Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelene ved brugen af ​​Feuersteins kognitive træningsmetode om kognitiv funktion hos ældre patienter, der bor i lokalsamfundet med mild kognitiv svækkelse: en pilotundersøgelse

20. januar 2019 opdateret af: Meir Medical Center
15 forsøgspersoner, der overholder inklusions- og eksklusionskriterier med en kendt klinisk diagnose af MCI, og som giver informeret samtykke, vil gennemgå kognitiv og funktionel vurdering for at bekræfte diagnosen MCI. Baseline-vurdering ved hjælp af Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery vil blive udført. Emnerne vil derefter deltage i 30 møder to gange om ugen af ​​90 minutters varighed hver (i alt 15 uger). Mindstreams testning vil blive gentaget efter 15 sessioner og ved afslutning af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stigningen i forventet levealder i de seneste årtier har resulteret i en dramatisk stigning i befolkningen af ​​ældre. Dette har været forbundet med en stigning i forekomsten af ​​aldersrelaterede tilstande, især kognitiv svækkelse og demens. Forekomsten af ​​demens hos de ældre end 65 fordobles hvert femte år og når en rate på mere end 40 % i en alder af 85 år. Data fra Verdenssundhedsorganisationen forudsiger 43 millioner demensramte globalt i år 2020.

Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et syndrom, der omfatter kognitive symptomer og svækkelse ud over befolkningsnormer baseret på alder og uddannelse, uden funktionelt tab. MCI repræsenterer en risikofaktor for demens med en konverteringsrate på cirka 12 % årligt. Patienter med MCI karakteriserer således en vigtig gruppe for mulige interventioner til at forhindre yderligere kognitiv tilbagegang, især fysisk træning og kognitiv træning.

Feuerstein-programmet Feuerstein Instrumental Enrichment (IE)-programmet er blevet veletableret som en effektiv intervention i andre aldersgrupper og kliniske situationer. Metodens skaber, professor Reuven Feuerstein, postulerede, at tænkeprocessen er opdelt i tre store faser - Input, Uddybning og Output - og at der i hver fase er forskellige mentale funktioner i gang. Kvaliteten af ​​tænkningen afhænger af den måde, de forskellige funktioner aktiveres på i hver af faserne. IE-værktøjerne muliggør korrektion eller aktivering af kognitive mangler ved brug af målrettet og fokuseret mediation, som bevarer og forstærker kognitive evner.

For nylig blev Feuerstein Instrumental Enrichment Program for Elderly udviklet specielt til ældre mennesker med kognitiv svækkelse.

Instrumentel berigelse kan gavne alle ældre borgere, men anbefales især til dem, der ikke konstant står over for intellektuelle udfordringer.

Processen med at lære IE administreres i gruppesammenhænge af instruktører, der er blevet uddannet til specifikt at formidle til den geriatriske befolkning. Gruppearbejde er en udfordrende, interessant og glædelig aktivitet. Det ser også ud til, at ud over at bidrage til bevarelse og forbedring af kognition, kan deltagelse i programmet også have den effekt at øge følelsen af ​​kompetence, uafhængighed og forbedret følelsesmæssig tilstand.

15 forsøgspersoner, der overholder inklusions- og eksklusionskriterier med en kendt klinisk diagnose af MCI, og som giver informeret samtykke, vil gennemgå kognitiv og funktionel vurdering for at bekræfte diagnosen MCI. Baseline-vurdering ved hjælp af Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery vil blive udført. Emnerne vil derefter deltage i 30 møder to gange om ugen af ​​90 minutters varighed hver (i alt 15 uger). Mindstreams testning vil blive gentaget efter 15 sessioner og ved afslutning af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel
        • Yan Press

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 65 år og ældre
  2. Kan læse og tale hebraisk
  3. Giv informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  4. Klinisk diagnose af MCI baseret på konsensuskriterier
  5. En score på lavere end 95 på Memory Index of the Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery

Ekskluderingskriterier:

  1. En medicinsk tilstand (såsom fremskreden hjertesvigt, ustabil iskæmisk hjertesygdom, en lungelidelse med dyspnø ved mild anstrengelse, vanskelige smerter) eller funktionsnedsættelse (især begrænsende mobilitet uden hjemmet), som ikke tillader forsøgspersonen at deltage i træningsaktiviteterne for hele studiets varighed
  2. En diagnose af depression, bipolar lidelse eller skizofreni
  3. En anden kognitiv diagnose end MCI, såsom delirium, demens eller mental retardering
  4. Synshandicap ikke korrigeret ved brug af briller
  5. Høreskade ikke korrigeret med høreapparater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feuerstein program
15 forsøgspersoner, der overholder inklusions- og eksklusionskriterier med en kendt klinisk diagnose af MCI, og som giver informeret samtykke, vil gennemgå kognitiv og funktionel vurdering for at bekræfte diagnosen MCI. Baseline-vurdering ved hjælp af Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery vil blive udført. Emnerne vil derefter deltage i 30 møder to gange om ugen af ​​90 minutters varighed hver (i alt 15 uger). Mindstreams testning vil blive gentaget efter 15 sessioner og ved afslutning af undersøgelsen.
IE-aktiviteten administreres af instruktører i grupper på 10 til 15 deltagere. Interventionen omfatter 30 møder to gange om ugen af ​​90 minutters varighed pr. gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv funktion ved 15 uger
Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery udviklet af Neurotrax Corp. giver indeksscore i flere kognitive domæner såvel som en global kognitiv score
Ændring fra baseline kognitiv funktion ved 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2015

Først opslået (Skøn)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (NavyGHB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Feuerstein program

3
Abonner