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軽度認知障害のある地域在住の高齢患者における認知機能に対するフォイアーシュタイン認知トレーニング法の使用の利点:パイロット研究

2019年1月20日 更新者:Meir Medical Center
MCIの既知の臨床診断で包含および除外基準に適合し、インフォームドコンセントを提供する15人の被験者は、MCIの診断を確認するために認知および機能評価を受けます。 Mindstreams軽度認知障害コンピューター化評価バッテリーを使用したベースライン評価が実行されます。 その後、被験者は、それぞれ 90 分間の週 2 回のミーティングに 30 回参加します (合計 15 週間)。 マインドストリームテストは、15回のセッションの後と研究の完了時に繰り返されます。

調査の概要

詳細な説明

ここ数十年の平均寿命の伸びは、高齢者人口の劇的な増加をもたらしました。 これは、加齢に伴う症状、特に認知障害や認知症の有病率の上昇と関連しています。 65 歳以上の認知症の有病率は 5 年ごとに 2 倍になり、85 歳では 40% 以上に達します。 世界保健機関のデータによると、2020 年には世界中で 4,300 万人の認知症患者がいると予測されています。

軽度認知障害 (MCI) は、認知症状と、年齢と教育に基づく人口基準を超える機能障害を含む症候群であり、機能の損失はありません。 MCI は、年間約 12% の変換率で認知症の危険因子を表しています。 したがって、MCI患者は、さらなる認知機能低下、特に身体運動と認知トレーニングを予防するための可能な介入のための重要なグループを特徴付けます.

フォイアーシュタイン プログラム フォイアーシュタイン インストゥルメンタル エンリッチメント (IE) プログラムは、他の年齢層や臨床状況における効果的な介入として確立されています。 この方法の作成者である Reuven Feuerstein 教授は、思考プロセスはインプット、精緻化、アウトプットの 3 つの主要な段階に分けられ、各段階で異なる精神機能が働いていると仮定しました。 思考の質は、各段階でさまざまな機能が活性化される方法に依存します。 IE ツールは、認知能力を保存および強化する、的を絞った集中的なメディエーションを使用することにより、認知障害の修正または活性化を可能にします。

最近、高齢者向けのフォイアーシュタイン・インストゥルメンタル・エンリッチメント・プログラムが、特に認知機能の低下した高齢者向けに開発されました。

Instrumental Enrichment はすべての高齢者に恩恵をもたらしますが、常に知的課題に直面していない人には特に推奨されます。

IE を学習するプロセスは、特に高齢者集団を仲介するように訓練されたインストラクターによって、グループ設定で管理されます。 グループでの作業は、やりがいがあり、興味深く、満足のいく活動です。 また、プログラムへの参加は、認知力の維持と改善に貢献するだけでなく、有能感、独立性、および感情状態の改善の感覚を高める効果もあると思われます。

MCIの既知の臨床診断で包含および除外基準に適合し、インフォームドコンセントを提供する15人の被験者は、MCIの診断を確認するために認知および機能評価を受けます。 Mindstreams軽度認知障害コンピューター化評価バッテリーを使用したベースライン評価が実行されます。 その後、被験者は、それぞれ 90 分間の週 2 回のミーティングに 30 回参加します (合計 15 週間)。 マインドストリームテストは、15回のセッションの後と研究の完了時に繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 65歳以上
  2. ヘブライ語を読み、話すことができる
  3. -研究への参加についてインフォームドコンセントを提供する
  4. コンセンサス基準に基づくMCIの臨床診断
  5. Mindstreams 軽度認知障害のコンピューター化された評価バッテリーのメモリ インデックスで 95 未満のスコア

除外基準:

  1. 被験者がトレーニング活動に参加できない病状(進行した心不全、不安定な虚血性心疾患、軽度の努力で呼吸困難を伴う肺の状態、難治性の痛みなど)または機能障害(特に、家の外での移動が制限される)研究の全期間
  2. うつ病、双極性障害または統合失調症の診断
  3. せん妄、認知症、精神遅滞などのMCI以外の認知診断
  4. 眼鏡を使用しても矯正されない視覚障害
  5. 補聴器で矯正できない難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フォイアーシュタイン プログラム
MCIの既知の臨床診断で包含および除外基準に適合し、インフォームドコンセントを提供する15人の被験者は、MCIの診断を確認するために認知および機能評価を受けます。 Mindstreams軽度認知障害コンピューター化評価バッテリーを使用したベースライン評価が実行されます。 その後、被験者は、それぞれ 90 分間の週 2 回のミーティングに 30 回参加します (合計 15 週間)。 マインドストリームテストは、15回のセッションの後と研究の完了時に繰り返されます。
IE アクティビティは、10 ~ 15 人の参加者のグループでインストラクターによって管理されます。 介入は、グループあたり 90 分間の週 2 回のミーティング 30 回で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mindstreams 軽度認知障害 コンピューター化された評価 バッテリー
時間枠:15週間でのベースライン認知機能からの変化
Neurotrax Corp. によって開発された Mindstreams 軽度認知障害コンピューター化評価バッテリーは、複数の認知ドメインのインデックス スコアとグローバル認知スコアを提供します。
15週間でのベースライン認知機能からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月20日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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