Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lillehjernen som et potentielt behandlingssted for PD motoriske symptomer

8. april 2015 opdateret af: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Bidraget fra cerebello-thalamo-kortikale kredsløb til patologien af ​​ikke-dopaminerge responsive Parkinsons sygdomssymptomer

Rollen af ​​cerebello-thalamo-cortical loop i genereringen af ​​tremor, gangbesvær og postural ustabilitet er blevet tydeliggjort. Den nuværende undersøgelse vil bruge en Magstim Rapid 2 til at levere rTMS med det formål at modulere aktiviteten i den vermale/paravermale region af lillehjernen og følgelig cerebello-thalamo-cortical pathwayen. Analyse af virkningerne af en akut stimuleringssession vil blive foretaget for at bestemme det terapeutiske potentiale af protokollen. Motorisk symptomforbedring vil blive vurderet umiddelbart efter stimulering for at detektere motorisk symptomforbedring op til en time efter stimulation, hvilket giver indsigt i effektiviteten af ​​protokollen til at producere fordele, der varer længere end stimulationsperioden.

Deltagerne vil hver modtage en session med stimulering i ON-tilstanden for medicin. En præ-vurdering vil blive udført før sessionen påbegyndes, og en post-evaluering vil blive udført umiddelbart efter stimulering. Der vil være to grupper, som begge vil gennemgå nøjagtig den samme protokol, men en gruppe vil modtage reel stimulering, og en gruppe vil modtage simuleret stimulation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3C5
        • Rekruttering
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • evne til at gå 10 meter uden hjælp
  • evne til at stå i 5 minutter uden hjælp
  • forstå verbale instruktioner på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af hjerneimplantater (aneurismeklemmer, dybe hjernestimuleringselektroder)
  • cochleaimplantater
  • diagnosticeret med vaskulær Parkinsons sygdom
  • historie eller øget risiko for anfald
  • svær dyskinesi i nakkemuskler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virkelig stimulering
Deltagerne i denne gruppe vil modtage gentagen transkraniel magnetisk stimulering, karakteriseret ved 900 pulser ved 1 Hz over den mediale cerebellum ved 120 % hvilemotorisk tærskel for højre første dorsal interosseous.
Enhed: Magstim Rapid 2 Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Sham-komparator: Sham-stimulering
Deltagerne vil modtage Sham Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation ved at have spolen vinklet 90 grader i forhold til hovedbunden; dette vil tillade tilstrækkeligt støjoutput fra stimulatoren i fravær af ægte magnetisk stimulation.
Enhed: Magstim Rapid 2 Sham-stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangart (GaitRite-tæppe, der bruger Zeno-software til at måle rumlige og tidsmæssige aspekter af gang.)
Tidsramme: Umiddelbart efter stimulering, virkning op til en time
5 forsøg med selvgående gang på et GaitRite-tæppe ved hjælp af Zeno-software til at måle rumlige og tidsmæssige aspekter af gangart.
Umiddelbart efter stimulering, virkning op til en time
Balance: Postural stabilitetstest (stille stilling på en balancekraftplade)
Tidsramme: Umiddelbart efter stimulering, virkning op til en time
3 forsøg, der hver varer 30 sekunder med stille stilling på en balancekraftplade, hvor posturale afvigelser fra et centralt referencepunkt på platformen vil give et samlet mål for posturalt svaj, samt score i medial-lateral og anterior-posterior retning
Umiddelbart efter stimulering, virkning op til en time
Balance: Sensorisk integrationstest (modificeret klinisk test af sensorisk integration på balance (m-CTSIB)
Tidsramme: Umiddelbart efter stimulering, virkning op til en time
I overensstemmelse med den modificerede kliniske test af sensorisk integration på balance (m-CTSIB), hvor fire forsøg, der hver varer 20 sekunder, måler balance under forskellige sensoriske forhold: 1) øjne åbne, fast platform, 2) lukkede øjne, fast platform, 3) øjne åbne, skumplatform, 4) lukkede øjne, skumplatform.
Umiddelbart efter stimulering, virkning op til en time
Tremor: Kinesia Homeview Tablet (skælvens størrelse, frekvens og amplitude kan måles med trådløst fingeraccelerometer)
Tidsramme: Umiddelbart efter stimulering, virkning op til en time
Med brugen af ​​et trådløst fingeraccelerometer kan tremorstørrelse, frekvens og amplitude måles under bevægelsesopgaverne i de øvre lemmer (såsom hurtige vekslende og pegeopgaver)
Umiddelbart efter stimulering, virkning op til en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Efterforskere

  • Studieleder: Quincy J Almeida, PhD, SunLife Financial Movement Disorders Research & Rehabilitation Centre, Wilfrid Laurier University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2015

Først opslået (Skøn)

13. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4247

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magstim Rapid 2 Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner