Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivot mahdollisena hoitopaikkana PD-motorisille oireille

keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Cerebello-thalamo-kortikaalisen piirin osuus ei-dopaminergisesti reagoivan Parkinsonin taudin oireiden patologiaan

Cerebello-thalamo-kortikaalisen silmukan rooli vapinan, kävelyhäiriöiden ja asennon epävakauden synnyssä on tehty selväksi. Tässä tutkimuksessa käytetään Magstim Rapid 2:ta rTMS:n toimittamiseen tarkoituksena moduloida aktiivisuutta pikkuaivojen vermaalisella/paravermaalisella alueella ja siten aivokuori-talamo-kortikaalireitillä. Akuutin stimulaatiojakson vaikutusten analyysi tehdään protokollan terapeuttisen potentiaalin määrittämiseksi. Motoristen oireiden paraneminen arvioidaan välittömästi stimulaation jälkeen, jotta havaitaan motoristen oireiden paraneminen tunnin ajan stimulaation jälkeen, mikä antaa käsityksen protokollan tehokkuudesta stimulaatiojakson kestävien etujen tuottamiseksi.

Osallistujat saavat kukin yhden stimulaatioistunnon lääkityksen PÄÄLLÄ-tilassa. Esiarviointi suoritetaan ennen istunnon aloittamista ja jälkiarviointi suoritetaan välittömästi stimulaation jälkeen. Mukana on kaksi ryhmää, jotka molemmat käyvät läpi täsmälleen saman protokollan, mutta yksi ryhmä saa todellista stimulaatiota ja toinen ryhmä saa valestimulaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3C5
        • Rekrytointi
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti
  • kyky kävellä 10 metriä ilman apua
  • kyky seistä 5 minuuttia ilman apua
  • ymmärtää suullisia ohjeita englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • aivoimplanttien läsnäolo (aneurysmaklipsit, syvät aivostimulaatioelektrodit)
  • sisäkorvaistutteet
  • diagnosoitu vaskulaarinen Parkinsonin tauti
  • kouristushistoria tai lisääntynyt kohtausten riski
  • vakava niskalihasten dyskinesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen stimulaatio
Tämän ryhmän osallistujat saavat toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota, jolle on tunnusomaista 900 pulssia 1 Hz:n taajuudella mediaalisen pikkuaivojen yli 120 %:n lepomotorisen kynnyksen ollessa oikeanpuoleisessa ensimmäisessä selässä.
Laite: Magstim Rapid 2:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Osallistujat saavat näennäistä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota asettamalla kela 90 asteen kulmaan päänahkaan nähden; tämä mahdollistaa riittävän kohinan tuoton stimulaattorista ilman todellista magneettista stimulaatiota.
Laite: Magstim Rapid 2 Sham Stimulation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävely (GaitRite-matto Zeno-ohjelmistolla mittaamaan kävelyn avaruudellisia ja ajallisia näkökohtia.)
Aikaikkuna: Välittömästi stimulaation jälkeen, vaikutus jopa tunnin ajan
5 kokeilua omatoimista kävelyä GaitRite-matolla käyttämällä Zeno-ohjelmistoa mittaamaan kävelyn spatiaalisia ja ajallisia näkökohtia.
Välittömästi stimulaation jälkeen, vaikutus jopa tunnin ajan
Tasapaino: Asentovakauden testaus (hiljainen asento tasapainovoimalevyllä)
Aikaikkuna: Välittömästi stimulaation jälkeen, vaikutus jopa tunnin ajan
3 koetta, jotka kestävät kukin 30 sekuntia hiljaisesta asennosta tasapainovoimalevyllä, jossa asennon poikkeamat alustan keskeisestä vertailupisteestä antavat yleisen mittauksen asennon heilahtelusta sekä pisteytyksen mediaal-lateralis- ja anterior-posterior-suunnassa.
Välittömästi stimulaation jälkeen, vaikutus jopa tunnin ajan
Tasapaino: Sensory Integration Testing (muokattu kliininen testi aistinvaraisesta integraatiosta tasapainossa (m-CTSIB)
Aikaikkuna: Välittömästi stimulaation jälkeen, vaikutus jopa tunnin ajan
Modifioidun kliinisen tasapainotestin (m-CTSIB) mukaisesti, jossa neljä 20 sekuntia kestävää koetta mittaavat tasapainoa erilaisten aistiolosuhteiden aikana: 1) silmät auki, kiinteä alusta, 2) silmät kiinni, kiinteä alusta, 3) silmät auki, vaahtotaso, 4) silmät kiinni, vaahtotaso.
Välittömästi stimulaation jälkeen, vaikutus jopa tunnin ajan
Vapina: Kinesia Homeview Tablet (vapina suuruus, taajuus ja amplitudi voidaan mitata langattomalla sormikiihtyvyysmittarilla)
Aikaikkuna: Välittömästi stimulaation jälkeen, vaikutus jopa tunnin ajan
Langattoman sormikiihtyvyysmittarin avulla voidaan mitata vapinan voimakkuutta, taajuutta ja amplitudia yläraajan liiketehtävien aikana (kuten nopeat vuorottelu- ja osoitintehtävät)
Välittömästi stimulaation jälkeen, vaikutus jopa tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4247

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magstim Rapid 2:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa