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Das Kleinhirn als potenzielle Behandlungsstelle für motorische PD-Symptome

8. April 2015 aktualisiert von: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Der Beitrag des Cerebello-thalamo-kortikalen Schaltkreises zur Pathologie der nicht-dopaminergisch ansprechenden Symptome der Parkinson-Krankheit

Die Rolle der Cerebello-Thalamo-Cortical-Schleife bei der Entstehung von Tremor, Gangstörungen und Haltungsinstabilität wurde deutlich gemacht. In der aktuellen Studie wird ein Magstim Rapid 2 verwendet, um rTMS zu liefern, mit dem Ziel, die Aktivität in der vermalen/paravermalen Region des Kleinhirns und folglich den zerebello-thalamo-kortikalen Signalweg zu modulieren. Es wird eine Analyse der Auswirkungen einer akuten Stimulationssitzung durchgeführt, um das therapeutische Potenzial des Protokolls zu bestimmen. Die Verbesserung der motorischen Symptome wird unmittelbar nach der Stimulation bewertet, um eine Verbesserung der motorischen Symptome bis zu einer Stunde nach der Stimulation zu erkennen, was einen Einblick in die Wirksamkeit des Protokolls gibt, um Vorteile zu erzielen, die den Zeitraum der Stimulation überdauern.

Die Teilnehmer erhalten jeweils eine Stimulationssitzung im EIN-Zustand der Medikation. Vor Beginn der Sitzung wird eine Vorbewertung und unmittelbar nach der Stimulation eine Nachbewertung durchgeführt. Es wird zwei Gruppen geben, die beide genau das gleiche Protokoll durchlaufen, jedoch erhält eine Gruppe eine echte Stimulation und eine Gruppe eine Scheinstimulation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3C5
        • Rekrutierung
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit idiopathischer Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Fähigkeit, 10 Meter ohne Hilfe zu gehen
  • Fähigkeit, 5 Minuten ohne fremde Hilfe zu stehen
  • mündliche Anweisungen auf Englisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Gehirnimplantaten (Aneurysma-Clips, tiefe Hirnstimulationselektroden)
  • Cochlea-Implantate
  • mit vaskulärer Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Vorgeschichte oder erhöhtes Anfallsrisiko
  • schwere Dyskinesie der Nackenmuskulatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echte Stimulation
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine repetitive transkranielle Magnetstimulation, gekennzeichnet durch 900 Impulse bei 1 Hz über dem medialen Kleinhirn bei 120 % motorischer Ruheschwelle des rechten ersten dorsalen Zwischenknochens.
Gerät: Magstim Rapid 2 Repetitive transkranielle Magnetstimulation
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Die Teilnehmer erhalten eine wiederholte transkranielle Schein-Magnetstimulation, indem die Spule in einem 90-Grad-Winkel zur Kopfhaut gehalten wird; Dies ermöglicht eine angemessene Rauschausgabe des Stimulators in Abwesenheit einer echten magnetischen Stimulation.
Gerät: Magstim Rapid 2 Scheinstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gang (GaitRite-Teppich mit Zeno-Software zur Messung räumlicher und zeitlicher Aspekte des Gangs.)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Stimulation, Wirkung bis zu einer Stunde
5 Versuche zum selbstbestimmten Gehen auf einem GaitRite-Teppich mit Zeno-Software zur Messung räumlicher und zeitlicher Aspekte des Gangs.
Unmittelbar nach der Stimulation, Wirkung bis zu einer Stunde
Balance: Postural Stability Testing (ruhiger Stand auf einer Balance-Kraftplatte)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Stimulation, Wirkung bis zu einer Stunde
3 Versuche mit jeweils 30 Sekunden Dauer in ruhiger Haltung auf einer Balance-Kraftplatte, bei denen Haltungsabweichungen von einem zentralen Referenzpunkt auf der Plattform ein Gesamtmaß für die Haltungsschwankung sowie eine Bewertung in medial-lateraler und anterior-posteriorer Richtung liefern
Unmittelbar nach der Stimulation, Wirkung bis zu einer Stunde
Balance: Sensory Integration Testing (modifizierter klinischer Test der sensorischen Integration im Gleichgewicht (m-CTSIB)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Stimulation, Wirkung bis zu einer Stunde
In Übereinstimmung mit dem modifizierten klinischen Test der sensorischen Integration im Gleichgewicht (m-CTSIB), bei dem vier Versuche mit einer Dauer von jeweils 20 Sekunden das Gleichgewicht unter verschiedenen sensorischen Bedingungen messen: 1) Augen offen, feste Plattform, 2) Augen geschlossen, feste Plattform, 3) Augen offen, Schaumstoffplattform, 4) Augen geschlossen, Schaumstoffplattform.
Unmittelbar nach der Stimulation, Wirkung bis zu einer Stunde
Tremor: Kinesia Homeview Tablet (Tremorstärke, -frequenz und -amplitude können mit drahtlosem Fingerbeschleunigungsmesser gemessen werden)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Stimulation, Wirkung bis zu einer Stunde
Mit der Verwendung eines drahtlosen Finger-Beschleunigungsmessers können Tremorstärke, -frequenz und -amplitude während der Bewegungsaufgaben der oberen Extremitäten gemessen werden (z. B. schnelle Wechsel- und Zeigeaufgaben).
Unmittelbar nach der Stimulation, Wirkung bis zu einer Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Ermittler

  • Studienleiter: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4247

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