Móżdżek jako potencjalne miejsce leczenia objawów motorycznych PD
Wkład obwodu móżdżkowo-wzgórzowo-korowego w patologię objawów choroby Parkinsona niereagujących na dopaminergię
Wykazano rolę pętli móżdżkowo-wzgórzowo-korowej w powstawaniu drżenia, zaburzeń chodu i niestabilności postawy. Obecne badanie będzie wykorzystywać Magstim Rapid 2 do dostarczania rTMS w celu modulowania aktywności w obszarze robaczkowym/parawermalnym móżdżku, aw konsekwencji szlaku móżdżkowo-wzgórzowo-korowego. Analiza efektów ostrej sesji stymulacji zostanie przeprowadzona w celu określenia potencjału terapeutycznego protokołu. Poprawa objawów motorycznych zostanie oceniona natychmiast po stymulacji w celu wykrycia poprawy objawów motorycznych do jednej godziny po stymulacji, zapewniając wgląd w skuteczność protokołu w celu uzyskania korzyści, które przetrwają okres stymulacji.
Każdy z uczestników otrzyma jedną sesję stymulacji w stanie WŁĄCZENIA leku. Ocena wstępna zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem sesji, a ocena końcowa zostanie przeprowadzona bezpośrednio po stymulacji. Będą dwie grupy, które przejdą dokładnie ten sam protokół, jednak jedna grupa otrzyma prawdziwą stymulację, a druga stymulację pozorowaną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3C5
- Rekrutacyjny
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Shannon Lefaivre, BSc
- E-mail: lefa3540@mylaurier.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
- umiejętność samodzielnego przejścia 10 metrów
- zdolność do samodzielnego stania przez 5 minut
- rozumieć ustne instrukcje w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- obecność implantów mózgowych (klipsy do tętniaków, elektrody do głębokiej stymulacji mózgu)
- implanty ślimakowe
- zdiagnozowano naczyniową chorobę Parkinsona
- wywiad lub zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek
- ciężka dyskineza mięśni szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa stymulacja
Uczestnicy tej grupy otrzymają powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną, charakteryzującą się 900 impulsami z częstotliwością 1 Hz nad przyśrodkowym móżdżkiem przy 120% spoczynkowym progu motorycznym pierwszej prawej międzykostnej grzbietowej.
|
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Uczestnicy otrzymają pozorowaną powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną poprzez ustawienie cewki pod kątem 90 stopni w stosunku do skóry głowy; pozwoli to na odpowiednią emisję hałasu ze stymulatora w przypadku braku rzeczywistej stymulacji magnetycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chód (dywan GaitRite wykorzystujący oprogramowanie Zeno do pomiaru przestrzennych i czasowych aspektów chodu).
Ramy czasowe: Natychmiast po stymulacji, efekty do godziny
|
5 prób chodu we własnym tempie na dywanie GaitRite przy użyciu oprogramowania Zeno do pomiaru przestrzennych i czasowych aspektów chodu.
|
Natychmiast po stymulacji, efekty do godziny
|
|
Równowaga: Test stabilności postawy (spokojna postawa na płycie równoważącej)
Ramy czasowe: Natychmiast po stymulacji, efekty do godziny
|
3 próby, każda po 30 sekund, w spokojnej pozycji na płycie równoważącej siły, gdzie odchylenia postawy od centralnego punktu odniesienia na platformie dadzą ogólną miarę kołysania postawy, a także punktację w kierunku przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym
|
Natychmiast po stymulacji, efekty do godziny
|
|
Równowaga: Testy Integracji Sensorycznej (zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej na równowagę (m-CTSIB)
Ramy czasowe: Natychmiast po stymulacji, efekty do godziny
|
Zgodnie ze zmodyfikowanym testem klinicznym integracji sensorycznej na równowadze (m-CTSIB), w którym cztery próby trwające 20 sekund każda mierzą równowagę w różnych warunkach sensorycznych: 1) oczy otwarte, twarda platforma, 2) oczy zamknięte, twarda platforma, 3) oczy otwarte, platforma z pianki, 4) oczy zamknięte, platforma z pianki.
|
Natychmiast po stymulacji, efekty do godziny
|
|
Drżenie: tablet Kinesia Homeview (wielkość, częstotliwość i amplitudę drżenia można mierzyć za pomocą bezprzewodowego akcelerometru palcowego)
Ramy czasowe: Natychmiast po stymulacji, efekty do godziny
|
Za pomocą bezprzewodowego akcelerometru palcowego można mierzyć wielkość, częstotliwość i amplitudę drżenia podczas zadań związanych z ruchem kończyny górnej (takich jak szybkie zmiany i zadania wskazujące).
|
Natychmiast po stymulacji, efekty do godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4247
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .