーム プラットフォーム、4) 目を閉じて、フォーム プラットフォーム。
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刺激直後、効果は最大1時間
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震え：Kinesia Homeview Tablet（ワイヤレス指加速度計で震えの大きさ、頻度、振幅を測定可能）
時間枠：刺激直後、効果は最大1時間
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ワイヤレス指加速度計を使用すると、上肢の動作タスク (急速な交替やポインティング タスクなど) 中に振戦のマグニチュード、周波数、および振幅を測定できます。
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刺激直後、効果は最大1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Quincy J Almeida, PhD、SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月8日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。