- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02388451
Fordelene ved brugen af Feuersteins kognitive træningsmetode om kognitiv funktion hos ældre patienter, der bor i lokalsamfundet med mild kognitiv svækkelse: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stigningen i forventet levealder i de seneste årtier har resulteret i en dramatisk stigning i befolkningen af ældre. Dette har været forbundet med en stigning i forekomsten af aldersrelaterede tilstande, især kognitiv svækkelse og demens. Forekomsten af demens hos de ældre end 65 fordobles hvert femte år og når en rate på mere end 40 % i en alder af 85 år. Data fra Verdenssundhedsorganisationen forudsiger 43 millioner demensramte globalt i år 2020.
Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et syndrom, der omfatter kognitive symptomer og svækkelse ud over befolkningsnormer baseret på alder og uddannelse, uden funktionelt tab. MCI repræsenterer en risikofaktor for demens med en konverteringsrate på cirka 12 % årligt. Patienter med MCI karakteriserer således en vigtig gruppe for mulige interventioner til at forhindre yderligere kognitiv tilbagegang, især fysisk træning og kognitiv træning.
Feuerstein-programmet Feuerstein Instrumental Enrichment (IE)-programmet er blevet veletableret som en effektiv intervention i andre aldersgrupper og kliniske situationer. Metodens skaber, professor Reuven Feuerstein, postulerede, at tænkeprocessen er opdelt i tre store faser - Input, Uddybning og Output - og at der i hver fase er forskellige mentale funktioner i gang. Kvaliteten af tænkningen afhænger af den måde, de forskellige funktioner aktiveres på i hver af faserne. IE-værktøjerne muliggør korrektion eller aktivering af kognitive mangler ved brug af målrettet og fokuseret mediation, som bevarer og forstærker kognitive evner.
For nylig blev Feuerstein Instrumental Enrichment Program for Elderly udviklet specielt til ældre mennesker med kognitiv svækkelse.
Instrumentel berigelse kan gavne alle ældre borgere, men anbefales især til dem, der ikke konstant står over for intellektuelle udfordringer.
Processen med at lære IE administreres i gruppesammenhænge af instruktører, der er blevet uddannet til specifikt at formidle til den geriatriske befolkning. Gruppearbejde er en udfordrende, interessant og glædelig aktivitet. Det ser også ud til, at ud over at bidrage til bevarelse og forbedring af kognition, kan deltagelse i programmet også have den effekt at øge følelsen af kompetence, uafhængighed og forbedret følelsesmæssig tilstand.
15 forsøgspersoner, der overholder inklusions- og eksklusionskriterier med en kendt klinisk diagnose af MCI, og som giver informeret samtykke, vil gennemgå kognitiv og funktionel vurdering for at bekræfte diagnosen MCI. Baseline-vurdering ved hjælp af Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery vil blive udført. Emnerne vil derefter deltage i 30 møder to gange om ugen af 90 minutters varighed hver (i alt 15 uger). Mindstreams testning vil blive gentaget efter 15 sessioner og ved afslutning af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
- Yan Press
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år og ældre
- Kan læse og tale hebraisk
- Giv informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Klinisk diagnose af MCI baseret på konsensuskriterier
- En score på lavere end 95 på Memory Index of the Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery
Ekskluderingskriterier:
- En medicinsk tilstand (såsom fremskreden hjertesvigt, ustabil iskæmisk hjertesygdom, en lungelidelse med dyspnø ved mild anstrengelse, vanskelige smerter) eller funktionsnedsættelse (især begrænsende mobilitet uden hjemmet), som ikke tillader forsøgspersonen at deltage i træningsaktiviteterne for hele studiets varighed
- En diagnose af depression, bipolar lidelse eller skizofreni
- En anden kognitiv diagnose end MCI, såsom delirium, demens eller mental retardering
- Synshandicap ikke korrigeret ved brug af briller
- Høreskade ikke korrigeret med høreapparater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Feuerstein program
15 forsøgspersoner, der overholder inklusions- og eksklusionskriterier med en kendt klinisk diagnose af MCI, og som giver informeret samtykke, vil gennemgå kognitiv og funktionel vurdering for at bekræfte diagnosen MCI.
Baseline-vurdering ved hjælp af Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery vil blive udført.
Emnerne vil derefter deltage i 30 møder to gange om ugen af 90 minutters varighed hver (i alt 15 uger).
Mindstreams testning vil blive gentaget efter 15 sessioner og ved afslutning af undersøgelsen.
|
IE-aktiviteten administreres af instruktører i grupper på 10 til 15 deltagere.
Interventionen omfatter 30 møder to gange om ugen af 90 minutters varighed pr. gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv funktion ved 15 uger
|
Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery udviklet af Neurotrax Corp. giver indeksscore i flere kognitive domæner såvel som en global kognitiv score
|
Ændring fra baseline kognitiv funktion ved 15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (NavyGHB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.AfsluttetMild og moderat nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseHolland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI)Taiwan
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Feuerstein program
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet