Lillehjernen som et potensielt behandlingssted for PD motoriske symptomer
Bidraget fra cerebello-thalamo-kortikale krets til patologien til ikke-dopaminerge responsive Parkinsons sykdomssymptomer
Rollen til cerebello-thalamo-kortikale løkken i generering av skjelving, gangvansker og postural ustabilitet har blitt tydeliggjort. Den nåværende studien vil bruke en Magstim Rapid 2 for å levere rTMS med sikte på å modulere aktiviteten i den vermale/paravermale regionen av lillehjernen, og følgelig den cerebello-thalamo-kortikale banen. Analyse av effektene av en akutt stimuleringssesjon vil bli gjort for å bestemme det terapeutiske potensialet til protokollen. Motorisk symptomforbedring vil bli vurdert umiddelbart etter stimulering for å oppdage motorisk symptomforbedring opptil én time etter stimulering, noe som gir innsikt i effektiviteten til protokollen for å produsere fordeler som varer lenger enn stimuleringsperioden.
Deltakerne vil hver motta en økt med stimulering i PÅ-tilstanden for medisinering. En forhåndsvurdering vil bli utført før økten begynner, og en ettervurdering vil bli utført umiddelbart etter stimulering. Det vil være to grupper, som begge vil gjennomgå nøyaktig samme protokoll, men en gruppe vil motta reell stimulering, og en gruppe vil motta falsk stimulering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3C5
- Rekruttering
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
Ta kontakt med:
- Shannon Lefaivre, BSc
- E-post: lefa3540@mylaurier.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom
- evne til å gå 10 meter uten hjelp
- evne til å stå i 5 minutter uten hjelp
- forstå muntlige instruksjoner på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av hjerneimplantater (aneurismeklemmer, dype hjernestimuleringselektroder)
- cochleaimplantater
- diagnostisert med vaskulær Parkinsons sykdom
- historie eller økt risiko for anfall
- alvorlig dyskinesi i nakkemuskulaturen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte stimulering
Deltakere i denne gruppen vil motta repeterende transkraniell magnetisk stimulering, karakterisert ved 900 pulser ved 1Hz over den mediale lillehjernen ved 120 % hvilemotorisk terskel for høyre første dorsal interosseous.
|
|
|
Sham-komparator: Sham-stimulering
Deltakerne vil motta Sham Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation ved å ha spolen vinklet i 90 grader til hodebunnen; dette vil tillate tilstrekkelig støyutgang fra stimulatoren i fravær av ekte magnetisk stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangart (GaitRite-teppe som bruker Zeno-programvare for å måle romlige og tidsmessige aspekter av gangart.)
Tidsramme: Umiddelbart etter stimulering, effekter opptil en time
|
5 utprøvinger av selvgående gange på et GaitRite-teppe ved hjelp av Zeno-programvare for å måle romlige og tidsmessige aspekter ved gange.
|
Umiddelbart etter stimulering, effekter opptil en time
|
|
Balanse: Postural stabilitetstesting (stille stilling på en balansekraftplate)
Tidsramme: Umiddelbart etter stimulering, effekter opptil en time
|
3 forsøk som varer i 30 sekunder hver med rolig stilling på en balansekraftplate, hvor posturale avvik fra et sentralt referansepunkt på plattformen vil gi et samlet mål på postural svaiing, samt skåre i medial-lateral og anterior-posterior retning
|
Umiddelbart etter stimulering, effekter opptil en time
|
|
Balanse: Sensorisk integrasjonstesting (modifisert klinisk test av sensorisk integrasjon på balanse (m-CTSIB)
Tidsramme: Umiddelbart etter stimulering, effekter opptil en time
|
I samsvar med den modifiserte kliniske testen av sensorisk integrering på balanse (m-CTSIB), der fire forsøk som varer i 20 sekunder hver måler balanse under ulike sensoriske forhold: 1) øyne åpne, fast plattform, 2) lukkede øyne, fast plattform, 3) øyne åpne, skumplattform, 4) lukkede øyne, skumplattform.
|
Umiddelbart etter stimulering, effekter opptil en time
|
|
Tremor: Kinesia Homeview Tablet (skjelvingsstørrelse, frekvens og amplitude kan måles med trådløst fingerakselerometer)
Tidsramme: Umiddelbart etter stimulering, effekter opptil en time
|
Med bruk av et trådløst fingerakselerometer kan skjelvingsstørrelse, frekvens og amplitude måles under bevegelsesoppgaver for øvre lemmer (som rask veksling og pekeoppgaver)
|
Umiddelbart etter stimulering, effekter opptil en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4247
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .