Het cerebellum als mogelijke behandelingsplaats voor PD-motorische symptomen
De bijdrage van het cerebello-thalamo-corticale circuit aan de pathologie van niet-dopaminerge responsieve symptomen van de ziekte van Parkinson
De rol van de cerebello-thalamo-corticale lus bij het ontstaan van tremor, loopstoornissen en posturale instabiliteit is duidelijk gemaakt. De huidige studie zal een Magstim Rapid 2 gebruiken om rTMS te leveren met als doel de activiteit in het vermale/paravermale gebied van het cerebellum te moduleren, en bijgevolg de cerebello-thalamo-corticale route. Er zal een analyse van de effecten van een acute stimulatiesessie worden gemaakt om het therapeutisch potentieel van het protocol te bepalen. Verbetering van de motorische symptomen wordt onmiddellijk na stimulatie beoordeeld om verbetering van de motorische symptomen tot een uur na stimulatie te detecteren, wat inzicht geeft in de effectiviteit van het protocol om voordelen te produceren die langer aanhouden dan de stimulatieperiode.
Deelnemers krijgen elk één stimulatiesessie in de AAN-status van medicatie. Er wordt een pre-assessment uitgevoerd voordat de sessie begint en een post-assessment wordt onmiddellijk na de stimulatie uitgevoerd. Er zullen twee groepen zijn, die beide exact hetzelfde protocol zullen ondergaan, maar de ene groep krijgt echte stimulatie en de andere groep krijgt schijnstimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3C5
- Werving
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
-
Contact:
- Shannon Lefaivre, BSc
- E-mail: lefa3540@mylaurier.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met de idiopathische ziekte van Parkinson
- vermogen om 10 meter zonder hulp te lopen
- vermogen om 5 minuten zonder hulp te staan
- mondelinge instructies in het Engels begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van hersenimplantaten (aneurysmaclips, diepe hersenstimulatie-elektroden)
- cochleaire implantaten
- gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
- voorgeschiedenis of verhoogd risico op toevallen
- ernstige dyskinesie van nekspieren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte stimulatie
Deelnemers aan deze groep zullen herhaalde transcraniële magnetische stimulatie ontvangen, gekenmerkt door 900 pulsen van 1 Hz over het mediale cerebellum bij 120% rustmotorische drempel van de rechter eerste dorsale interosseus.
|
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Deelnemers ontvangen Sham Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation door de spoel in een hoek van 90 graden ten opzichte van de hoofdhuid te plaatsen; dit zorgt voor voldoende geluidsuitvoer van de stimulator bij afwezigheid van echte magnetische stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gangwerk (GaitRite-tapijt met behulp van Zeno-software om ruimtelijke en temporele aspecten van het lopen te meten.)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na stimulatie, effecten tot een uur
|
5 proeven van lopen in eigen tempo op een GaitRite-tapijt met behulp van Zeno-software om ruimtelijke en temporele aspecten van het lopen te meten.
|
Onmiddellijk na stimulatie, effecten tot een uur
|
|
Evenwicht: houdingsstabiliteitstest (rustige houding op een balanskrachtplaat)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na stimulatie, effecten tot een uur
|
3 proeven van elk 30 seconden van rustige houding op een balanskrachtplaat, waarbij houdingsafwijkingen van een centraal referentiepunt op het platform een algemene meting van houdingszwaai geven, evenals een score in de mediaal-laterale en anterieur-posterieure richting
|
Onmiddellijk na stimulatie, effecten tot een uur
|
|
Balance: Sensory Integration Testing (aangepaste klinische test van sensorische integratie op balans (m-CTSIB)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na stimulatie, effecten tot een uur
|
In overeenstemming met de gemodificeerde klinische test van sensorische integratie op balans (m-CTSIB), waarbij vier proeven van elk 20 seconden de balans meten tijdens verschillende sensorische omstandigheden: 1) ogen open, stevig platform, 2) ogen gesloten, stevig platform, 3) ogen open, schuimplatform, 4) ogen dicht, schuimplatform.
|
Onmiddellijk na stimulatie, effecten tot een uur
|
|
Tremor: Kinesia Homeview-tablet (tremoromvang, frequentie en amplitude kunnen worden gemeten met draadloze vingerversnellingsmeter)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na stimulatie, effecten tot een uur
|
Met behulp van een draadloze vingerversnellingsmeter kunnen de omvang, frequentie en amplitude van de tremor worden gemeten tijdens de bewegingstaken van de bovenste ledematen (zoals snelle afwisseling en wijzende taken).
|
Onmiddellijk na stimulatie, effecten tot een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4247
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .