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El cerebelo como sitio potencial de tratamiento para los síntomas motores de la EP

La Contribución del Circuito Cerebelo-tálamo-cortical a la Patología de los Síntomas de la Enfermedad de Parkinson de Respuesta No Dopaminérgica

Se ha hecho evidente el papel del bucle cerebelo-tálamo-cortical en la generación de temblores, alteraciones de la marcha e inestabilidad postural. El estudio actual utilizará un Magstim Rapid 2 para administrar rTMS con el objetivo de modular la actividad en la región vermal/paravermal del cerebelo y, en consecuencia, la vía cerebelo-tálamo-cortical. Se realizará un análisis de los efectos de una sesión aguda de estimulación para determinar el potencial terapéutico del protocolo. La mejora de los síntomas motores se evaluará inmediatamente después de la estimulación para detectar la mejora de los síntomas motores hasta una hora después de la estimulación, proporcionando información sobre la eficacia del protocolo para producir beneficios que superen el período de estimulación.

Cada uno de los participantes recibirá una sesión de estimulación en el estado ON de la medicación. Se realizará una evaluación previa antes de comenzar la sesión y una evaluación posterior inmediatamente después de la estimulación. Habrá dos grupos, ambos se someterán exactamente al mismo protocolo, sin embargo, un grupo recibirá estimulación real y el otro grupo recibirá estimulación simulada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L3C5
        • Reclutamiento
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con la enfermedad de Parkinson idiopática
  • capacidad para caminar 10 metros sin ayuda
  • capacidad para estar de pie durante 5 minutos sin ayuda
  • entender instrucciones verbales en inglés

Criterio de exclusión:

  • presencia de implantes cerebrales (clips de aneurisma, electrodos de estimulación cerebral profunda)
  • implantes cocleares
  • diagnosticado con la enfermedad de Parkinson vascular
  • antecedentes o mayor riesgo de convulsiones
  • discinesia severa de los músculos del cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación real
Los participantes de este grupo recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva, caracterizada por 900 pulsos a 1 Hz sobre el cerebelo medial al 120 % del umbral motor en reposo del primer interóseo dorsal derecho.
Comparador falso: Estimulación simulada
Los participantes recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada al tener la bobina en un ángulo de 90 grados con respecto al cuero cabelludo; esto permitirá una salida de ruido adecuada del estimulador en ausencia de estimulación magnética real.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcha (alfombra GaitRite que utiliza el software Zeno para medir los aspectos espaciales y temporales de la marcha).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estimulación, efectos de hasta una hora
5 ensayos de marcha a su propio ritmo en una alfombra GaitRite utilizando el software Zeno para medir los aspectos espaciales y temporales de la marcha.
Inmediatamente después de la estimulación, efectos de hasta una hora
Equilibrio: prueba de estabilidad postural (postura tranquila en una placa de fuerza de equilibrio)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estimulación, efectos de hasta una hora
3 intentos de 30 segundos cada uno de postura tranquila en una plataforma de fuerza de equilibrio, donde las desviaciones posturales desde un punto de referencia central en la plataforma darán una medida general del balanceo postural, así como una puntuación en la dirección medial-lateral y anterior-posterior
Inmediatamente después de la estimulación, efectos de hasta una hora
Equilibrio: prueba de integración sensorial (prueba clínica modificada de integración sensorial en el equilibrio (m-CTSIB)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estimulación, efectos de hasta una hora
De acuerdo con la prueba clínica modificada de integración sensorial en equilibrio (m-CTSIB), donde cuatro ensayos de 20 segundos cada uno miden el equilibrio durante varias condiciones sensoriales: 1) ojos abiertos, plataforma firme, 2) ojos cerrados, plataforma firme, 3) ojos abiertos, plataforma de espuma, 4) ojos cerrados, plataforma de espuma.
Inmediatamente después de la estimulación, efectos de hasta una hora
Temblor: tableta Kinesia Homeview (la magnitud, la frecuencia y la amplitud del temblor se pueden medir con un acelerómetro de dedo inalámbrico)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la estimulación, efectos de hasta una hora
Con el uso de un acelerómetro de dedo inalámbrico, la magnitud, la frecuencia y la amplitud del temblor se pueden medir durante las tareas de movimiento de las extremidades superiores (como alternancia rápida y tareas de señalar)
Inmediatamente después de la estimulación, efectos de hasta una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación magnética transcraneal repetitiva Magstim Rapid 2

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