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Il cervelletto come potenziale sito di trattamento per i sintomi motori del morbo di Parkinson

8 aprile 2015 aggiornato da: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Il contributo del circuito cerebello-talamo-corticale alla patologia dei sintomi della malattia di Parkinson responsivi non dopaminergici

È stato reso evidente il ruolo dell'ansa cerebello-talamo-corticale nella generazione di tremore, disturbi dell'andatura e instabilità posturale. Il presente studio utilizzerà un Magstim Rapid 2 per fornire rTMS con l'obiettivo di modulare l'attività nella regione vermale/paravermale del cervelletto, e di conseguenza la via cerebello-talamo-corticale. Verrà effettuata un'analisi degli effetti di una sessione acuta di stimolazione per determinare il potenziale terapeutico del protocollo. Il miglioramento dei sintomi motori verrà valutato immediatamente dopo la stimolazione per rilevare il miglioramento dei sintomi motori fino a un'ora dopo la stimolazione, fornendo informazioni sull'efficacia del protocollo per produrre benefici che superano il periodo di stimolazione.

I partecipanti riceveranno ciascuno una sessione di stimolazione nello stato ON del farmaco. Verrà eseguita una pre-valutazione prima dell'inizio della sessione e una post-valutazione verrà eseguita immediatamente dopo la stimolazione. Ci saranno due gruppi, che saranno entrambi sottoposti allo stesso identico protocollo, tuttavia un gruppo riceverà una stimolazione reale e un gruppo riceverà una stimolazione fittizia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3C5
        • Reclutamento
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico
  • capacità di camminare per 10 metri senza assistenza
  • capacità di stare in piedi per 5 minuti senza assistenza
  • comprendere le istruzioni verbali in inglese

Criteri di esclusione:

  • presenza di impianti cerebrali (clip di aneurisma, elettrodi di stimolazione cerebrale profonda)
  • impianti cocleari
  • con diagnosi di morbo di Parkinson vascolare
  • anamnesi o aumento del rischio di convulsioni
  • grave discinesia dei muscoli del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione reale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva, caratterizzata da 900 impulsi a 1 Hz sul cervelletto mediale al 120% della soglia motoria a riposo del primo interosseo dorsale destro.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva Magstim Rapid 2
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
I partecipanti riceveranno la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva fittizia avendo la bobina angolata a 90 gradi rispetto al cuoio capelluto; ciò consentirà un'adeguata emissione di rumore dallo stimolatore in assenza di una reale stimolazione magnetica.
Dispositivo: Stimolazione simulata Magstim Rapid 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andatura (Tappeto GaitRite che utilizza il software Zeno per misurare gli aspetti spaziali e temporali dell'andatura.)
Lasso di tempo: Subito dopo la stimolazione, effetti fino a un'ora
5 prove di andatura autogestita su un tappeto GaitRite utilizzando il software Zeno per misurare gli aspetti spaziali e temporali dell'andatura.
Subito dopo la stimolazione, effetti fino a un'ora
Equilibrio: test di stabilità posturale (posizione tranquilla su una pedana di equilibrio)
Lasso di tempo: Subito dopo la stimolazione, effetti fino a un'ora
3 prove della durata di 30 secondi ciascuna di quiet stance su pedana balance force, dove le deviazioni posturali da un punto di riferimento centrale sulla pedana daranno una misura complessiva dell'oscillazione posturale, nonché un punteggio in direzione mediale-laterale e antero-posteriore
Subito dopo la stimolazione, effetti fino a un'ora
Equilibrio: test di integrazione sensoriale (test clinico modificato di integrazione sensoriale sull'equilibrio (m-CTSIB)
Lasso di tempo: Subito dopo la stimolazione, effetti fino a un'ora
In accordo con il test clinico modificato di integrazione sensoriale sull'equilibrio (m-CTSIB), in cui quattro prove della durata di 20 secondi ciascuna misurano l'equilibrio durante varie condizioni sensoriali: 1) occhi aperti, piattaforma ferma, 2) occhi chiusi, piattaforma ferma, 3) occhi aperti, piattaforma in schiuma, 4) occhi chiusi, piattaforma in schiuma.
Subito dopo la stimolazione, effetti fino a un'ora
Tremore: Kinesia Homeview Tablet (l'intensità, la frequenza e l'ampiezza del tremore possono essere misurate con l'accelerometro da dito wireless)
Lasso di tempo: Subito dopo la stimolazione, effetti fino a un'ora
Con l'uso di un accelerometro da dito wireless, è possibile misurare l'entità, la frequenza e l'ampiezza del tremore durante le attività di movimento degli arti superiori (come le attività di alternanza rapida e di puntamento)
Subito dopo la stimolazione, effetti fino a un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4247

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva Magstim Rapid 2

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