Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelene ved bruk av Feuersteins kognitive treningsmetode på kognitiv funksjon hos eldre pasienter som bor i lokalsamfunnet med mild kognitiv svikt: en pilotstudie

20. januar 2019 oppdatert av: Meir Medical Center
15 personer som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier med en kjent klinisk diagnose av MCI og som gir informert samtykke vil gjennomgå kognitiv og funksjonell vurdering for å bekrefte diagnosen MCI. Grunnlinjevurdering ved hjelp av Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery vil bli utført. Deltakerne vil deretter delta i 30 møter to ganger i uken på 90 minutters varighet hver (i totalt 15 uker). Mindstreams-testing vil bli gjentatt etter 15 økter og ved fullføring av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økningen i forventet levealder de siste tiårene har resultert i en dramatisk økning i befolkningen av eldre. Dette har vært assosiert med en økning i forekomsten av aldersrelaterte tilstander, spesielt kognitiv svikt og demens. Forekomsten av demens hos de eldre enn 65 dobles hvert femte år, og når en rate på mer enn 40 % i en alder av 85 år. Data fra Verdens helseorganisasjon spår 43 millioner demensrammede globalt i år 2020.

Mild kognitiv svikt (MCI) er et syndrom som omfatter kognitive symptomer og svikt utover befolkningsnormer basert på alder og utdanning, uten funksjonstap. MCI representerer en risikofaktor for demens med en konverteringsrate på ca. 12 % årlig. Pasienter med MCI karakteriserer derfor en viktig gruppe for mulige intervensjoner for å forhindre ytterligere kognitiv svikt, spesielt fysisk trening og kognitiv trening.

Feuerstein-programmet Feuerstein Instrumental Enrichment (IE)-programmet har blitt godt etablert som en effektiv intervensjon i andre aldersgrupper og kliniske situasjoner. Metodens skaper, professor Reuven Feuerstein, postulerte at tenkeprosessen er delt inn i tre hovedfaser – Input, Elaboration og Output – og at det i hver fase er ulike mentale funksjoner i arbeid. Kvaliteten på tenkningen avhenger av måten de forskjellige funksjonene aktiveres på i hver av fasene. IE-verktøyene muliggjør korrigering eller aktivering av kognitive mangler ved bruk av målrettet og fokusert mediasjon, som bevarer og forsterker kognitive evner.

Nylig ble Feuerstein Instrumental Enrichment Program for Elderly utviklet spesielt for eldre mennesker med kognitiv svikt.

Instrumentell berikelse kan komme alle pensjonister til gode, men anbefales spesielt for de som ikke konstant møter intellektuelle utfordringer.

Prosessen med å lære IE administreres i gruppesammenheng av instruktører som har blitt opplært til å spesifikt formidle til den geriatriske befolkningen. Arbeid i grupper utgjør en utfordrende, interessant og gledelig aktivitet. Det ser også ut til at utover å bidra til bevaring og forbedring av kognisjon, kan deltakelse i programmet også ha effekten av å øke følelsen av kompetanse, uavhengighet og forbedret følelsesmessig tilstand.

15 personer som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier med en kjent klinisk diagnose av MCI og som gir informert samtykke vil gjennomgå kognitiv og funksjonell vurdering for å bekrefte diagnosen MCI. Grunnlinjevurdering ved hjelp av Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery vil bli utført. Deltakerne vil deretter delta i 30 møter to ganger i uken på 90 minutters varighet hver (i totalt 15 uker). Mindstreams-testing vil bli gjentatt etter 15 økter og ved fullføring av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel
        • Yan Press

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 65 år og eldre
  2. Kunne lese og snakke hebraisk
  3. Gi informert samtykke for deltakelse i studien
  4. Klinisk diagnose av MCI basert på konsensuskriterier
  5. En poengsum på lavere enn 95 på Memory Index of the Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery

Ekskluderingskriterier:

  1. En medisinsk tilstand (som avansert hjertesvikt, ustabil iskemisk hjertesykdom, en lungetilstand med dyspné ved mild anstrengelse, uløselig smerte) eller funksjonshemming (spesielt begrensende mobilitet uten hjemmet) som ikke tillater forsøkspersonen å delta i treningsaktivitetene for hele studiets varighet
  2. En diagnose av depresjon, bipolar lidelse eller schizofreni
  3. En annen kognitiv diagnose enn MCI, som delirium, demens eller mental retardasjon
  4. Synshemming ikke korrigert ved bruk av briller
  5. Hørselsnedsettelse ikke korrigert med høreapparater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Feuerstein-programmet
15 personer som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier med en kjent klinisk diagnose av MCI og som gir informert samtykke vil gjennomgå kognitiv og funksjonell vurdering for å bekrefte diagnosen MCI. Grunnlinjevurdering ved hjelp av Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery vil bli utført. Deltakerne vil deretter delta i 30 møter to ganger i uken på 90 minutters varighet hver (i totalt 15 uker). Mindstreams-testing vil bli gjentatt etter 15 økter og ved fullføring av studien.
IE-aktiviteten administreres av instruktører i grupper på 10 til 15 deltakere. Intervensjonen omfatter 30 møter to ganger i uken av 90 minutters varighet per gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindstreams Mild kognitiv svikt Datastyrt vurderingsbatteri
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 15 uker
Mindstreams Mild Cognitive Impairment Computerized Assessment Battery utviklet av Neurotrax Corp. gir indekspoeng i flere kognitive domener, samt en global kognitiv poengsum
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere