피페라퀸 포스페이트(PQP) 정제와 함께 투여된 경구용 OZ439 프로토타입 과립 제형의 생체이용률 연구

포함 기준:

• 건강한 남성 또는 임신 가능성이 없는 건강한 여성, 즉 수술로 불임 수술을 받았거나 폐경기 이후의 건강한 여성
• 체질량지수 18.0~30.0kg/m2 스크리닝 시 총 체중 >50kg.
• 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 연구자가 판단하는 일반 실험실 테스트.
• QTcF ≤450ms, QTcB ≤450ms(남성 피험자), QTcF ≤470ms, QTcB ≤470ms(여성 피험자) 및 PR 간격 ≤200ms(스크리닝 및 투여 전 ECG 측정)가 있어야 합니다.

제외 기준:

• 현재 임신 ​​중인 파트너가 있거나 임신을 계획 중인 파트너가 있는 남성 피험자.
• 임상적으로 중요한 질병 또는 현재 감염의 증거 또는 병력.3.
• ECG의 임상적으로 관련된 이상.
• 급사 또는 QTc 간격의 선천적 연장 또는 QTc 간격의 알려진 선천적 연장 또는 QTc 간격을 연장하는 것으로 알려진 임상 상태의 가족력.
• 증상이 있는 심장 부정맥의 병력 또는 임상적으로 관련된 서맥, 심박수 ≤39bpm.
• 전해질 장애, 특히 저칼륨혈증, 저칼슘혈증 또는 저마그네슘혈증.
• 스크리닝 전 지난 2년 동안 약물 또는 알코올 남용 이력.
• 약물 투여 전 90일 이내에 조사 약물을 수령하거나 다른 임상 연구에 참여.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 처방 또는 비처방 약물, 비타민, 약초 보조제 또는 단백질 보조제를 포함한 식이 보조제의 사용.
• 양성 B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스 결과.
• 임상적으로 유의미한 비정상적인 생화학, 혈액학 또는 요검사.
• 양성 소변 약물 스크리닝 결과.
• PQP 또는 임의의 4-아미노퀴놀린에 대한 과민증 또는 과민증의 병력, 또는 활성 성분 및/또는 제형 성분에 대해 확인되거나 추정되는 과민증; 연구자가 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 생각하는 약물에 대한 아나필락시스 또는 일반적으로 알레르기 반응의 병력.
• 치료를 요하는 알레르기의 존재 또는 병력; hayfever는 활성 상태가 아니면 허용됩니다.
• 약물 투여 전 90일 이내에 혈액 기증 또는 400mL 초과의 혈액 손실.