O cerebelo como um local de tratamento potencial para sintomas motores da DP
8 de abril de 2015 atualizado por: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
A contribuição do circuito cerebelo-tálamo-cortical para a patologia dos sintomas da doença de Parkinson responsivos não dopaminérgicos
O papel da alça cerebelo-tálamo-cortical na geração de tremores, deficiências na marcha e instabilidade postural tem sido evidenciado. O estudo atual usará um Magstim Rapid 2 para fornecer rTMS com o objetivo de modular a atividade na região vermal/paravermal do cerebelo e, consequentemente, a via cerebelo-tálamo-cortical. A análise dos efeitos de uma sessão aguda de estimulação será feita para determinar o potencial terapêutico do protocolo. A melhora dos sintomas motores será avaliada imediatamente após a estimulação para detectar a melhora dos sintomas motores até uma hora após a estimulação, fornecendo informações sobre a eficácia do protocolo para produzir benefícios que superam o período de estimulação.
Cada participante receberá uma sessão de estimulação no estado ON da medicação. Uma pré-avaliação será realizada antes do início da sessão e uma pós-avaliação será realizada imediatamente após a estimulação. Haverá dois grupos, que serão submetidos exatamente ao mesmo protocolo, no entanto, um grupo receberá estimulação real e um grupo receberá estimulação simulada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3C5
- Recrutamento
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
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Contato:
- Shannon Lefaivre, BSc
- E-mail: lefa3540@mylaurier.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com doença de Parkinson idiopática
- capacidade de caminhar 10 metros sem ajuda
- capacidade de ficar em pé por 5 minutos sem ajuda
- entender instruções verbais em inglês
Critério de exclusão:
- presença de implantes cerebrais (clipes de aneurisma, eletrodos de estimulação cerebral profunda)
- implantes cocleares
- diagnosticado com doença de Parkinson vascular
- história ou risco aumentado de convulsão
- discinesia grave dos músculos do pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação real
Os participantes deste grupo receberão Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva, caracterizada por 900 pulsos a 1 Hz sobre o cerebelo medial a 120% do limiar motor de repouso do primeiro interósseo dorsal direito.
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Comparador Falso: Estimulação Simulada
Os participantes receberão Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Simulada, com a bobina angulada a 90 graus em relação ao couro cabeludo; isso permitirá uma saída de ruído adequada do estimulador na ausência de estimulação magnética real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcha (tapete GaitRite usando o software Zeno para medir os aspectos espaciais e temporais da marcha).
Prazo: Imediatamente após a estimulação, efeitos até uma hora
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5 tentativas de marcha individualizada em um tapete GaitRite usando o software Zeno para medir os aspectos espaciais e temporais da marcha.
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Imediatamente após a estimulação, efeitos até uma hora
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Equilíbrio: Teste de estabilidade postural (postura silenciosa em uma plataforma de força de equilíbrio)
Prazo: Imediatamente após a estimulação, efeitos até uma hora
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3 tentativas com duração de 30 segundos cada uma de postura silenciosa em uma plataforma de força de equilíbrio, onde desvios posturais de um ponto de referência central na plataforma darão uma medida geral de oscilação postural, bem como pontuação na direção medial-lateral e ântero-posterior
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Imediatamente após a estimulação, efeitos até uma hora
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Equilíbrio: Teste de Integração Sensorial (teste clínico modificado de integração sensorial no equilíbrio (m-CTSIB)
Prazo: Imediatamente após a estimulação, efeitos até uma hora
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De acordo com o teste clínico modificado de integração sensorial no equilíbrio (m-CTSIB), onde quatro tentativas com duração de 20 segundos cada medem o equilíbrio durante várias condições sensoriais: 1) olhos abertos, plataforma firme, 2) olhos fechados, plataforma firme, 3) olhos abertos, plataforma de espuma, 4) olhos fechados, plataforma de espuma.
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Imediatamente após a estimulação, efeitos até uma hora
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Tremor: Kinesia Homeview Tablet (magnitude, frequência e amplitude do tremor podem ser medidos com acelerômetro de dedo sem fio)
Prazo: Imediatamente após a estimulação, efeitos até uma hora
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Com o uso de um acelerômetro de dedo sem fio, a magnitude, a frequência e a amplitude do tremor podem ser medidas durante as tarefas de movimento dos membros superiores (como alternância rápida e tarefas de apontar)
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Imediatamente após a estimulação, efeitos até uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4247
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