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Le cervelet en tant que site de traitement potentiel pour les symptômes moteurs de la MP

La contribution du circuit cérébello-thalamo-cortical à la pathologie des symptômes non dopaminergiques sensibles de la maladie de Parkinson

Le rôle de la boucle cérébello-thalamo-corticale dans la génération de tremblements, de troubles de la marche et d'instabilité posturale a été mis en évidence. L'étude actuelle utilisera un Magstim Rapid 2 pour délivrer la SMTr dans le but de moduler l'activité dans la région vermale/paravermale du cervelet, et par conséquent la voie cérébello-thalamo-corticale. L'analyse des effets d'une séance aiguë de stimulation sera faite pour déterminer le potentiel thérapeutique du protocole. L'amélioration des symptômes moteurs sera évaluée immédiatement après la stimulation pour détecter l'amélioration des symptômes moteurs jusqu'à une heure après la stimulation, donnant un aperçu de l'efficacité du protocole à produire des avantages qui durent plus longtemps que la période de stimulation.

Les participants recevront chacun une séance de stimulation dans l'état ON du médicament. Une pré-évaluation sera effectuée avant le début de la séance et une post-évaluation sera effectuée immédiatement après la stimulation. Il y aura deux groupes, qui subiront tous deux exactement le même protocole, mais un groupe recevra une stimulation réelle et un groupe recevra une stimulation factice.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3C5
        • Recrutement
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique
  • capacité à marcher 10 mètres sans aide
  • capacité à se tenir debout pendant 5 minutes sans aide
  • comprendre les instructions verbales en anglais

Critère d'exclusion:

  • présence d'implants cérébraux (clips d'anévrisme, électrodes de stimulation cérébrale profonde)
  • les implants cochléaires
  • diagnostiqué avec la maladie de Parkinson vasculaire
  • antécédent ou risque accru de convulsions
  • dyskinésie sévère des muscles du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation réelle
Les participants de ce groupe recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive, caractérisée par 900 impulsions à 1 Hz sur le cervelet médial à 120 % du seuil moteur au repos du premier interosseux dorsal droit.
Comparateur factice: Stimulation factice
Les participants recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive simulée en ayant la bobine inclinée à 90 degrés par rapport au cuir chevelu ; cela permettra une sortie de bruit adéquate du stimulateur en l'absence de stimulation magnétique réelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marche (tapis GaitRite utilisant le logiciel Zeno pour mesurer les aspects spatiaux et temporels de la marche.)
Délai: Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
5 essais de marche à rythme libre sur un tapis GaitRite à l'aide du logiciel Zeno pour mesurer les aspects spatiaux et temporels de la marche.
Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
Équilibre : test de stabilité posturale (position calme sur une plaque de force d'équilibre)
Délai: Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
3 essais d'une durée de 30 secondes chacun en position calme sur une plate-forme de force d'équilibre, où les déviations posturales par rapport à un point de référence central sur la plate-forme donneront une mesure globale du balancement postural, ainsi qu'un score dans la direction médiale-latérale et antéro-postérieure
Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
Équilibre : Test d'intégration sensorielle (test clinique modifié d'intégration sensorielle à l'équilibre (m-CTSIB)
Délai: Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
Conformément au test clinique modifié d'intégration sensorielle à l'équilibre (m-CTSIB), où quatre essais de 20 secondes chacun mesurent l'équilibre dans différentes conditions sensorielles : 1) yeux ouverts, plateforme ferme, 2) yeux fermés, plateforme ferme, 3) yeux ouverts, plateforme en mousse, 4) yeux fermés, plateforme en mousse.
Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
Tremblements : Kinesia Homeview Tablet (l'amplitude, la fréquence et l'amplitude des tremblements peuvent être mesurées avec un accéléromètre au doigt sans fil)
Délai: Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
Avec l'utilisation d'un accéléromètre au doigt sans fil, l'amplitude, la fréquence et l'amplitude des tremblements peuvent être mesurées pendant les tâches de mouvement des membres supérieurs (telles que les tâches d'alternance rapide et de pointage)
Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2015

Première publication (Estimation)

13 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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