- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02387346
Le cervelet en tant que site de traitement potentiel pour les symptômes moteurs de la MP
La contribution du circuit cérébello-thalamo-cortical à la pathologie des symptômes non dopaminergiques sensibles de la maladie de Parkinson
Le rôle de la boucle cérébello-thalamo-corticale dans la génération de tremblements, de troubles de la marche et d'instabilité posturale a été mis en évidence. L'étude actuelle utilisera un Magstim Rapid 2 pour délivrer la SMTr dans le but de moduler l'activité dans la région vermale/paravermale du cervelet, et par conséquent la voie cérébello-thalamo-corticale. L'analyse des effets d'une séance aiguë de stimulation sera faite pour déterminer le potentiel thérapeutique du protocole. L'amélioration des symptômes moteurs sera évaluée immédiatement après la stimulation pour détecter l'amélioration des symptômes moteurs jusqu'à une heure après la stimulation, donnant un aperçu de l'efficacité du protocole à produire des avantages qui durent plus longtemps que la période de stimulation.
Les participants recevront chacun une séance de stimulation dans l'état ON du médicament. Une pré-évaluation sera effectuée avant le début de la séance et une post-évaluation sera effectuée immédiatement après la stimulation. Il y aura deux groupes, qui subiront tous deux exactement le même protocole, mais un groupe recevra une stimulation réelle et un groupe recevra une stimulation factice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L3C5
- Recrutement
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
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Contact:
- Shannon Lefaivre, BSc
- E-mail: lefa3540@mylaurier.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique
- capacité à marcher 10 mètres sans aide
- capacité à se tenir debout pendant 5 minutes sans aide
- comprendre les instructions verbales en anglais
Critère d'exclusion:
- présence d'implants cérébraux (clips d'anévrisme, électrodes de stimulation cérébrale profonde)
- les implants cochléaires
- diagnostiqué avec la maladie de Parkinson vasculaire
- antécédent ou risque accru de convulsions
- dyskinésie sévère des muscles du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation réelle
Les participants de ce groupe recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive, caractérisée par 900 impulsions à 1 Hz sur le cervelet médial à 120 % du seuil moteur au repos du premier interosseux dorsal droit.
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Comparateur factice: Stimulation factice
Les participants recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive simulée en ayant la bobine inclinée à 90 degrés par rapport au cuir chevelu ; cela permettra une sortie de bruit adéquate du stimulateur en l'absence de stimulation magnétique réelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marche (tapis GaitRite utilisant le logiciel Zeno pour mesurer les aspects spatiaux et temporels de la marche.)
Délai: Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
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5 essais de marche à rythme libre sur un tapis GaitRite à l'aide du logiciel Zeno pour mesurer les aspects spatiaux et temporels de la marche.
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Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
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Équilibre : test de stabilité posturale (position calme sur une plaque de force d'équilibre)
Délai: Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
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3 essais d'une durée de 30 secondes chacun en position calme sur une plate-forme de force d'équilibre, où les déviations posturales par rapport à un point de référence central sur la plate-forme donneront une mesure globale du balancement postural, ainsi qu'un score dans la direction médiale-latérale et antéro-postérieure
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Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
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Équilibre : Test d'intégration sensorielle (test clinique modifié d'intégration sensorielle à l'équilibre (m-CTSIB)
Délai: Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
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Conformément au test clinique modifié d'intégration sensorielle à l'équilibre (m-CTSIB), où quatre essais de 20 secondes chacun mesurent l'équilibre dans différentes conditions sensorielles : 1) yeux ouverts, plateforme ferme, 2) yeux fermés, plateforme ferme, 3) yeux ouverts, plateforme en mousse, 4) yeux fermés, plateforme en mousse.
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Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
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Tremblements : Kinesia Homeview Tablet (l'amplitude, la fréquence et l'amplitude des tremblements peuvent être mesurées avec un accéléromètre au doigt sans fil)
Délai: Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
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Avec l'utilisation d'un accéléromètre au doigt sans fil, l'amplitude, la fréquence et l'amplitude des tremblements peuvent être mesurées pendant les tâches de mouvement des membres supérieurs (telles que les tâches d'alternance rapide et de pointage)
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Immédiatement après la stimulation, effets jusqu'à une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4247
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