Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozeček jako potenciální místo léčby motorických příznaků PD

8. dubna 2015 aktualizováno: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Příspěvek cerebello-thalamo-kortikálního okruhu k patologii nedopaminergně reagujících příznaků Parkinsonovy choroby

Role cerebello-thalamo-kortikální smyčky při vzniku třesu, poruch chůze a posturální nestability byla zřejmá. Současná studie bude používat Magstim Rapid 2 k dodání rTMS s cílem modulovat aktivitu ve vermální/paravermální oblasti mozečku a následně cerebello-thalamo-kortikální dráhu. Pro stanovení terapeutického potenciálu protokolu bude provedena analýza účinků akutní stimulace. Zlepšení motorických příznaků bude hodnoceno bezprostředně po stimulaci, aby se zjistilo zlepšení motorických příznaků až do jedné hodiny po stimulaci, což poskytuje pohled na účinnost protokolu pro dosažení přínosů, které přetrvají období stimulace.

Každý z účastníků dostane jedno sezení stimulace ve stavu ON medikace. Před zahájením sezení bude provedeno předběžné hodnocení a bezprostředně po stimulaci bude provedeno následné hodnocení. Budou dvě skupiny, které obě podstoupí přesně stejný protokol, avšak jedna skupina bude dostávat skutečnou stimulaci a jedna skupina bude dostávat simulovanou stimulaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3C5
        • Nábor
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována idiopatická Parkinsonova nemoc
  • schopnost ujít 10 metrů bez pomoci
  • schopnost stát 5 minut bez pomoci
  • porozumět slovním pokynům v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost mozkových implantátů (svorky aneuryzmat, elektrody hluboké mozkové stimulace)
  • kochleární implantáty
  • diagnostikována vaskulární Parkinsonova nemoc
  • anamnéza nebo zvýšené riziko záchvatu
  • těžká dyskineze krčních svalů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná stimulace
Účastníci v této skupině dostanou opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci charakterizovanou 900 pulzy o frekvenci 1 Hz nad mediálním mozečkem při 120% klidovém motorickém prahu pravého prvního dorzálního interossea.
Přístroj: Magstim Rapid 2 opakující se transkraniální magnetická stimulace
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Účastníci obdrží simulovanou opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci tím, že cívku natočí pod úhlem 90 stupňů k pokožce hlavy; to umožní adekvátní výstup hluku ze stimulátoru v nepřítomnosti skutečné magnetické stimulace.
Přístroj: Magstim Rapid 2 Sham stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze (koberec GaitRite využívající software Zeno k měření prostorových a časových aspektů chůze.)
Časové okno: Bezprostředně po stimulaci, účinky do jedné hodiny
5 pokusů chůze po vlastním tempu na koberci GaitRite pomocí softwaru Zeno k měření prostorových a časových aspektů chůze.
Bezprostředně po stimulaci, účinky do jedné hodiny
Rovnováha: Testování posturální stability (klidný postoj na balanční desce)
Časové okno: Bezprostředně po stimulaci, účinky do jedné hodiny
3 pokusy trvající 30 sekund v klidném postoji na balanční silové desce, kde posturální odchylky od centrálního referenčního bodu na plošině poskytnou celkovou míru posturálního houpání, stejně jako skóre v mediálně-laterálním a předozadním směru
Bezprostředně po stimulaci, účinky do jedné hodiny
Balance: Testování senzorické integrace (upravený klinický test senzorické integrace při rovnováze (m-CTSIB)
Časové okno: Bezprostředně po stimulaci, účinky do jedné hodiny
V souladu s modifikovaným klinickým testem senzorické integrace při rovnováze (m-CTSIB), kde čtyři studie trvající 20 sekund měří rovnováhu za různých senzorických podmínek: 1) oči otevřené, pevná platforma, 2) zavřené oči, pevná platforma, 3) oči otevřené, pěnová plošina, 4) oči zavřené, pěnová plošina.
Bezprostředně po stimulaci, účinky do jedné hodiny
Tremor: Kinesia Homeview Tablet (velikost, frekvenci a amplitudu třesu lze měřit pomocí bezdrátového prstového akcelerometru)
Časové okno: Bezprostředně po stimulaci, účinky do jedné hodiny
Pomocí bezdrátového prstového akcelerometru lze měřit velikost, frekvenci a amplitudu třesu během pohybů horních končetin (jako je rychlé střídání a ukazování).
Bezprostředně po stimulaci, účinky do jedné hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4247

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magstim Rapid 2 opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit