リン酸ピペラキン (PQP) 錠剤を投与した経口 OZ439 プロトタイプ顆粒製剤のバイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• 健康な男性、または妊娠の可能性のない健康な女性（つまり、外科的に不妊手術を受けている、または閉経後）
• BMI 18.0 ～ 30.0 kg/m2。 スクリーニング時の総体重 > 50 kg。
• 適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 治験責任医師が判断した通常の臨床検査。
• 男性被験者の場合は QTcF ≤ 450 ms、QTcB ≤ 450 ms、女性被験者の場合は QTcF ≤ 470 ms、QTcB ≤ 470 ms、スクリーニングおよび投与前 ECG 測定の PR 間隔 ≤ 200 ms が必要です。

除外基準:

• 現在妊娠中のパートナーがいる、または妊娠を計画しているパートナーがいる男性被験者。
• 臨床的に重大な疾患または現在の感染症の証拠または病歴。３．
• ECG における臨床的に関連する異常。
• -突然死、または先天性QTc間隔の延長、または既知の先天性QTc間隔の延長、またはQTc間隔を延長することが知られている臨床状態の家族歴。
• 症候性心臓不整脈の病歴、または臨床的に関連する徐脈、心拍数 ≤ 39 bpm。
• 電解質障害、特に低カリウム血症、低カルシウム血症、または低マグネシウム血症。
• スクリーニング前の過去2年間の薬物またはアルコール乱用の履歴。
• 薬剤投与前90日以内に治験薬の受領または別の臨床研究研究への参加。
• -治験薬の最初の投与前の14日以内の、処方薬または非処方薬、ビタミン、ハーブサプリメント、またはプロテインサプリメントを含む栄養補助食品の使用。
• B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎ウイルス抗体、またはヒト免疫不全ウイルスの結果が陽性。
• 臨床的に重大な異常な生化学、血液学、または尿検査。
• 尿薬物スクリーニング結果が陽性。
• PQPまたは任意の4-アミノキノリンに対する不耐症または過敏症の病歴、または有効成分および/または配合成分に対する過敏症が確認されているか、または推定される。研究者が研究の結果に影響を与える可能性があると考える、薬物に対するアナフィラキシーまたはアレルギー反応一般の病歴。
• 治療を必要とするアレルギーの存在または病歴;花粉症は、活発でない限り許可されます。
• 薬物投与前の90日以内に400 mLを超える血液を献血または喪失した。