- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02388451
Os benefícios do uso do método de treinamento cognitivo Feuerstein na função cognitiva em pacientes idosos residentes na comunidade com comprometimento cognitivo leve: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da expectativa de vida nas últimas décadas resultou em um aumento dramático na população de idosos. Isso tem sido associado a um aumento na prevalência de condições associadas à idade, particularmente comprometimento cognitivo e demência. A prevalência de demência em pessoas com mais de 65 anos dobra a cada cinco anos e atinge uma taxa de mais de 40% aos 85 anos. Dados da Organização Mundial da Saúde preveem 43 milhões de pessoas com demência em todo o mundo no ano de 2020.
O comprometimento cognitivo leve (MCI) é uma síndrome que compreende sintomas cognitivos e comprometimento além das normas populacionais com base na idade e na educação, sem perda funcional. O MCI representa um fator de risco para demência com uma taxa de conversão de aproximadamente 12% ao ano. Assim, os pacientes com CCL caracterizam um grupo importante para possíveis intervenções na prevenção de um maior declínio cognitivo, particularmente exercícios físicos e treinamento cognitivo.
O Programa Feuerstein O programa de Enriquecimento Instrumental (IE) Feuerstein foi bem estabelecido como uma intervenção eficaz em outras faixas etárias e situações clínicas. O criador do método, professor Reuven Feuerstein, postulou que o processo de pensamento é dividido em três fases principais - entrada, elaboração e saída - e que, em cada fase, diferentes funções mentais estão em ação. A qualidade do pensamento depende da maneira como as diferentes funções são ativadas em cada uma das fases. As ferramentas IE permitem a correção ou ativação de deficiências cognitivas por meio do uso de mediação direcionada e focada, que conserva e reforça a capacidade cognitiva.
Recentemente, o Programa de Enriquecimento Instrumental Feuerstein para Idosos foi desenvolvido especialmente para idosos com declínio cognitivo.
O Enriquecimento Instrumental pode beneficiar todos os idosos, mas é particularmente recomendado para aqueles que não enfrentam constantemente desafios intelectuais.
O processo de aprendizagem da IE é administrado em grupos por instrutores que foram treinados para mediar especificamente para a população geriátrica. O trabalho em grupo constitui uma atividade desafiadora, interessante e gratificante. Parece também que além de contribuir para a conservação e melhoria da cognição, a participação no programa também pode ter o efeito de aumentar os sentimentos de competência, independência e melhorar o estado emocional.
15 indivíduos em conformidade com os critérios de inclusão e exclusão com um diagnóstico clínico conhecido de MCI e que fornecem consentimento informado serão submetidos a avaliação cognitiva e funcional para confirmar o diagnóstico de MCI. A avaliação de linha de base usando a bateria de avaliação computadorizada de comprometimento cognitivo leve Mindstreams será realizada. Os sujeitos participarão de 30 encontros duas vezes por semana de 90 minutos de duração cada (para um total de 15 semanas). O teste Mindstreams será repetido após 15 sessões e na conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beer-Sheva, Israel
- Yan Press
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- Capaz de ler e falar hebraico
- Fornecer consentimento informado para a participação no estudo
- Diagnóstico clínico de CCL com base em critérios de consenso
- Uma pontuação inferior a 95 no Índice de Memória da Bateria de Avaliação Computadorizada de Comprometimento Cognitivo Leve Mindstreams
Critério de exclusão:
- Uma condição médica (como insuficiência cardíaca avançada, doença cardíaca isquêmica instável, condição pulmonar com dispnéia ao esforço leve, dor intratável) ou comprometimento funcional (especialmente limitando a mobilidade fora de casa) que não permite que o sujeito participe das atividades de treinamento durante toda a duração do estudo
- Um diagnóstico de depressão, transtorno bipolar ou esquizofrenia
- Um diagnóstico cognitivo diferente do MCI, como delirium, demência ou retardo mental
- Deficiência visual não corrigida pelo uso de óculos
- Deficiência auditiva não corrigida por aparelhos auditivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Feuerstein
15 indivíduos em conformidade com os critérios de inclusão e exclusão com um diagnóstico clínico conhecido de MCI e que fornecem consentimento informado serão submetidos a avaliação cognitiva e funcional para confirmar o diagnóstico de MCI.
A avaliação de linha de base usando a bateria de avaliação computadorizada de comprometimento cognitivo leve Mindstreams será realizada.
Os sujeitos participarão de 30 encontros duas vezes por semana de 90 minutos de duração cada (para um total de 15 semanas).
O teste Mindstreams será repetido após 15 sessões e na conclusão do estudo.
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A atividade IE é ministrada por instrutores em grupos de 10 a 15 participantes.
A intervenção compreende 30 encontros duas vezes por semana de 90 minutos de duração por grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Avaliação Computadorizada de Comprometimento Cognitivo Leve Mindstreams
Prazo: Alteração da função cognitiva basal em 15 semanas
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A bateria de avaliação computadorizada de comprometimento cognitivo leve Mindstreams desenvolvida pela Neurotrax Corp. fornece pontuações de índice em vários domínios cognitivos, bem como uma pontuação cognitiva global
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Alteração da função cognitiva basal em 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
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