Мозжечок как потенциальное место лечения двигательных симптомов БП
8 апреля 2015 г. обновлено: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Вклад мозжечково-таламо-коркового контура в патологию недофаминергически реактивных симптомов болезни Паркинсона
Стала очевидной роль мозжечково-таламо-кортикальной петли в возникновении тремора, нарушений походки и постуральной неустойчивости. В текущем исследовании будет использоваться Magstim Rapid 2 для доставки rTMS с целью модулирования активности в вермальной/паравермальной области мозжечка и, следовательно, в мозжечково-таламо-кортикальном пути. Будет проведен анализ эффектов острого сеанса стимуляции для определения терапевтического потенциала протокола. Улучшение моторных симптомов будет оцениваться сразу после стимуляции, чтобы обнаружить улучшение моторных симптомов в течение одного часа после стимуляции, что позволит получить представление об эффективности протокола для получения преимуществ, которые сохраняются дольше периода стимуляции.
Каждый участник получит один сеанс стимуляции во включенном состоянии лекарства. Перед началом сеанса проводится предварительная оценка, а сразу после стимуляции — постоценка. Будут две группы, обе из которых будут проходить по одному и тому же протоколу, однако одна группа получит реальную стимуляцию, а другая группа получит ложную стимуляцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L3C5
- Рекрутинг
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
Контакт:
- Shannon Lefaivre, BSc
- Электронная почта: lefa3540@mylaurier.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона
- способность пройти 10 метров без посторонней помощи
- способность стоять в течение 5 минут без посторонней помощи
- понимать словесные инструкции на английском языке
Критерий исключения:
- наличие мозговых имплантатов (зажимы для аневризмы, электроды для глубокой стимуляции мозга)
- кохлеарные импланты
- диагностирована сосудистая болезнь Паркинсона
- История или повышенный риск судорог
- выраженная дискинезия мышц шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальная стимуляция
Участники этой группы будут получать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию, характеризующуюся 900 импульсами частотой 1 Гц над медиальной частью мозжечка при 120% двигательном пороге в состоянии покоя правой первой дорсальной межкостной мышцы.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
Участники получат фиктивную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию, повернув катушку под углом 90 градусов к коже головы; это позволит адекватно выводить шум от стимулятора при отсутствии реальной магнитной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка (ковер GaitRite с использованием программного обеспечения Zeno для измерения пространственных и временных аспектов походки).
Временное ограничение: Сразу после стимуляции, эффект до одного часа
|
5 тестов самостоятельной ходьбы на ковре GaitRite с использованием программного обеспечения Zeno для измерения пространственных и временных аспектов ходьбы.
|
Сразу после стимуляции, эффект до одного часа
|
|
Баланс: тестирование постуральной стабильности (спокойная стойка на балансировочном диске)
Временное ограничение: Сразу после стимуляции, эффект до одного часа
|
3 попытки продолжительностью 30 секунд каждая в спокойной стойке на балансировочной силовой пластине, где постуральные отклонения от центральной контрольной точки на платформе дадут общую меру постурального колебания, а также оценку в медиально-латеральном и передне-заднем направлении
|
Сразу после стимуляции, эффект до одного часа
|
|
Баланс: тестирование сенсорной интеграции (модифицированный клинический тест сенсорной интеграции на балансе (m-CTSIB)
Временное ограничение: Сразу после стимуляции, эффект до одного часа
|
В соответствии с модифицированным клиническим тестом сенсорной интеграции при равновесии (m-CTSIB), где четыре попытки продолжительностью 20 секунд каждая измеряют равновесие при различных сенсорных состояниях: 1) глаза открыты, твердая платформа, 2) закрытые глаза, твердая платформа, 3) глаза открыты, пенопластовая платформа, 4) глаза закрыты, пенопластовая платформа.
|
Сразу после стимуляции, эффект до одного часа
|
|
Тремор: Kinesia Homeview Tablet (величина, частота и амплитуда тремора могут быть измерены с помощью беспроводного акселерометра на пальце)
Временное ограничение: Сразу после стимуляции, эффект до одного часа
|
С помощью беспроводного пальцевого акселерометра можно измерять величину, частоту и амплитуду тремора во время выполнения движений верхних конечностей (таких как быстрое чередование и задание указателя).
|
Сразу после стимуляции, эффект до одного часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4247
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .