PD 모터 증상에 대한 잠재적인 치료 부위로서의 소뇌
2015년 4월 8일 업데이트: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
비 도파민 반응성 파킨슨병 증상의 병리에 대한 소뇌-시상-피질 회로의 기여
떨림, 보행 장애 및 자세 불안정의 생성에서 소뇌-시상-피질 루프의 역할이 분명해졌습니다. 현재 연구에서는 Magstim Rapid 2를 사용하여 소뇌의 vermal/paravermal 영역, 결과적으로 소뇌-시상-피질 경로의 활동을 조절하는 목적으로 rTMS를 전달할 것입니다. 프로토콜의 치료 잠재력을 결정하기 위해 급성 자극 세션의 효과 분석이 이루어질 것입니다. 운동 증상 개선은 자극 후 최대 1시간까지 운동 증상 개선을 감지하기 위해 자극 직후에 평가되어 자극 기간보다 오래 지속되는 이점을 생성하는 프로토콜의 효과에 대한 통찰력을 제공합니다.
참가자는 각각 ON 상태의 약물 치료에서 한 세션의 자극을 받게 됩니다. 사전 평가는 세션을 시작하기 전에 수행되며 사후 평가는 자극 직후에 수행됩니다. 두 그룹이 있는데 둘 다 완전히 동일한 프로토콜을 거치지만 한 그룹은 실제 자극을 받고 다른 그룹은 가짜 자극을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L3C5
- 모병
- Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
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연락하다:
- Shannon Lefaivre, BSc
- 이메일: lefa3540@mylaurier.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 진단을 받은
- 도움 없이 10미터를 걸을 수 있는 능력
- 도움 없이 5분간 서 있을 수 있는 능력
- 영어로 구두 지시를 이해
제외 기준:
- 뇌 임플란트의 존재(동맥류 클립, 심부 뇌 자극 전극)
- 달팽이관 임플란트
- 혈관성 파킨슨병 진단을 받은
- 병력 또는 발작 위험 증가
- 목 근육의 심한 운동 이상증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진짜 자극
이 그룹의 참가자는 오른쪽 첫 번째 등뼈 사이의 120% 휴식 운동 임계값에서 내측 소뇌에 걸쳐 1Hz에서 900 펄스를 특징으로 하는 반복적인 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
참가자는 코일을 두피와 90도 각도로 하여 가짜 반복 경두개 자기 자극을 받습니다. 이렇게 하면 실제 자기 자극이 없을 때 자극기에서 적절한 노이즈 출력이 허용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행(Zeno 소프트웨어를 사용하여 보행의 공간적 및 시간적 측면을 측정하는 GaitRite 카펫)
기간: 자극 직후, 최대 1시간 효과
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보행의 공간적 및 시간적 측면을 측정하기 위해 Zeno 소프트웨어를 사용하여 GaitRite 카펫에서 자기 페이스 보행의 5가지 시도.
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자극 직후, 최대 1시간 효과
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균형: 자세 안정성 테스트(균형력 플레이트에서 조용한 자세)
기간: 자극 직후, 최대 1시간 효과
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플랫폼의 중앙 기준점에서 자세 편차가 전반적인 자세 흔들림을 측정하고 내외측 및 전후방 방향의 점수를 제공하는 균형력 판에서 조용한 자세로 각각 30초씩 지속되는 3회 시도
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자극 직후, 최대 1시간 효과
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균형: 감각 통합 테스트(균형에 대한 감각 통합의 수정된 임상 테스트(m-CTSIB)
기간: 자극 직후, 최대 1시간 효과
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균형에 대한 감각 통합의 수정된 임상 시험(m-CTSIB)에 따라, 다양한 감각 조건 동안 각각 20초 동안 지속되는 4개의 시도가 균형을 측정합니다: 1) 눈을 뜨고, 단단한 플랫폼, 2) 눈을 감고, 단단한 플랫폼, 3) 눈 뜨기, 폼 플랫폼, 4) 눈 감고, 폼 플랫폼.
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자극 직후, 최대 1시간 효과
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떨림: 키네시아 홈뷰 태블릿(떨림 크기, 주파수 및 진폭은 무선 손가락 가속도계로 측정 가능)
기간: 자극 직후, 최대 1시간 효과
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무선 손가락 가속도계를 사용하여 상지 운동 작업(예: 빠른 교대 및 포인팅 작업) 중에 떨림 크기, 주파수 및 진폭을 측정할 수 있습니다.
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자극 직후, 최대 1시간 효과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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